Zolpidem

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 2

جدول المحتويات

  1. Zolpidem
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Zolpidem: Benign paroxysmal torticollis of infancy
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولًا؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. الأدوية المرخّصة في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
      1. ملاحظة حول الدلالات الأخرى المتوقعة
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Zolpidem: Benign paroxysmal torticollis of infancy

ملخص في جملة واحدة

زولبيديم دواء منوّم كان يُستخدم في الأصل لعلاج الأرق. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعّالًا في اضطراب النوم (صعوبة بدء النوم والمحافظة عليه)، وهي عملياً الدلالة الأصلية نفسها وليست إعادة توظيف حقيقية. تدعم هذا الاتجاه 19 منشورًا علميًا، بينها مراجعة منهجية وتحليل شبكي وإرشادات سريرية، بينما لا توجد تجارب سريرية مسجّلة ضمن البيانات المجمّعة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الدلالة الأصلية غير مسجل في البيانات المحلية
الدلالة الجديدة المتوقعة Benign paroxysmal torticollis of infancy
درجة تنبؤ TxGNN 0.9926
مستوى الأدلة L5 (استنادًا إلى الأدلة المنشورة الأوسع، وليس إلى تجارب في البيانات المجمّعة)
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 4 من 4)
عدد التراخيص 4 (السارية: 4)
القرار الموصى به المتابعة مع ضوابط (Proceed with Guardrails)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولًا؟

بيانات آلية العمل الأصلية غير متوافرة في البيانات المجمّعة حاليًا. ومع ذلك، تشير المعرفة المنشورة إلى أن زولبيديم محفّز تعديلي ألوستيري موجب لمستقبلات GABA-A، ويرتبط بانتقائية أعلى بالوحدة الفرعية ألفا-1، مما يعزز بدء النوم والمحافظة عليه.

الدلالة المتوقعة هنا هي في الواقع الدلالة الأصلية نفسها (الأرق).

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجّلة ذات صلة ضمن البيانات المجمّعة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
35843245 2022 مراجعة منهجية وتحليل شبكي Lancet مقارنة فعالية العلاجات الدوائية للأرق الحاد وطويل الأمد لدى البالغين
27998379 2017 إرشادات سريرية J Clin Sleep Med توصيات الأكاديمية الأمريكية لطب النوم للعلاج الدوائي للأرق المزمن حسب كل دواء
31880796 2019 تجربة عشوائية (المرحلة 3) JAMA Netw Open مقارنة ليمبورێكسانت مع الدواء الوهمي وزولبيديم ممتد المفعول لدى كبار السن المصابين بالأرق
29487083 2018 مراجعة Pharmacol Rev أدوية الأرق غير البنزوديازيبينية، مع بيان آثار مجموعة Z الجانبية (تحمّل، ارتداد الأرق، اعتماد)
41187937 2025 إرشادات سريرية Arq Neuropsiquiatr إساءة استخدام أدوية Z والاعتماد عليها وتدبيرها
30058034 2018 مراجعة/توصيات Drugs Aging توصيات العلاج الدوائي للأرق لدى كبار السن
27751669 2016 مراجعة Clin Ther سلامة وفعالية أدوية النوم لدى كبار السن
37549414 2023 مراجعة J Fam Pract مراجعة وتحديث لتدبير الأرق في الرعاية الأولية
22424586 2012 مراجعة Expert Opin Pharmacother زولبيديم أكثر المنوّمات وصفًا في الولايات المتحدة، ويعمل كمحفّز لمستقبلات البنزوديازيبين
28671376 2017 مراجعة Am Fam Physician تُحفظ أدوية Z كخيار ثانٍ بعد الميلاتونين والدوكسيبين لدى كبار السن

الأدوية المرخّصة في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الدلالة المعتمدة
ZOLPIGEN ZOLPIGEN (Riyadh Pharma) غير محدد غير متوافرة (ترخيص ساري)
STILNOX 10MG F-C TABS STILNOX 10MG F-C TABS (sanofi-aventis) غير محدد غير متوافرة (ترخيص ساري)
ZOLONIA 10 mg Film Coated Tablet ZOLONIA 10 mg (SPIMACO) أقراص مغلفة غير متوافرة (ترخيص ساري)
ZOLONIA 5 mg Film Coated Tablet ZOLONIA 5 mg (SPIMACO) أقراص مغلفة غير متوافرة (ترخيص ساري)

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال المستخلصة من الرسم المعرفي (وليست من نشرة الدواء): اضطراب القلق، الاضطراب العصابي، عسر المزاج، أمراض الكبد، أمراض المرارة، متلازمة انقطاع النفس النومي الانسدادي، متلازمة انقطاع النفس أثناء النوم، متلازمة نقص التهوية المركزي الخلقي، متلازمة حداد، اضطراب فقدان الذاكرة، فقدان الذاكرة الرجعي، اضطرابات تعاطي المواد، إساءة استخدام المواد/الاعتماد عليها، اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (بما فيه النمط غير المنتبه).
  • التداخلات الدوائية: تم رصد 100 تداخل. من أبرزها التداخلات الكبرى مع المورفين (ومعه المورفين الليبوزومي)، وهو ما يستدعي الحذر مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى. وتشمل التداخلات المتوسطة على سبيل المثال: بوبروبيون، أبريبيتانت، ديكساميثازون، سيميتيدين، كلاريثروميسين، درونابينول، نابيلون، ميتوكلوبراميد، ميكونازول، وكلوتريمازول.
  • ضوابط مستخلصة من الأدبيات: سلوكيات النوم المعقدة، والضعف في اليوم التالي، وخطر إساءة الاستخدام والاعتماد على أدوية Z، والحذر لدى كبار السن.

للاطلاع على التحذيرات الكاملة، يُرجع إلى نشرة الدواء المعتمدة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: المتابعة مع ضوابط (Proceed with Guardrails)

المبررات:

  • الدلالة المتوقعة تطابق الدلالة الأصلية فعليًا، وتدعمها أدلة منشورة قوية (تحليل شبكي، إرشادات سريرية، تجربة مرحلة 3 بمقارن فعّال).

للمضي قدمًا يلزم:

  • الحصول على تحذيرات وموانع الاستعمال من نشرة الدواء المعتمدة لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية (عائق أمام فحص السلامة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • التحقق من توافر الدواء والتركيبات في السوق السعودي قبل أي تخطيط.
  • وضع خطة لإدارة مخاطر التداخلات الدوائية، والاعتماد، والاستخدام لدى كبار السن.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التحقق من توافر الدواء والتركيبات في السوق السعودي قبل أي تخطيط، نظرًا لإلغاء جميع التراخيص.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 4، منها سارية: 4؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

ملاحظة حول الدلالات الأخرى المتوقعة

الدلالة المتوقعة درجة TxGNN مستوى الأدلة القرار الملاحظة
الصعر الانتيابي الحميد في الرضع 0.9926 L5 Hold لا أدلة؛ الصلة بتعديل GABA-A تخمينية، والسلامة لدى الرضع مصدر قلق كبير
رهاب الساحات 0.9925 L5 Hold لا أدلة؛ نشاط زولبيديم المضاد للقلق ضعيف، وتتوافر علاجات أولى مثبتة، وخطر الاعتماد قائم

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «نظرًا لإلغاء جميع التراخيص» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.