Zinc Sulfate
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 4 |
جدول المحتويات
Zinc Sulfate: التهاب البلعوم (pharyngitis)
ملخص في جملة واحدة
كبريتات الزنك مركّب زنك يُستخدم في قطرات العين المتوفرة في السوق السعودي. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في التهاب البلعوم (pharyngitis)، لكن الدراسة العشوائية الوحيدة في التهاب البلعوم نفسه لم تُظهر فائدة، ولذلك يبقى مستوى الأدلة L5 (تنبؤ نموذجي فقط دون دراسات مباشرة داعمة).
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير مسجل في البيانات المحلية |
| الاستطباب الجديد المتنبأ به | التهاب البلعوم (pharyngitis) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9985 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 3 من 3) |
| عدد التراخيص | 3 (السارية: 3) |
| القرار الموصى به | إيقاف مؤقت |
لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبحسب المعروف، قد يكون للزنك دور في التئام الغشاء المخاطي البلعومي ونشاط موضعي مضاد للفيروسات والالتهاب، وتعمل أقراص الزنك المصّاصة موضعياً على الغشاء المخاطي للبلعوم.
غير أن هذا الاعتبار نظري. فأقوى إشارة سريرية متاحة تخص التهاب الحلق بعد العمليات الجراحية، وهو حالة مختلفة عن التهاب البلعوم الإنتاني. أما الدرجة المرتفعة (0.9985) فهي تنبؤ حسابي وليست دليلاً سريرياً.
الأدلة من التجارب السريرية
| رقم التجربة | المرحلة | الحالة | عدد المشاركين | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| NCT02405832 | غير محددة | مكتملة | 87 | تجربة عشوائية مزدوجة التعمية ضد الدواء الوهمي لأقراص الزنك المصّاصة قبل الجراحة للوقاية من التهاب الحلق بعد التخدير. تخص حالة مرتبطة (التهاب الحلق بعد التنبيب) وليست التهاب البلعوم نفسه |
الأدلة من المنشورات العلمية
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 23720981 | 2013 | تجربة عشوائية محكومة | Journal of the Medical Association of Thailand | تجربة عشوائية مزدوجة التعمية ضد الدواء الوهمي لمكمّل كبريتات الزنك في التهاب الغشاء المخاطي الفموي والتهاب البلعوم الناجمين عن الإشعاع لدى مرضى سرطان الرأس والعنق؛ لم تُظهر فائدة للزنك في التهاب البلعوم |
| 20123362 | 2010 | سلسلة حالات | Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod | تناولت اضطراب التذوق طويل الأمد بعد استئصال اللوزتين ودور نقص الزنك؛ لا تخص التهاب البلعوم مباشرة |
معلومات السوق في السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الدوائي | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| OCULOSAN EYE DROPS | OCULOSAN EYE DROPS (Excel Vision) | غير محدد | غير محدد (ساري) |
| ZINCFRIN EYE DROPS | ZINCFRIN EYE DROPS (ALCON COUVREUR) | غير محدد | غير محدد (ساري) |
| APIFRIN-Z EYE DROP | APIFRIN-Z EYE DROP (Amman Pharmaceutical Industries) | غير محدد | غير محدد (ساري) |
اعتبارات السلامة
- موانع الاستعمال المسجلة في البيانات المجمعة (لا تمثل نص النشرة الدوائية): ارتفاع ضغط الدم، اضطرابات القلق، أمراض الكلى والكبد والمرارة، فرط سكر الدم والسكري والحماض الكيتوني السكري، انخفاض ضغط الدم، فرط نشاط جارات الدرق، فرط كالسيوم الدم، تكلس الكلية، حصى الكلى، أمراض القلب والأوعية، أمراض الإسهال، الجلوكوما ضيقة الزاوية، فرط نشاط الغدة الدرقية ومرض غريفز.
- التداخلات الدوائية: سُجل 103 تداخلات. من أبرز التداخلات المتوسطة: أليندرونيك أسيد، ريسيدرونيك أسيد، إيباندرونات، تتراسيكلين، بالوكسافير مارBoxيل. معظم التداخلات الأخرى طفيفة.
يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية لمعلومات السلامة الكاملة، إذ لم تتوفر التحذيرات الرسمية.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: إيقاف مؤقت
المبررات:
- الدراسة العشوائية الوحيدة في التهاب البلعوم نفسه لم تُظهر فائدة، والتجربة الأخرى تخص التهاب الحلق بعد التنبيب وهو حالة مرتبطة، لذا مستوى الأدلة L5.
- الدرجة المرتفعة للنموذج لا تكفي وحدها لدعم المضي قدماً.
للمضي قدماً يلزم:
- تجارب سريرية مباشرة في التهاب البلعوم الإنتاني بتركيبة وطريق إعطاء مناسبين (كأقراص مصّاصة) مع مراجعة سبب غياب الفائدة في الدراسة العشوائية.
- بيانات آلية العمل.
- تحذيرات وموانع استعمال رسمية من النشرة الدوائية لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية.
- تقييم توافق طريق الإعطاء، إذ المنتجات المرخصة محلياً قطرات عين.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.