Zinc Oxide

مستوى الأدلة: L4 دواعي الاستعمال المتوقعة: 5

جدول المحتويات

  1. Zinc Oxide
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. أكسيد الزنك: من الأمراض الجلدية (فطريات الجلد والتهاب الجلد) إلى حب الشباب
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التوقع معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

أكسيد الزنك: من الأمراض الجلدية (فطريات الجلد والتهاب الجلد) إلى حب الشباب

ملخص في جملة واحدة

أكسيد الزنك مادة موضعية تُستخدم أصلاً في علاج الالتهابات الفطرية الجلدية (مثل القدم الرياضي والقوباء الحلقية) والتهاب الجلد والبواسير والحروق. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً في علاج حب الشباب (Acne)، لكن الأدلة الحالية ضعيفة: لا توجد تجارب سريرية مسجلة، مع 3 منشورات غير مباشرة فقط.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي التهاب الجلد، فطريات الجلد (القدم الرياضي، القوباء الحلقية)، الطفح الجلدي، البواسير، الحروق (من بيانات الرسم المعرفي، ولا يوجد نص استطباب معتمد في الترخيص السعودي)
الاستطباب الجديد المتوقع حب الشباب (Acne)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9986
مستوى الأدلة L4
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعد هذا التوقع معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل أكسيد الزنك في البيانات المجمعة لهذا التقرير. استناداً إلى المعرفة العامة بدوائيات الزنك، فإن أكسيد الزنك واقٍ للجلد وقابض، وله نشاط خفيف مضاد للالتهاب ومضاد للبكتيريا.

يرتبط الاستطباب الأصلي (التهاب الجلد والطفح والعدوى الفطرية الجلدية) بحب الشباب من حيث كونها حالات جلدية التهابية أو معدية. وتُظهر أيونات الزنك والجسيمات النانوية لأكسيد الزنك نشاطاً مضاداً للميكروبات في المختبر، بما في ذلك ضد بكتيريا Cutibacterium acnes، كما يُستخدم الزنك في بعض بروتوكولات علاج حب الشباب الموضعية والفموية. ومن المعتقد أيضاً أن له تأثيراً منظماً للزهم.

يجب التنبيه إلى أن هذا التعليل قائم على دوائيات الزنك العامة وليس على بيانات خاصة بهذا الدواء. ودرجة TxGNN المرتفعة جداً هي تنبؤ حسابي فقط ولا تغني عن الأدلة السريرية.

الأدلة من التجارب السريرية

حالياً لا توجد تجارب سريرية ذات صلة مسجلة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

PMID السنة النوع المجلة أهم النتائج
21342155 2011 مراجعة International Journal of Dermatology مراجعة للجسيمات النانوية (ومنها أكسيد الزنك وثاني أكسيد التيتانيوم) في منتجات العناية بالبشرة، مع الإشارة إلى أنها قيد الدراسة كعلاجات جديدة لحب الشباب وحالات جلدية أخرى
15536660 2004 دراسة سريرية صغيرة Skin Research and Technology تقييم نصف الوجه لحب الشباب الالتهابي الخفيف المرتبط بالدورة الشهرية؛ الصلة بأكسيد الزنك غير مباشرة
36888703 2023 دراسة ما قبل سريرية Science Advances رقعة إبر دقيقة تحمل جسيمات نانوية مستجيبة للموجات فوق الصوتية لعلاج عدوى حب الشباب البكتيرية؛ نظام توصيل تجريبي وليس أكسيد الزنك نفسه

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
CALMAR CALMAR (الشركة المصنعة: SPIMACO) غير محدد غير متوفر (الترخيص ساري)

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال المستخلصة من الرسم المعرفي (وليست من نص النشرة الدوائية): ارتفاع ضغط الدم، تضخم البروستاتا الحميد، فقر الدم المنجلي، استمرار الهيموغلوبين الجنيني الوراثي، فرط أوكسالات البول الأولي، داء الصباغ الدموي الوراثي، داء ترسب الهيموسيديرين، اضطرابات استقلاب الحديد، داء ويلسون، مرض الشريان التاجي، السكتة القلبية المفاجئة، اضطرابات التوصيل القلبي، فرط نشاط الغدة الدرقية، داء غريفز، التسمم الدرقي، القلق.
  • التداخلات الدوائية: لم يُعثر على بيانات تداخلات.

لمعلومات السلامة الكاملة (التحذيرات وموانع الاستعمال المعتمدة) يرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • الأدلة الحالية غير مباشرة (مراجعة عامة، ودراسة ما قبل سريرية، ودراسة سريرية صغيرة غير مرتبطة مباشرة بأكسيد الزنك)، ولا توجد تجارب سريرية.
  • ملاحظة: توقعات أخرى لنفس الدواء (تضيق الشرج والمستقيم، سلائل الشرج، التهاب الملتحمة الحليمي، التهاب الأوعية بعد العدوى) تفتقر تماماً إلى الأدلة، وتصنَّف عند مستوى L5 مع قرار Hold.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الأدلة الحالية غير مباشرة (مراجعة عامة، ودراسة ما قبل سريرية، ودراسة سريرية صغيرة غير مرتبطة مباشرة بأكسيد الزنك)، ولا توجد تجارب سريرية، كما أن الترخيص السعودي الوحيد ملغى.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

  • الحصول على بيانات آلية العمل (MOA) من DrugBank.
  • تنزيل النشرة الدوائية من موقع SFDA لاستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال، وهي شرط لازم قبل أي فحص سلامة.
  • إجراء تجارب سريرية عشوائية مضبوطة لأكسيد الزنك الموضعي في حب الشباب.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «إجراء تجارب سريرية عشوائية مضبوطة لأكسيد الزنك الموضعي في حب الشباب. / توضيح الوضع التنظيمي والتجاري للدواء في السعودية بعد إلغاء الترخيص الوحيد.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «كما أن الترخيص السعودي الوحيد ملغى» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06 حُذف: «توضيح الوضع التنظيمي والتجاري للدواء في السعودية بعد إلغاء الترخيص الوحيد» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.