Zalcitabine
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 3 |
جدول المحتويات
- Zalcitabine
- تقرير التقييم الصيدلاني
- زالسيتابين: من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) والإيدز إلى متلازمة نقص المناعة المكتسب لدى القطط
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يبدو هذا التوقع معقولًا؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات العلمية
- معلومات السوق في السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
زالسيتابين: من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) والإيدز إلى متلازمة نقص المناعة المكتسب لدى القطط
ملخص في جملة واحدة
زالسيتابين (Zalcitabine، ويُعرف أيضًا بـ ddC) دواء من فئة مثبطات النسخ العكسي النوكليوزيدية، استُخدم في الأصل لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) والإيدز. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعّالًا ضد متلازمة نقص المناعة المكتسب لدى القطط، لكن الدليل الداعم لهذا التوقع لا يتضمن أي تجارب سريرية ولا منشورات علمية، وهو توقع حسابي فقط.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV)، الإيدز |
| الاستطباب الجديد المتوقع | متلازمة نقص المناعة المكتسب لدى القطط |
| درجة توقع TxGNN | 0.9973 |
| مستوى الدليل | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2) |
| عدد التراخيص | 2 (السارية: 2) |
| القرار الموصى به | Hold (التريث) |
لماذا يبدو هذا التوقع معقولًا؟
لا تتوفر حاليًا بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبناءً على المعلومات المعروفة، فإن زالسيتابين مثبط نوكليوزيدي للنسخ العكسي، ثبتت فاعليته ضد فيروس HIV-1، ومن الناحية الآلية قد ينطبق على عدوى فيروس نقص المناعة لدى القطط (FIV).
فيروس FIV من الفيروسات البطيئة (Lentivirus) وهو قريب من HIV، ويعتمد على إنزيم النسخ العكسي للتكاثر. وهذا يوفر رابطًا آليًا محتملًا عبر تثبيط هذا الإنزيم.
مع ذلك، فإن الدرجة المرتفعة هي نتيجة حسابية فقط. كما أن للدواء سمية معروفة (مثل اعتلال الأعصاب الطرفي والتهاب البنكرياس).
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «كما أن للدواء سمية معروفة (مثل اعتلال الأعصاب الطرفي والتهاب البنكرياس)، والدواء ملغى التسجيل في السعودية، مما يحد من أي استخدام بيطري محتمل.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات العلمية
لا توجد حاليًا أدبيات ذات صلة بهذا الاستطباب المتوقع.
ملاحظة: توجد للاستطباب المتوقع الثاني (عدوى فيروس نقص المناعة القردي SIV) ثلاث منشورات غير مباشرة، دراسات مخبرية بصورة رئيسية، ولا تغيّر تقييم الاستطباب الأول.
معلومات السوق في السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الدوائي | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| HIVID 0.75MG F.C TAB | HIVID 0.75MG F.C TAB (روش) | غير متوفر | غير متوفر (الترخيص ساري) |
| HIVID 0.375MG F.C TAB | HIVID 0.375MG F.C TAB (روش) | غير متوفر | غير متوفر (الترخيص ساري) |
اعتبارات السلامة
التفاعلات الدوائية: أظهر الاستعلام وجود 79 تفاعلًا دوائيًا مسجلًا. من أبرز ما ورد:
- تفاعل شديد (Major): البنتاميدين (Pentamidine).
- تفاعلات متوسطة (Moderate): الميترونيدازول، السيميتيدين، النالتريكسون، الأورليستات، الروسوفاستاتين، السيمفاستاتين، التينيدازول، الكوبيسيستات، الكلوروكين، الهيدروكسي كلوروكين، الديسلفيرام، السكنيدازول، البنزنيدازول، الزافيرلوكاست.
- تفاعلات طفيفة (Minor): مضادات الحموضة المحتوية على المغنيسيوم أو الألومنيوم (مثل أكسيد المغنيسيوم، هيدروكسيد الألومنيوم، الماغالدرات).
للاطلاع على التحذيرات وموانع الاستعمال، يرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للمنتج.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (التريث)
المبررات:
- التوقع قائم على نموذج حسابي فقط (L5) دون أي تجارب أو منشورات داعمة.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التوقع قائم على نموذج حسابي فقط (L5) دون أي تجارب أو منشورات داعمة، كما أن الدواء ملغى التسجيل في السعودية وله سمية عصبية وبنكرياسية معروفة تحد من جدوى استخدامه.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
للمضي قدمًا يلزم ما يلي:
- الحصول على بيانات آلية العمل التفصيلية للدواء.
- الحصول على النشرة الدوائية الرسمية من هيئة الغذاء والدواء السعودية وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال.
- إجراء دراسات مخبرية وبيطرية ضد فيروس FIV لإثبات الفاعلية والسلامة.
- تقييم جدوى إعادة التسجيل أو الاستخدام البيطري في ضوء ملف السمية.
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «والدواء ملغى التسجيل في السعودية، مما يحد من أي استخدام بيطري محتمل» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
| 2026-11-06 | حُذف: «كما أن الدواء ملغى التسجيل في السعودية وله سمية عصبية وبنكرياسية معروفة تحد من جدوى استخدامه» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.