Zafirlukast

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

جدول المحتويات

  1. Zafirlukast
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Zafirlukast: التهاب الشعب الهوائية (bronchitis)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Zafirlukast: التهاب الشعب الهوائية (bronchitis)

ملخص في جملة واحدة

زافيرلوكاست دواء مضاد لمستقبلات الليكوترينات (CysLT1)، يُستخدم أصلاً لعلاج الربو (بما في ذلك الربو الجوهري والربو التحسسي). يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعّالاً في التهاب الشعب الهوائية، لكن لا توجد أي تجارب سريرية ولا دراسات منشورة تدعم هذا الاتجاه حالياً، أي أن التنبؤ حسابي فقط. أما المؤشر الثاني المتوقع، أمراض الرئة الانسدادية، فيدعمه 20 منشوراً (أُدرج منها 18 في البيانات المتاحة، وهي مراجعات سردية في معظمها) دون أي تجارب سريرية مسجلة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
المؤشر الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
المؤشر الجديد المتوقع التهاب الشعب الهوائية (bronchitis)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9993
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (التريّث)

وهو يتضمن الربو الذي هو المؤشر المعتمد أصلاً، لذلك لا تدل الدرجة العالية وحدها على قيمة مضافة.

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في السجل الدوائي. استناداً إلى المعلومات المعروفة، زافيرلوكاست مضاد تنافسي انتقائي لمستقبل الليكوترينات الحاوية على السيستين (CysLT1). فهو يحجب تأثير LTC4 وLTD4 وLTE4، وهي وسائط التهابية تسبب انقباض القصبات وزيادة إفراز المخاط وتورم الغشاء المخاطي وتجنيد الخلايا الحمضية.

بما أن الربو والتهاب الشعب الهوائية يشتركان في التهاب المسالك الهوائية وانقباضها وفرط إفراز المخاط، فمن المعقول نظرياً أن يفيد حجب هذا المسار في التهاب الشعب الهوائية. غير أن هذه الصلة فرضية حسابية لا يسندها أي دليل سريري أو منشور خاص بهذا المؤشر.

أما بالنسبة لأمراض الرئة الانسدادية، فالصلة الآلية قوية في جانب الربو، وتناقش المراجعات دور مسار الليكوترينات في الداء الرئوي الانسدادي المزمن (مثل المنشور PMID 10421833)، لكن الدليل عليه يبقى في مستوى المراجعات.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة (لا للتهاب الشعب الهوائية ولا لأمراض الرئة الانسدادية).

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة بالتهاب الشعب الهوائية. أما المؤشر الثاني (أمراض الرئة الانسدادية) فتتوفر له الأدبيات التالية، وهي في معظمها مراجعات سردية قديمة تركز على الربو:

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
10421833 1999 مراجعة Clin Exp Allergy مثبطات مسار الليكوترينات في الربو والداء الرئوي الانسدادي المزمن
10023966 1999 مراجعة Lancet مضادات مستقبلات الليكوترينات تجمع بين تأثير مضاد للالتهاب وموسّع للقصبات، وتُظهر فعالية جيدة في الربو
33446622 2020 مراجعة (إرشادات علاجية) Med Lett Drugs Ther مراجعة أدوية الربو
31544544 2019 مراجعة Expert Rev Respir Med تحديث عن العلاجات المضادة للليكوترينات في الربو وآليات الالتهاب المرتبطة بها
26385352 2015 مراجعة Curr Allergy Asthma Rep فعالية مضادات الليكوترينات في أمراض المسالك الهوائية العليا الالتهابية
15648777 2004 مراجعة Ann Clin Lab Sci تطبيقات جديدة محتملة لحاصرات الليكوترينات تتجاوز توصيات الربو
9463793 1998 مراجعة (ملف دوائي) Drugs الخصائص الدوائية وإمكانات زافيرلوكاست العلاجية في الربو
11270943 2001 مراجعة Drugs فعالية زافيرلوكاست 20 ملغ مرتين يومياً في دراسات مزدوجة التعمية مقابل الدواء الوهمي
9647602 1998 مراجعة (علم الأدوية) Am J Respir Crit Care Med زافيرلوكاست ومونتيلوكاست مضادان قويان وانتقائيان لمستقبل CysLT1
11888331 2002 حركية دوائية Clin Pharmacokinet الحركية الدوائية للدواء، وبلوغ التركيز الأقصى بعد نحو 3 ساعات من الجرعة

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني المؤشر المعتمد
ACCOLATE 20 MG F.C.TAB ACCOLATE 20 MG F.C.TAB (AstraZeneca) غير محدد غير متوفر (الترخيص ساري)

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال المستنتجة من الرسم المعرفي (وليست من نشرة الدواء): الأرق، اضطرابات القلق، الاضطرابات العصابية، اضطراب عسر المزاج، أمراض الكبد، أمراض المرارة، تشمع الكبد.
  • التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل محتمل. من أبرز التداخلات المتوسطة: أبريبيتانت، حمض أسيتيل الساليسيليك، ميترونيدازول، بوديسونيد (بما فيه الأنفي)، ساكساغليبتين، إيليغلوستات، نالتريكسون، ناتيغلينيد، نيتيسينون، ريباغلينيد، روسوفاستاتين، سيمفاستاتين، تينيدازول. ومن التداخلات الطفيفة: سيبوترامين.
  • لم تتوفر بيانات التحذيرات وموانع الاستعمال من نشرة الدواء المعتمدة، لذا يُرجى الرجوع إلى نشرة الدواء للاطلاع على معلومات السلامة الكاملة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (التريّث)

المبررات:

  • التنبؤ الخاص بالتهاب الشعب الهوائية (مستوى الأدلة L5) قائم على درجة النموذج وحدها، دون تجارب سريرية أو منشورات. أما أمراض الرئة الانسدادية (L4) فتدعمها مراجعات سردية فقط، وتتداخل مع المؤشر المعتمد أصلاً (الربو)، فتبقى سؤالاً بحثياً.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «أما أمراض الرئة الانسدادية (L4) فتدعمها مراجعات سردية فقط، وتتداخل مع المؤشر المعتمد أصلاً (الربو)، فتبقى سؤالاً بحثياً. كما أن الدواء لا يملك حالياً ترخيصاً ساري المفعول في السعودية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

  • الحصول على بيانات آلية العمل التفصيلية من DrugBank.
  • تنزيل نشرة الدواء من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة معلومات تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة).
  • إجراء مراجعة منهجية للأدبيات الخاصة بالتهاب الشعب الهوائية والداء الرئوي الانسدادي المزمن تحديداً، وتقييم وجود دراسات عشوائية مضبوطة.
  • التحقق من إمكانية إعادة ترخيص المنتج أو توفر بدائل مرخصة في السعودية.
  • تقييم تداخلات الدواء المهمة سريرياً، وموانع الاستعمال المتعلقة بالكبد.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «كما أن الدواء لا يملك حالياً ترخيصاً ساري المفعول في السعودية» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.