Vitamin A

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

---

جدول المحتويات

1. Vitamin A
2. فيتامين A: من مكمل فيتامين A إلى نقص البروثرومبين الخلقي
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا يُعدّ هذا التوقع محل نظر؟
   4. أدلة التجارب السريرية
   5. أدلة الأدبيات العلمية
   6. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

فيتامين A: من مكمل فيتامين A إلى نقص البروثرومبين الخلقي

ملخص في جملة واحدة

فيتامين A (DB00162) فيتامين يذوب في الدهون، ويُسوَّق في المملكة العربية السعودية على شكل كبسولات. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيدًا في نقص البروثرومبين الخلقي (congenital prothrombin deficiency). لكن هذا التوقع قائم على النموذج الرسومي وحده: لا توجد أي منشورات داعمة، والتجارب السريرية الخمس المسترجعة غير ذات صلة مباشرة بفيتامين A.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الجديد المتوقع	نقص البروثرومبين الخلقي
درجة توقع TxGNN	99.97%
مستوى الأدلة	L5 (توقع النموذج فقط، دون دراسات فعلية)
وضع السوق في السعودية	✓ مسوَّق
عدد التراخيص	1
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعدّ هذا التوقع محل نظر؟

لا تتوفر حاليًا بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وفيتامين A معروف بدوره في الإبصار ونمو الخلايا الظهارية والمناعة.

الدرجة العالية (0.9997) ناتجة عن العلاقات في الرسم البياني المعرفي فقط، ولا يوجد رابط آلي معروف بين فيتامين A وتخليق البروثرومبين. أما الفيتامين المرتبط تقليديًا بالتخثر فهو فيتامين K وليس فيتامين A.

لذلك لا تدعم البيانات المتاحة هذا التوقع من الناحية الدوائية، ويبقى فرضية حسابية تحتاج إلى تحقق مستقل.

أدلة التجارب السريرية

رقم التجربة	المرحلة	الحالة	عدد المشاركين	أبرز النتائج
NCT03534752	غير منطبق	مكتملة	220	دراسة استعادية لوصف الحالة الصحية للبالغين المصابين باضطرابات الأيض الخلقية في سويسرا الناطقة بالفرنسية؛ ليست تدخلًا علاجيًا
NCT02392767	غير منطبق	مكتملة	25	مكمل غذائي مركّب (L-أرجينين وبيكنوجينول وفيتامين K2 وغيرها) على وظيفة البطانة الوعائية في ارتفاع الضغط؛ غير ذات صلة
NCT04384341	غير منطبق	مكتملة	448	دراسة رصدية عن فقدان العظام في الهيموفيليا؛ لا علاقة لها بعلاج فيتامين A
NCT00168077	المرحلة 3	مكتملة	40	مركّب البروثرومبين (Beriplex P/N) لعكس مضادات التخثر الفموية في نقص عوامل التخثر المكتسب؛ ليست دراسة لفيتامين A وليس النقص خلقيًا
NCT00562783	المرحلة 2	مكتملة	90	تجربة عشوائية لـ Vitalliver في تشمع الكبد المتدهور؛ لا يمكن تأكيد أنها لفيتامين A ولا لنقص البروثرومبين، وتتطلب مراجعة السجل الكامل

أدلة الأدبيات العلمية

لا توجد حاليًا أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشركة المصنّعة
UNIVIT-A FORT 50000 I.U. CAPSULE	UNIVIT-A FORT 50000 I.U. CAPSULE	UNITED PHARMACEUTICAL COMPANY

اعتبارات السلامة

يرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية لمعلومات السلامة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

• مستوى الأدلة L5: لا دراسات سريرية أو منشورات تدعم فيتامين A في هذا الاستطباب، والتجارب المسترجعة غير ذات صلة، ولا يوجد رابط آلي معروف.
• ملاحظة: الاستطباب الذي رُتّب سادسًا في قائمة التوقعات، «perinatal disease»، لديه دعم أقوى بكثير، ويشمل تجربة من المرحلة 3 على فيتامين A (NCT00211341) ومراجعات Cochrane. ويُنصح بتقييمه في تقرير مستقل.

للمضي قدمًا يلزم:

• تنزيل النشرة الدوائية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال، فغيابها يمنع الانتقال إلى فحص السلامة.
• استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank لتحليل الرابط الآلي.
• التحقق من السجل الكامل للتجربة NCT00562783.
• إجراء بحث أدبي مركّز عن فيتامين A ونقص البروثرومبين، أو استبعاد هذا التوقع.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---