Vincristine

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 2

جدول المحتويات

  1. Vincristine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Vincristine: Vertebral anomalies and variable endocrine and T-cell dysfunction
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. السمّية الخلوية (أدوية الأورام)
    10. اعتبارات السلامة
    11. الخلاصة والخطوات التالية
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Vincristine: Vertebral anomalies and variable endocrine and T-cell dysfunction

ملخص في جملة واحدة

فينكريستين دواء مضاد للأورام من فئة قلويات الونكا، وتسجّل قاعدة المعرفة له علاقات استطباب مع ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد وأورام الغدد الليمفاوية (هودجكين وغير هودجكين) وغيرها. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يفيد في التشوهات الفقرية مع خلل صماوي ومناعي تائي متغيّر، وهو متلازمة خلقية نادرة، بدرجة تنبؤ مرتفعة (0.9924). لا توجد أي تجارب سريرية أو منشورات تدعم هذا التنبؤ، فهو تنبؤ نموذجي فقط.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتنبأ به Vertebral anomalies and variable endocrine and T-cell dysfunction
درجة تنبؤ TxGNN 0.9924
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 3 من 3)
عدد التراخيص 3 (السارية: 3)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟

بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حالياً. المعروف عن فينكريستين أنه يرتبط بالتوبيولين ويمنع تكوّن المغزل الانقسامي، فيوقف الخلايا المنقسمة في الطور الاستوائي. لذلك تتركز فاعليته في الأمراض التكاثرية، مثل ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد وأورام الغدد الليمفاوية.

أما الاستطباب المتنبأ به فمتلازمة نمائية خلقية تشمل تشوهات فقرية واضطرابات صماوية وخللاً في الخلايا التائية. هذا الاضطراب ليس مرضاً تكاثرياً، ولا توجد صلة آلية واضحة بين تثبيط الانقسام الخلوي وبين معالجة هذه المتلازمة. وقد يكون ارتباط الخلل التائي بمجال أمراض الدم والمناعة سبباً في ارتفاع درجة النموذج، لكن ذلك لا يكفي لتأسيس منطق علاجي.

وبما أن الدواء سام للخلايا وعبء سميّته مرتفع، فمن غير المبرر استخدامه في اضطراب نادر من هذا النوع دون سند سريري أو آلي.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الجهة المصنّعة
VINCRISTINE ROGER BELLON 1MG-VIAL VINCRISTINE ROGER BELLON 1MG-VIAL SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
VINBLASTINE SULPHATE 10MG-10ML VIAL VINBLASTINE SULPHATE 10MG-10ML VIAL HOSPIRA AUSTRALIA
VINCRISTIN SULPH. 1MG-ML VIAL VINCRISTIN SULPH. 1MG-ML VIAL HOSPIRA AUSTRALIA

ملاحظات:

  • جميع التراخيص الثلاثة سارية، وكلها لمنتجات أحادية المكوّن.
  • نصوص الاستطباب المعتمد وأشكال الجرعات غير متوفرة في بيانات التراخيص.
  • يحمل الترخيص الثاني اسم «فينبلاستين» (Vinblastine) لا فينكريستين، لذا ينبغي التحقق من انتمائه إلى هذا الدواء قبل احتسابه.

السمّية الخلوية (أدوية الأورام)

البند المحتوى
تصنيف السمّية الخلوية علاج كيميائي تقليدي سام للخلايا (قلويد من الونكا، مضاد للانقسام الخلوي)
خطر تثبيط نقي العظم منخفض إلى متوسط، والسمّية العصبية هي الأبرز في هذا الدواء
تصنيف القيء المحدث منخفض
بنود المراقبة تعداد الدم الكامل مع الصيغة التفريقية، وظائف الكبد والكلى، الفحص العصبي (الاعتلال العصبي المحيطي)
الحماية أثناء التداول يلزم اتباع لوائح التعامل مع الأدوية السامة للخلايا

يُرجى الرجوع إلى تحذيرات النشرة الدوائية واحتياطاتها للتفاصيل المعتمدة.

اعتبارات السلامة

بيانات التحذيرات الرئيسية وموانع الاستعمال من نص النشرة غير متوفرة، ويُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

علاقات موانع استعمال مسجلة في قاعدة المعرفة (وليست من نص النشرة):

  • أمراض الكبد والصفراء: فشل الكبد، ركود صفراوي (بما فيه الركود الصفراوي داخل الكبد العائلي والانتكاسي الحميد)، فرط بيليروبين الدم (بما فيه متلازمة جيلبرت).
  • أمراض الأعصاب: اعتلال الأعصاب المحيطية، مرض شاركو-ماري-توث، أمراض الوصل العصبي العضلي، التهاب الأعصاب (بما فيه الحركي).
  • العدوى: الأمراض المعدية، الأمراض الفطرية، فطار الجلد.
  • أمراض أخرى: نقص الكريات البيضاء، اعتلال الكلية الحاد بحمض اليوريك، فرط حمض اليوريك.

التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل دوائي. من أبرزها:

  • تداخل كبير: كلاريثروميسين.
  • تداخلات متوسطة: أبريبيتانت، ديكساميثازون، ميترونيدازول، إليغلوستات، نالتريكسون، غليسيرول فينيل بيوترات، ميكونازول، رولابيتانت، روزوفاستاتين، سيمفاستاتين، تينيدازول، تروغليتازون.
  • تداخل بسيط: ليفوفلوكساسين.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • التنبؤ نموذجي فقط (مستوى الأدلة L5) دون أي تجربة سريرية أو منشور يتناول هذا المرض.
  • لا توجد صلة آلية معقولة بين دواء مضاد للانقسام الخلوي وبين متلازمة نمائية خلقية، كما أن عبء السمّية مرتفع.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • الحصول على تحذيرات النشرة الدوائية وموانع الاستعمال من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء، وهي بيانات ضرورية قبل أي تقييم للسلامة.
  • التحقق من انتماء الترخيص المسمى «فينبلاستين» إلى هذا الدواء.
  • إجراء بحث منهجي في الأدبيات عن أي دليل مباشر على هذا الاستطباب.
  • يُقترح تقييم الاستطباب المتنبأ به الثاني، «ورم خلف الصفاق»، بشكل منفصل. أدبياته تقتصر على تقارير حالات وسلاسل صغيرة، وفينكريستين يُعطى فيها ضمن أنظمة علاجية مركبة يصعب فيها عزل مساهمته.

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.