Vinblastine

مستوى الأدلة: L4 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Vinblastine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Vinblastine: Rhabdomyosarcoma (disease)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. السمّية الخلوية
    10. اعتبارات السلامة
    11. الخلاصة والخطوات التالية
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Vinblastine: Rhabdomyosarcoma (disease)

ملخص في جملة واحدة

فينبلاستين دواء من قلويدات الفينكا يعمل على تعطيل الانقسام الخلوي. يتوقع نموذج TxGNN أن يكون مفيداً في الساركوما العضلية المخططة (rhabdomyosarcoma)، ولا توجد تجارب سريرية مسجلة، بينما تتوفر 7 منشورات معظمها تقارير حالات ودراسات ما قبل سريرية. مستوى الأدلة L4.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع Rhabdomyosarcoma (disease)
درجة TxGNN 0.9986
مستوى الأدلة L4
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 3 من 3)
عدد التراخيص 3 (السارية: 3)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمعة لهذا التقرير. وبحسب المعروف عن هذه الفئة، يرتبط فينبلاستين بالتيوبيولين ويثبّط تجمّع الأنابيب الدقيقة، فيوقف الانقسام الخلوي في الخلايا سريعة التكاثر.

هذه الآلية قابلة للتطبيق في الساركوما العضلية المخططة، إذ تدخل قلويدات الفينكا (وخاصة فينكريستين) في بروتوكولات العلاج القياسية لهذا الورم. كما ظهر فينبلاستين ضمن أنظمة كيميائية للأطفال وفي تقارير حالات. وتشير دراسات ما قبل سريرية إلى تآزر بين مثبطات PLK1 والأدوية المزعزعة لاستقرار الأنابيب الدقيقة في نماذج هذا الورم.

مع ذلك، فالأدلة السريرية المتاحة قصصية في الغالب، ولا يمكن فصل تأثير فينبلاستين عن بقية أدوية الأنظمة المركبة.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أهم النتائج
38050209 2023 تقرير حالة ومراجعة Medicine ساركوما عضلية مخططة حول الشرج لدى بالغة؛ تحقق استجابة جزئية بعد نظام يضم نيفولوماب وداكاربازين وسيسبلاتين وفينبلاستين
2451411 1987 تقرير حالة ومراجعة Hinyokika kiyo ساركوما عضلية مخططة في البروستات لدى طفل؛ تراجع سريع للكتلة بنظام سيسبلاتين وفينبلاستين وبيبلوميسين بعد انتكاس
22156656 2011 دراسة تجريبية Oncotarget دراسة أولية لنظام كيميائي إيقاعي رباعي الأدوية للأطفال
41216926 2026 دراسة أتراب Pediatric Blood & Cancer نتائج تجارب CWS للساركوما الرخوة غير العضلية المخططة؛ صلتها غير مباشرة
3329524 1987 ما قبل سريرية Anti-Cancer Drug Design انتقائية قلويدات الفينكا في طعوم غير متجانسة لساركوما عضلية مخططة بشرية في الفئران
26024389 2015 ما قبل سريرية Cell Death & Differentiation قتل تآزري بين مثبطات PLK1 والأدوية المزعزعة للأنابيب الدقيقة في نماذج الورم
14328283 1965 مراجعة Br J Clin Pract مراجعة قديمة للعلاج الكيميائي للأورام لدى الأطفال

معلومات السوق في السعودية

حالة السوق: مسوّق. تتوفر ثلاثة تراخيص صالحة لمنتجات أحادية المادة:

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
VELBE 10MG VIAL+SOLVENT 10ML VELBE 10MG VIAL+SOLVENT 10ML (إيلي ليلي) غير متوفر غير متوفر (ساري)
ONCOVIN 1MG VIAL+SOLVENT 10ML ONCOVIN 1MG VIAL+SOLVENT 10ML (إيلي ليلي) غير متوفر غير متوفر (ساري)
VINBLASTINE SULPHATE 10MG-10ML VIAL VINBLASTINE SULPHATE 10MG-10ML VIAL (هوسبيرا أستراليا) غير متوفر غير متوفر (ساري)

السمّية الخلوية

البند المحتوى
تصنيف السمّية الخلوية علاج كيميائي تقليدي سام للخلايا (قلويد الفينكا، مضاد للانقسام الخيطي)
خطر تثبيط نخاع العظم مرتفع (يُتوقع نقص العدلات ونقص الصفيحات)
درجة التسبب بالقيء منخفضة إلى متوسطة
بنود المراقبة تعداد الدم الكامل مع الصيغة، وظائف الكبد والكلى، الفحص العصبي
احتياطات التعامل يجب اتباع لوائح التعامل مع الأدوية السامة للخلايا

يُرجى الرجوع إلى تحذيرات ونشرة العبوة للتفاصيل.

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المسجلة في البيانات المجمعة (وليست من نص النشرة): فشل الكبد، نقص الصفيحات، قلة العدلات، ندرة المحبّات، اعتلال الأعصاب المحيطية، فرط بيليروبين الدم ومتلازمة جيلبرت، أمراض الرئة، نقص التروية القلبية ومرض الشريان التاجي، والأمراض المعدية.

التداخلات الدوائية (100 تداخل مسجل، من أبرزها):

  • كلاريثروميسين: تداخل شديد (Major).
  • متوسط الشدة: أبريبيتانت، ديكساميثازون، ميترونيدازول، إليغلوستات، ميكونازول، رولابيتانت، روزوفاستاتين، سيمفاستاتين، تينيدازول، غليسيرول فينيل بيوتيرات، ترغليتازون.
  • طفيف: ليفوفلوكساسين.

كما يُشار إلى تقرير عن انسداد معوي شديد عند إعطاء سيسبلاتين مع فينبلاستين في الأطفال المصابين بأورام عصبية، وهو إشارة سلامة تستدعي الحذر.

يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة لمعلومات السلامة الكاملة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • مستوى الأدلة L4، ويقتصر على تقارير حالات لأنظمة كيميائية تحتوي فينبلاستين في الساركوما العضلية المخططة، ولا يمكن فصل أثر فينبلاستين عن الأدوية المرافقة، ولا توجد تجارب سريرية مسجلة. ورغم الدرجة العالية في TxGNN، فالأدلة الحالية لا تكفي للمضي.

للمضي قدماً يلزم:

  • بيانات تفصيلية عن آلية العمل.
  • نص نشرة العبوة المعتمدة من الهيئة (التحذيرات وموانع الاستعمال).
  • أدلة سريرية أقوى (تجارب مسجلة أو سلاسل حالات مقارنة بفينكريستين، العلاج القياسي).
  • خطة لمراقبة السمّية الدموية والعصبية، مع مراجعة التداخلات الدوائية الشديدة.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.