Vinblastine
| مستوى الأدلة: L4 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
Vinblastine: من العلاج الكيماوي السام للخلايا (قلويد الفينكا) إلى الورم العضلي المخطط
ملخص الجملة الواحدة
Vinblastine هو عامل علاج كيماوي تقليدي سام للخلايا من فئة قلويد الفينكا؛ لا تحتوي هذه مجموعة الأدلة على دلالتها الأصلية الموثقة أو نص آلية العمل الرسمي. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً لـ الورم العضلي المخطط، مع عدم وجود تجارب سريرية مخصصة لكن 15 منشورة داعمة — في الغالب من نفس الفئة (vinorelbine) وأدلة على مستوى تقارير الحالات — متاحة حالياً.
نظرة عامة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الدلالة الأصلية | غير محددة في هذه مجموعة الأدلة (لا توجد مدخلات في taiwan_regulatory.licenses)؛ يتم التعامل مع Vinblastine عموماً كعامل مضاد للأورام سام للخلايا من فئة قلويد الفينكا |
| الدلالة المتنبأ بها الجديدة | الورم العضلي المخطط |
| درجة تنبؤ TxGNN | 99.86% (الترتيب #2967) |
| مستوى الأدلة | L4 |
| حالة السوق في المملكة العربية السعودية | ✗ غير مسوق |
| عدد التخويلات | 0 |
| القرار الموصى به | انتظر |
لماذا هذا التنبؤ معقول؟
حالياً، بيانات آلية العمل التفصيلية غير متاحة (original_moa: [Data Gap]). بناءً على الأدبيات المسترجعة في هذه مجموعة الأدلة، Vinblastine هو مثبط بوليمرة الأنابيب الدقيقة/التوبيولين من قلويد الفينكا الذي يوقف الخلايا في الانقسام (PMID 3329524, 6744266) — نفس الفئة الميكانيكية مثل vincristine و vinorelbine.
الورم العضلي المخطط هو ساركوما عالية الانتشار تنشأ من الأنسجة العضلية الهيكلية. عامل vincristine ذو الصلة (قلويد فينكا) هو مكون أساسي في أنظمة العلاج الكيماوي الحالية VAC/VAI، و vinorelbine ذا الصلة القريبة أظهر نشاطاً في المرحلة 2 في الورم العضلي المخطط المتكرر/المقاوم (PMID 22633624, 15378498, 12115359). يظهر Vinblastine نفسه كمكون للعلاج الكيماوي المركب في تقارير الحالات للورم العضلي المخطط البروستاتي المقاوم (PMID 2451411).
من الناحية الميكانيكية، هذا يدعم المعقولية، لكن لا توجد تجربة عشوائية محكومة مخصصة من Vinblastine نفسه في الورم العضلي المخطط — الأدلة الداعمة هي في الغالب غير مباشرة (عامل من نفس الفئة) أو على مستوى تقارير الحالات.
أدلة التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية ذات صلة مسجلة للورم العضلي المخطط على وجه التحديد (clinical_trials: [], ictrp_trials: []).
أدلة الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | النتائج الرئيسية |
|---|---|---|---|---|
| 22633624 | 2012 | تجربة المرحلة 2 (vinorelbine، أدلة من نفس الفئة) | European Journal of Cancer | Vinorelbine + سيكلوفوسفاميد بجرعة منخفضة في الأورام الصلبة لدى الأطفال المتكررة/المقاومة؛ لاحظ التسامح الجيد وإشارة الفعالية على وجه التحديد في الورم العضلي المخطط |
| 15378498 | 2004 | دراسة تجميع/تجريبية (vinorelbine، أدلة من نفس الفئة) | Cancer | تحديد الجرعة التجريبي من vinorelbine + سيكلوفوسفاميد فموي بجرعة منخفضة في الساركومات لدى الأطفال، يُعلم البروتوكول الأوروبي القادم للورم العضلي المخطط |
| 12115359 | 2002 | دراسة تجميع (vinorelbine، أدلة من نفس الفئة) | Cancer | أظهر Vinorelbine نشاطاً في الورم العضلي المخطط المتقدم المعالج سابقاً لدى الأطفال |
| 38050209 | 2023 | تقرير حالة (استخدام مباشر من Vinblastine) | Medicine | حقق ورم الساركوما العضلي المخطط حول الشرج لدى البالغين استجابة جزئية بعد nivolumab + dacarbazine + cisplatin + vinblastine (3 دورات)، تليها الاستئصال الجراحي |
| 2451411 | 1987 | تقرير حالة (استخدام مباشر من Vinblastine) | Hinyokika Kiyo (Acta Urologica Japonica) | ورم الساركوما العضلي المخطط البروستاتي المقاوم استجاب لـ cisplatin + vinblastine + peplomycin (PVP) بعد فشل vincristine/actinomycin-D/adriamycin |
| 3329524 | 1987 | مراجعة ميكانيكية/ما قبل الإكلينيكية | Anti-Cancer Drug Design | استُخدم نموذج الكسينوغرافت من الورم العضلي المخطط البشري لتوصيف الانتقائية الموجهة للتوبيولين من vincristine/vinblastine |
| 26024389 | 2015 | ما قبل الإكلينيكية | Cell Death and Differentiation | مثبطات PLK1 تتآزر مع أدوية غير المثبتة للأنابيب الدقيقة (فئة قلويد الفينكا) لتحريض الاستماتة في نماذج الورم العضلي المخطط ما قبل الإكلينيكية |
| 16302215 | 2007 | سلسلة حالات (vinorelbine، نظام ذو صلة) | Pediatric Blood & Cancer | أظهر نظام Vinorelbine/سيكلوفوسفاميد بجرعة منخفضة (المطور للورم العضلي المخطط) نشاطاً في الورم الرقيق المشع ذي الخلايا الدائرية الصغيرة |
| 22156656 | 2011 | دراسة تجريبية | Oncotarget | استُكشف نظام metronomic لـ 4 أدوية لدى الأطفال (جرعات متواصلة تحت MTD) ضد الأورام الصلبة لدى الأطفال المقاومة بما فيها الساركومات |
| 41216926 | 2026 | تجربة آفاقية (ساركوما الأنسجة الرخوة الأوسع) | Pediatric Blood & Cancer | تجارب CWS-96/CWS-2002P تثبت تقسيم المخاطر والعلاج الكيماوي/الإشعاعي لساركوما الأنسجة الرخوة غير الورم العضلي المخطط لدى الأطفال؛ توضع سياق بروتوكولات العلاج الكيماوي لعائلة الساركوما |
معلومات السوق بالمملكة العربية السعودية
لا يتم تسويق Vinblastine حالياً في هذه الولاية القضائية (market_status: Not marketed, total_licenses: 0). لا توجد سجلات تخويل منتجات متاحة.
السمية الخلوية
Vinblastine هو عامل مضاد للأورام سام للخلايا تقليدي (قلويد الفينكا)، لذا ينطبق هذا القسم.
| البند | المحتوى |
|---|---|
| تصنيف السمية الخلوية | سام للخلايا تقليدي — قلويد الفينكا، مثبط بوليمرة التوبيولين/الأنابيب الدقيقة |
| خطر قلة الكريات البيضاء | تأثير فئة معروف؛ الأدبيات في هذه الحزمة (PMID 7459846) تناقش التأثيرات المثبطة للكريات البيضاء من Vinblastine مباشرة. بيانات التصنيف/الحدوث المحددة غير متاحة — يرجى الرجوع إلى نشرة الحزمة |
| تصنيف الغثيان والقيء | قلويدات الفينكا كلاسيكياً عوامل ذات خطر غثيان وقيء منخفض إلى متوسط؛ لم يتم التأكيد من بيانات الحزمة المحددة |
| عناصر المراقبة | اختبار CBC مع تمييز الفئات، اختبارات وظائف الكبد (استقلاب كبدي)، فحص عصبي (خطر الاعتلال العصبي المحيطي من فئة الفينكا)، موقع الحقن الوريدي (محرق — خطر التسرب خارج الأوعية) |
| حماية المناولة | يجب اتباع بروتوكولات التعامل مع الأدوية الخطرة/السامة للخلايا؛ محرق — يتطلب خط وسطي أو احتياطات تسرب خارج الأوعية |
اعتبارات السلامة
يرجى الرجوع إلى نشرة الحزمة للحصول على معلومات السلامة. تؤشر هذه مجموعة الأدلة إلى نشرة SFDA/TFDA (التحذيرات، موانع الاستعمال) بأنها فجوة بيانات محظورة (DG001) — يجب حلها قبل أن تتمكن أي تقييم السلامة S1 من المتابعة. بيانات التفاعلات الدوائية غير متاحة أيضاً (ddi.query_status: not_found).
الدلالات المتنبأ بها الأخرى المرصودة (السياق)
هذه حزمة مرشح متعدد الدلالات؛ الورم العضلي المخطط تم ترتيبه #1 بواسطة درجة TxGNN لكنه ليس الأقوى بمستوى الأدلة. بشكل ملحوظ:
| الترتيب | المرض | درجة TxGNN | مستوى الأدلة | التوصية | ملاحظة |
|---|---|---|---|---|---|
| 9 | الورم الأرومي العصبي | 99.14% | L2 | المضي قدماً مع ضمانات | تجربة Vinblastine+sirolimus المرحلة 1 (PMID 23956145)، مجموعة CVB التاريخية (cisplatin/vinblastine/bleomycin)، التآزر المضاد للأوعية ما قبل الإكلينيكية |
| 8 | سرطان الدم أحادي النوى | 99.78% | L3 | سؤال بحثي | سلسلة حالات تاريخية (41% الخمول، طب الأطفال، 1975) بالإضافة إلى الأنظمة المركبة |
| 5 | ورم الساركوما البروستاتي الأرومي المخطط | 99.83% | L4 | سؤال بحثي | تقريرا حالة مباشر من Vinblastine |
| 7 | ساركوما الكبد (تسمية غير متجانسة) | 99.81% | L4 | سؤال بحثي | غير مباشر — نظام MTX-vinblastine للورم الرقيق، استخدام ساركوما كابوسي |
| 2, 3, 4, 6, 10 | أنواع الورم العضلي المخطط المختلفة / الورم العصبي الدرقي | ~99.1–99.8% | L5 | انتظر | النقاط فقط، لا توجد أدلة سريرية أو أدبية |
يحمل الورم الأرومي العصبي أدلة قوية بشكل ملموس أكثر من تنبؤ الورم العضلي المخطط ذا الترتيب الأعلى وقد يستحق مساره تقييم منفصل.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: انتظر (للدلالة الورم العضلي المخطط على وجه التحديد)
المبررات:
- مستوى الأدلة هو L4 — لا توجد تجارب سريرية مخصصة من Vinblastine في الورم العضلي المخطط؛ البيانات الداعمة هي أدلة تجميع من نفس الفئة (vinorelbine) / المرحلة 2 بالإضافة إلى تقارير حالات معزولة.
- فجوة بيانات السلامة المحظورة (نشرة SFDA/TFDA، DG001) تمنع أي تقييم السلامة S1، بصرف النظر عن قوة مستوى الأدلة الفعالة.
للمضي قدماً، يلزم ما يلي:
- نشرة SFDA/TFDA (التحذيرات، موانع الاستعمال) — حل DG001 (محظور)
- بيانات آلية العمل التفصيلية من DrugBank — حل DG002
- بيانات التفاعلات الدوائية (الاستعلام الحالي: غير موجود)
- أدلة ما قبل الإكلينيكية أو سريرية محددة من Vinblastine (وليس vinorelbine/vincristine) في الورم العضلي المخطط
- بشكل منفصل، فكر في إعطاء الأولوية لدلالة الورم الأرومي العصبي (L2، المضي قدماً مع ضمانات) نظراً لقاعدة الأدلة الموجودة بها الأقوى
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.