Vildagliptin

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

جدول المحتويات

  1. Vildagliptin
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. فيلداجليبتين (Vildagliptin): من داء السكري من النوع الثاني إلى متلازمة الطرف المتيبس البؤرية (Focal Stiff Limb Syndrome)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

فيلداجليبتين (Vildagliptin): من داء السكري من النوع الثاني إلى متلازمة الطرف المتيبس البؤرية (Focal Stiff Limb Syndrome)

ملخص في جملة واحدة

فيلداجليبتين دواء فموي يُستخدم أصلاً في علاج داء السكري من النوع الثاني. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيداً في متلازمة الطرف المتيبس البؤرية، بدرجة تنبؤ مرتفعة (0.9988). لكن هذا التوقع حسابي بحت، إذ لا توجد أي تجارب سريرية ولا منشورات تدعمه في البيانات المجمّعة لهذا التقرير.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي داء السكري من النوع الثاني
الاستطباب الجديد المتوقع متلازمة الطرف المتيبس البؤرية (Focal stiff limb syndrome)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9988
مستوى الدليل L5 (تنبؤ النموذج فقط، دون دراسات فعلية)
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 14 من 14)
عدد التراخيص 14 (السارية: 14)
القرار الموصى به Hold (تعليق)

لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في قاعدة DrugBank. لكن بيانات الأهداف الدوائية المجمّعة تُظهر أن فيلداجليبتين مثبّط لإنزيم ديبيبتيديل ببتيداز-4 (DPP-4)، ويرتبط أيضاً بـ DPP8 وDPP9 وTRPV4. بتثبيط DPP-4 يرتفع مستوى هرمونَي GLP-1 وGIP النشطين، ويقل إفراز الغلوكاجون، وبذلك يضبط سكر الدم في النوع الثاني من السكري.

أما متلازمة الطرف المتيبس البؤرية فهي اضطراب عصبي مناعي نادر. لا توجد صلة آلية مثبتة بين تثبيط DPP-4 وهذا المرض. أقصى ما يمكن قوله فرضية نظرية، هي أن DPP-4 (المعروف أيضاً بـ CD26) موجود على الخلايا التائية، فقد يكون لتثبيطه تأثير مناعي معدِّل. ويرجَّح أن درجة التنبؤ المرتفعة تعكس قرباً في الشبكة المعرفية عبر عقد مرتبطة بالسكري، وليست دليلاً على فعالية علاجية. ولا يختلف الأمر في «متلازمة الشخص المتيبس الكلاسيكية» المجاورة، فهي مرتبطة غالباً بمناعة ذاتية ضد GAD65، ولا يدعم ذلك دوراً علاجياً لفيلداجليبتين.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في السعودية

جميع التراخيص الأربعة عشر سارية، وفيما يلي أول خمسة منها:

اسم المنتج الشركة المصنّعة الحالة
GLEPTAL 50MG TABLET Al-Taqaddom Pharmaceutical Industries ساري
Vildus Jamjoom Pharmaceuticals Company ساري
VILDATIN 50 mg Tablet Med City ساري
Geuvid Hetero Labs Limited Unit – V ساري
GAVILDA 50MG TABLET (56 قرصاً) Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Co. ملغى

اعتبارات السلامة

يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة. كما أن بيانات التداخلات المجمّعة تقتصر على الأهداف الدوائية (DPP4 وDPP8 وDPP9 وTRPV4)، ولا تتضمن تداخلات دوائية سريرية محددة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (تعليق)

المبررات:

  • مستوى الدليل L5: لا تجارب ولا أدبيات، والدرجة المرتفعة تنبؤ حسابي فقط.
  • لا توجد آلية معقولة تربط تثبيط DPP-4 بهذا المرض المناعي العصبي النادر.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «لا توجد آلية معقولة تربط تثبيط DPP-4 بهذا المرض المناعي العصبي النادر. / لا يوجد حالياً ترخيص ساري في السعودية، فتتعقد أي مسارات تنظيمية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 14، منها سارية: 14؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على النشرة الدوائية من هيئة الغذاء والدواء السعودية واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال، وهذه الخطوة شرط لازم قبل أي فحص للسلامة.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.

  • إجراء دراسات مخبرية أو مناعية أولية تختبر فرضية تعديل المناعة عبر DPP-4/CD26 قبل أي تجربة سريرية.

  • 7 تجارب سريرية مسجلة، منها تجربة مرحلة ثانية مكتملة بالراباميسين مع فيلداجليبتين لاستعادة وظيفة خلايا بيتا (NCT02803892، المنشورة في PMID 33124663).
  • تجربة مرحلة ثالثة بحالة غير معروفة وعينة صغيرة (NCT01559025، 44 مشاركاً).

ما زال الفائدة السريرية غير مثبتة، لكن هذا الاتجاه أولى بالبحث من الاستطباب الأول في القائمة. أما التنبؤات المتبقية (الحثل الشحمي، وغياب البنكرياس الخلقي، ومتلازمة الاختلال المستجيب للثيامين، وغيرها) فمستواها L5 دون أدلة داعمة. وفي حالة غياب البنكرياس يوجد تقرير حالة عن التهاب بنكرياس محتمل مرتبط بفيلداجليبتين، وهو إشارة سلامة لا إشارة فعالية.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «لا يوجد حالياً ترخيص ساري في السعودية، فتتعقد أي مسارات تنظيمية» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.