Verapamil

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 7

---

جدول المحتويات

1. Verapamil
2. فيراباميل: من اضطراب نظم القلب وارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية إلى إحصار الحزمة (متلازمة قديمة التسمية)
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا قد يبدو هذا التوقع معقولًا، ولماذا هو ضعيف؟
   4. الأدلة من التجارب السريرية
   5. الأدلة من الأدبيات
   6. معلومات السوق في السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

فيراباميل: من اضطراب نظم القلب وارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية إلى إحصار الحزمة (متلازمة قديمة التسمية)

ملخص في جملة واحدة

فيراباميل دواء من فئة حاصرات قنوات الكالسيوم، يُستخدم أصلًا لعلاج اضطراب نظم القلب وارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يفيد في إحصار الحزمة (Bundle Branch Block، وهو مصطلح مصنّف على أنه قديم/obsolete)، لكن لا توجد حاليًا أي تجارب سريرية أو دراسات منشورة تدعم هذا التوقع، فهو توقع حسابي فقط.

---

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	اضطراب نظم القلب وارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية (من بيانات الاستخدام السريري في قاعدة الدوائيات، لأن نصوص الاستطباب المرخّصة في السعودية غير متوفرة)
الاستطباب الجديد المتوقع	إحصار الحزمة (obsolete bundle branch block)
درجة توقع TxGNN	99.62%
مستوى الأدلة	L5
حالة السوق في السعودية	✓ مسوّق
عدد التراخيص	5
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

---

لماذا قد يبدو هذا التوقع معقولًا، ولماذا هو ضعيف؟

لا تتوفر حاليًا بيانات تفصيلية عن آلية عمل فيراباميل في ملف الأدلة. ووفقًا للمعلومات المعروفة، فهو حاصر لقنوات الكالسيوم من النوع L ويبطئ التوصيل في العقدة الأذينية البطينية (AV node). وتُستخدم هذه الخاصية لعلاج اضطرابات النظم السريعة.

لكن العلاقة بين الاستطباب الأصلي والاستطباب المتوقع ليست داعمة، بل مقلقة. ففي أمراض جهاز التوصيل القلبي مثل إحصار الحزمة، قد يؤدي إبطاء التوصيل إلى تفاقم الإحصار الأذيني البطيني بدل علاجه. لذلك ينبغي اعتبار الدرجة العالية (0.996) نتيجة نمطية للرسم المعرفي (knowledge graph) إلى أن يثبت العكس، خاصة أن اسم المرض موسوم بأنه "obsolete" ويجب التحقق من صحة ربطه بالأنطولوجيا.

---

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

---

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حاليًا أدبيات ذات صلة.

---

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشركة المصنّعة
ISOPTIN S.R 240MG F.COATED TAB	ISOPTIN S.R 240MG F.COATED TAB	FAMAR
ISOPTIN TABLETS 40 MG.	ISOPTIN TABLETS 40 MG.	FAMAR
ISOPTIN TABLETS 80 MG.	ISOPTIN TABLETS 80 MG.	FAMAR
ISOPTIN RETARD TAB 120MG	ISOPTIN RETARD TAB 120MG	Abbott Laboratories
ISOPTIN AMP 2.5MG-ML	ISOPTIN AMP 2.5MG-ML	Abbott Laboratories

ملاحظة: لم تتوفر نصوص الاستطباب المعتمدة ولا الأشكال الدوائية في سجلات التراخيص.

---

اعتبارات السلامة

• مخاطر خاصة بالاستطباب المتوقع: قد يفاقم فيراباميل الإحصار الأذيني البطيني بسبب تأثيره على التوصيل في العقدة الأذينية البطينية، وهذا يمثل مصدر قلق رئيسيًا في أمراض جهاز التوصيل.
• التداخلات الدوائية: يرتبط فيراباميل بإنزيم CYP3A4 (مسار الاستقلاب). لذا ينبغي الحذر عند استخدامه مع أدوية تثبّط هذا الإنزيم أو تحفّزه أو تُستقلب عبره.

لمعلومات السلامة الكاملة (التحذيرات وموانع الاستعمال) يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية المعتمدة.

---

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

• التوقع قائم على درجة النموذج فقط (مستوى L5) دون أي تجربة سريرية أو دراسة داعمة، كما أن الآلية المعروفة للدواء قد تضر في هذا المرض بدل أن تنفع.

للمضي قدمًا يلزم:

• التحقق من ربط اسم المرض "obsolete bundle branch block" بالأنطولوجيا واستبداله بالمصطلح الحالي إن وُجد.
• الحصول على النشرة الدوائية المعتمدة من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) لاستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال، وهي فجوة معيقة لأي فحص سلامة.
• استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
• مراجعة أدلة السلامة قبل أي تقييم سريري، ويمكن النظر في فرضيات بديلة أقوى من ناحية الآلية (مثل الشلل الدوري المرتبط بقناة CACNA1S) بوصفها أسئلة بحثية فقط.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---