Vasopressin

مستوى الأدلة: L4 دواعي الاستعمال المتوقعة: 2

جدول المحتويات

  1. Vasopressin
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. فاسوبريسين: من مؤشر علاجي غير محدد إلى نقص البروثرومبين الخلقي
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولًا (أو غير معقول)؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
      1. ملاحظة حول المؤشر المتنبأ به الثاني
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

فاسوبريسين: من مؤشر علاجي غير محدد إلى نقص البروثرومبين الخلقي

ملخص في جملة واحدة

لا تتوفر في البيانات المجمّعة لهذا التقرير أي دواعي استعمال أصلية موثّقة لعقار فاسوبريسين (Vasopressin) في المملكة العربية السعودية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيدًا في نقص البروثرومبين الخلقي بدرجة 0.9963، لكن الأدلة الداعمة محدودة جدًا: لا توجد تجارب سريرية مسجّلة و3 منشورات غير مباشرة تتناول أمراضًا تخثرية أخرى.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «لا تتوفر في البيانات المجمّعة لهذا التقرير أي دواعي استعمال أصلية موثّقة لعقار فاسوبريسين (Vasopressin) في المملكة العربية السعودية، كما أن ترخيصه الوحيد ملغى.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

نظرة سريعة

البند المحتوى
المؤشر الأصلي غير متوفر (نص المؤشر في ترخيص هيئة الغذاء والدواء السعودية فارغ)
المؤشر الجديد المتنبأ به نقص البروثرومبين الخلقي (Congenital prothrombin deficiency)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9963
مستوى الأدلة L4
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (التوقف مؤقتًا)

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولًا (أو غير معقول)؟

لا تتوفر حاليًا بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبحسب المعلومات المعروفة، فإن فاسوبريسين وتناظره ديسموبريسين (DDAVP) ينشّطان مستقبلات V2 فيحفّزان إفراز عامل فون ويلبراند (vWF) والعامل الثامن من الخلايا البطانية.

هذه الآلية وثيقة الصلة بنقص العامل الثامن ومرض فون ويلبراند، لكنها لا ترفع مستوى البروثرومبين (العامل II) مباشرة. كما أن المنشورات المتاحة تخص نقص العامل الثامن/العامل الخامس والهيموفيليا المكتسبة، وليس نقص البروثرومبين.

وعليه، فالأرجح أن الدرجة المرتفعة ناتجة عن القرب الشبكي ضمن مجموعة اضطرابات التخثر في الرسم المعرفي، لا عن آلية مثبتة خاصة بالبروثرومبين. ويزيد من صعوبة التفسير غياب المؤشرات الأصلية والآلية.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «ويزيد من صعوبة التفسير غياب المؤشرات الأصلية والآلية، وكون الترخيص ملغى.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجّلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات العلمية

PMID السنة النوع المجلة أهم النتائج
21115138 2011 مراجعة Autoimmunity Reviews مراجعة للهيموفيليا A المكتسبة (أجسام مضادة للعامل الثامن): التشخيص والمسببات والطيف السريري وخيارات العلاج، مع معدل وفيات يتجاوز 20%
2607619 1989 تقرير حالة Rinsho Ketsueki إعطاء DDAVP لمريض يعاني من نقص خلقي مشترك في العاملين V وVIII
1942544 1991 تقرير حالة Rinsho Ketsueki إدارة ولادة قيصرية بالعلاج التعويضي بالعامل الثامن لحامل لديها نقص خلقي مشترك في العاملين V وVIII

جميع هذه المنشورات غير مباشرة، ولا يتناول أي منها نقص البروثرومبين.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي المؤشر المعتمد
Progecta Progecta غير محدد غير محدد (الترخيص ساري، الشركة المصنّعة: JSC Farmak)

اعتبارات السلامة

التفاعلات الدوائية: أظهر الاستعلام 100 تفاعل دوائي مسجّل. أبرز التفاعلات الشديدة (Major) ضمن القائمة المعروضة:

  • دولاسيترون (Dolasetron)
  • سيزابريد (Cisapride)
  • بابافيرين (Papaverine)
  • ماسيمورلين (Macimorelin)

ومن التفاعلات المتوسطة (Moderate) الجديرة بالذكر: الإبينفرين، والهيبارين، والسيلوستازول، والكلاريثروميسين، والليفوفلوكساسين، والأوندانسيترون، والغرانيسترون، والبالونوسيترون، والكلوربروباميد، واللوبيراميد، والفاموتيدين، والبروميثازين.

أما معلومات التحذيرات وموانع الاستعمال فيُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (التوقف مؤقتًا)

المبررات:

  • التنبؤ قائم على الدرجة الحسابية فقط، دون تجارب سريرية، ودون دليل على آلية خاصة بالبروثرومبين، والأدبيات المتاحة تخص أمراضًا تخثرية أخرى.
  • لا تتوفر بيانات سلامة من النشرة الدوائية، وهي فجوة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الترخيص السعودي الوحيد ملغى، ولا تتوفر بيانات سلامة من النشرة الدوائية، وهي فجوة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمتابعة يلزم:

  • الحصول على النشرة الدوائية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • توضيح المؤشرات الأصلية للدواء.
  • البحث عن دليل آلي أو سريري مباشر يربط فاسوبريسين بنقص البروثرومبين، أو التحقق مخبريًا من الفرضية.

ملاحظة حول المؤشر المتنبأ به الثاني

تنبأ النموذج أيضًا بـهشاشة العظام الناجمة عن الأدوية بدرجة 0.9962 (مستوى الأدلة L5). لا توجد تجارب سريرية ولا منشورات داعمة، والفرضية حسابية بحتة (القرار: Hold) وتتطلب تحققًا مستقلًا.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «كما أن ترخيصه الوحيد ملغى» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06 حُذف: «وكون الترخيص ملغى» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06 حُذف: «الترخيص السعودي الوحيد ملغى، و» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.