Valine

مستوى الأدلة: L4

دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

Valine

تقرير التقييم الصيدلاني

الفالين: من مكمل أحماض أمينية للتغذية الوريدية إلى التهاب الأقنية الصفراوية المصلّب

ملخص في جملة واحدة

الفالين حمض أميني أساسي من الأحماض الأمينية متفرعة السلسلة، ويدخل في تركيب محاليل التغذية الوريدية. وفي بيانات الترخيص السعودية لا يوجد نص رسمي لدواعي الاستعمال. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في التهاب الأقنية الصفراوية المصلّب (sclerosing cholangitis)، لكن الأدلة الداعمة تقتصر على دراستين غير تداخليتين ولا توجد أي تجارب سريرية.

نظرة عامة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	غير متوفر في بيانات الترخيص (مكمل أحماض أمينية ضمن منتجات التغذية الوريدية)
الاستطباب الجديد المتوقع	التهاب الأقنية الصفراوية المصلّب
درجة تنبؤ TxGNN	0.9942
مستوى الأدلة	L4
حالة السوق في السعودية	مُسوَّق (التراخيص السارية: 12 من 12)
عدد التراخيص	12 (السارية: 12)
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الفالين. وبناءً على المعلومات المعروفة، فالفالين أحد الأحماض الأمينية متفرعة السلسلة (الفالين والليوسين والأيزوليوسين)، ويُستخدم عنصراً غذائياً في محاليل التغذية الوريدية، ولا يوجد استطباب علاجي أصلي موثق له في بيانات الترخيص.

الصلة بالمرض المتوقع غير مباشرة فقط. فقد ربطت دراسة عام 2005 تركيز التيروزين في البلازما (وهو حمض أميني عطري ينافس الأحماض الأمينية متفرعة السلسلة، ومنها الفالين، على النقل) بالإعياء لدى مرضى التشمع الصفراوي الأولي والتهاب الأقنية الصفراوية المصلّب الأولي. كما ربطت دراسة التوزيع العشوائي المندلي لعام 2024 بين الأيضات الدموية ومساراتها وخطر الأمراض الصفراوية الراكدة.

لم تختبر أي من الدراستين الفالين علاجاً، ولا يوجد تأكيد سريري للدرجة العالية التي منحها النموذج. لذا يبقى هذا التنبؤ فرضية تحتاج إلى مزيد من التحقق.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

PMID	السنة	النوع	المجلة	أبرز النتائج
15790420	2005	دراسة أترابية	BMC Gastroenterology	بحثت العلاقة بين تركيز التيروزين في البلازما والإعياء في التشمع الصفراوي الأولي والتهاب الأقنية الصفراوية المصلّب، لتحديد اختلالات أنماط الأحماض الأمينية
39015781	2024	توزيع عشوائي مندلي	Frontiers in Medicine	بحثت العلاقة السببية بين الأيضات الدموية وخطر التشمع الصفراوي الأولي والتهاب الأقنية الصفراوية المصلّب الأولي

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

جميع التراخيص الـ12 سارية (12 ترخيصًا ساريًا من أصل 12). ولم تتوفر بيانات عن الشكل الدوائي أو نص الاستطباب لأي منها. وفيما يلي أبرز خمسة تراخيص:

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشكل الدوائي	الاستطباب المعتمد
RENAMIN INJECTION	RENAMIN INJECTION (Baxter)	غير متوفر	غير متوفر
AMINOPLASMAL B BRAUN 10%	AMINOPLASMAL B BRAUN 10% (B. Braun)	غير متوفر	غير متوفر
AMINOPLASMAL 15 % I.V INFUSION SOLN	AMINOPLASMAL 15 % (B. Braun)	محلول للتسريب الوريدي	غير متوفر
OLIMEL N9 emulsion for infusion	OLIMEL N9 (Baxalta)	مستحلب للتسريب	غير متوفر
SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION for infusion	SMOFKABIVEN PERIPHERAL (Fresenius Kabi)	مستحلب للتسريب	غير متوفر

اعتبارات السلامة

يرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

الأدلة محدودة بدراستين غير تداخليتين لا تختبران الفالين علاجاً، ولا توجد تجارب سريرية، ودرجة TxGNN المرتفعة لا يدعمها تأكيد سريري.
وبيانات السلامة غير مكتملة، مما يمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

الحصول على النشرة الدوائية من هيئة الغذاء والدواء السعودية واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال.
استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
إجراء دراسات أولية أو سريرية صغيرة تختبر الفالين مباشرة في التهاب الأقنية الصفراوية المصلّب.
توضيح مدى توافق طرق الإعطاء مع الاستطباب المقترح.

ملاحظة على التنبؤات الأخرى: تنبؤات TxGNN الأخرى (الغلوكوما بأنواعها، وفرط نشاط الدرقية، ومقاومة هرمون الغدة الدرقية، وفرط هرمون الثيروكسين الدمي) لا يدعمها دليل علاجي. فمعظم الأوراق المسترجعة تذكر «الفالين» بوصفه استبدالاً في طفرات جينية فقط، وهو تطابق في التسمية وليس أثراً علاجياً.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.