Trimethoprim
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 1 |
جدول المحتويات
- Trimethoprim
- تقرير التقييم الصيدلاني
- تريميثوبريم: من التهابات المسالك البولية إلى التهاب القرنية والملتحمة النقطي الظهاري
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات العلمية
- معلومات السوق في السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
تريميثوبريم: من التهابات المسالك البولية إلى التهاب القرنية والملتحمة النقطي الظهاري
ملخص في جملة واحدة
تريميثوبريم مضاد حيوي يُستخدم أصلاً لعلاج التهابات المسالك البولية والتهاب الأذن الوسطى المعدي والتهاب الملتحمة وغيرها من العدوى. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في التهاب القرنية والملتحمة النقطي الظهاري، لكن هذا التنبؤ لا تدعمه أي تجارب سريرية ولا أي منشورات علمية حتى الآن، فهو قائم على النموذج فقط.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | التهابات المسالك البولية، التهاب الأذن الوسطى المعدي، داء المتكيسات الرئوية (Pneumocystosis)، الشيغيلات، التهاب الملتحمة (استناداً إلى الاستطبابات المسجلة في قاعدة المعرفة؛ نص الاستطباب في ترخيص الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية فارغ) |
| الاستطباب الجديد المتنبأ به | التهاب القرنية والملتحمة النقطي الظهاري |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9957 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1) |
| عدد التراخيص | 1 (السارية: 1) |
| القرار الموصى به | Hold (إيقاف مؤقت) |
لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في قاعدة البيانات. واستناداً إلى المعرفة العامة، يثبط تريميثوبريم إنزيم ثنائي هيدروفولات ريدوكتاز (DHFR) البكتيري ويعطّل تخليق الفولات. ويُستخدم موضعياً في العين، عادةً مع بوليميكسين B، لعلاج التهاب الملتحمة الجرثومي.
التهاب القرنية والملتحمة النقطي الظهاري حالة قريبة من التهاب الملتحمة لأنها تصيب سطح العين أيضاً. غير أنها كثيراً ما تكون فيروسية (مثل الفيروس الغدي) أو غير معدية، ومضاد حيوي لن يفيد في هذه الحالات. ويبدو أن درجة التنبؤ المرتفعة ناتجة عن القرب بين المرضين في الرسم المعرفي، لا عن دليل مستقل.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة بهذا الاستطباب.
الأدلة من الأدبيات العلمية
لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة بالتهاب القرنية والملتحمة النقطي الظهاري.
للعلم، تتوفر أدبيات عن استطباب قريب هو التهاب الملتحمة، تشمل:
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 19043945 | 2008 | مقارنة سريرية متعددة المراكز (التصميم غير مؤكد) | J Pediatr Ophthalmol Strabismus | مقارنة سرعة الفعالية السريرية بين محلول بوليميكسين B/تريميثوبريم العيني وموكسيفلوكساسين في التهاب الملتحمة الجرثومي |
| 6204534 | 1984 | تقييم سريري | Am J Ophthalmol | تقييم فعالية وأمان محاليل تريميثوبريم العينية مع بوليميكسين B (مع سلفاسيتاميد أو بدونه) في التهاب الملتحمة الجرثومي والتهاب الجفن |
| 8595639 | 1995 | مسح سريري | Clin Ther | نتائج مسح لأطفال مصابين بالتهاب ملتحمة جرثومي حاد عولجوا بمحلول تريميثوبريم-بوليميكسين B |
| 2418736 | 1985 | دراسة سلامة وفعالية | Ann Ophthalmol | تفوق تريميثوبريم-بوليميكسين B على التركيبة التي تضم السلفاسيتاميد في الفعالية الجرثومية لعدوى سطح العين |
معلومات السوق في السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الصيدلاني | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| TRIMIDAR TAB 100MG | TRIMIDAR TAB 100MG (الشركة المصنعة: DAR ALDAWA) | غير مذكور | غير مذكور (الحالة: ساري) |
اعتبارات السلامة
موانع الاستعمال المستمدة من الرسم المعرفي (ليست من نص النشرة الدوائية):
- أمراض الكلى والكبد والمرارة
- البورفيريا (الوراثية وأمراض استقلاب البورفيرين)
- نقص الصفيحات، ونقص العدلات، وفقدان المحببات
- نقص إنزيم G6PD
- فقر الدم الناتج عن نقص حمض الفوليك
- التهاب القولون بالمطثية العسيرة، والتهاب الأمعاء والقولون الناخر لدى حديثي الولادة
- أمراض أخرى: داء تخزين الغليكوجين، والسيستينيوريا، والجالاكتوزيميا، وتقيح الحالب
التداخلات الدوائية (تم فحص 100 تداخل؛ أبرزها):
- تداخلات كبيرة (Major): كلوريد البوتاسيوم، وسيترات البوتاسيوم، وبيكربونات البوتاسيوم، وغلوكونات البوتاسيوم (خطر ارتفاع البوتاسيوم في الدم، وهذا تفسير عام لا يرد في البيانات)
- تداخلات متوسطة (Moderate): ميتفورمين، وبيوغليتازون، وروزيغليتازون، وريباغلينيد، وبالسالازيد، وسابروبترين، وحمض البيكوسلفوريك
يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على التحذيرات الرسمية، إذ لم تتوفر بيانات التحذيرات من نص النشرة.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (إيقاف مؤقت)
المبررات:
- الدرجة المرتفعة للنموذج (0.9957) غير مدعومة بأي دليل سريري أو أدبي لهذا الاستطباب تحديداً، ومعظم الحالات فيروسية أو غير معدية فلا يُتوقع أن يفيد فيها مضاد حيوي.
- الأدلة المتوفرة تخص التهاب الملتحمة الجرثومي، وهو استطباب قائم أصلاً وليس استخداماً جديداً.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «ترخيص المنتج الوحيد في السعودية ملغى، مما يحدّ من الجدوى العملية. / الأدلة المتوفرة تخص التهاب الملتحمة الجرثومي، وهو استطباب قائم أصلاً وليس استخداماً جديداً.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
للمتابعة يلزم ما يلي:
- الحصول على تحذيرات وموانع الاستعمال من نشرة الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (نقص بيانات يمنع مرحلة فحص السلامة)
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank
- مراجعة أدبية موجهة لالتهاب القرنية والملتحمة النقطي الظهاري تحديداً لتحديد نسبة الحالات الجرثومية
- التحقق من توفر شكل صيدلاني موضعي عيني في السوق السعودي، وتقييم توافق طريق الإعطاء
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «ترخيص المنتج الوحيد في السعودية ملغى، مما يحدّ من الجدوى العملية» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.