Trifluoperazine
| مستوى الأدلة: L4 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 1 |
جدول المحتويات
- Trifluoperazine
- تقرير التقييم الصيدلاني
- تريفلوبيرازين: من الفصام والقلق إلى اضطراب ثنائي القطب الهوسي
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولًا؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات
- معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
تريفلوبيرازين: من الفصام والقلق إلى اضطراب ثنائي القطب الهوسي
ملخص في جملة واحدة
تريفلوبيرازين دواء مضاد للذهان من فئة الفينوثيازين، يُستخدم أصلًا لعلاج الفصام والقلق. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالًا في اضطراب ثنائي القطب الهوسي، لكن البيانات المجمّعة لهذا التقرير لا تتضمن أي تجارب سريرية مسجلة، وتضم 20 منشورًا غير مباشر في معظمها، لذا يبقى الدعم الفعلي ضعيفًا.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | الفصام والقلق (مأخوذ من الرسم المعرفي PrimeKG، إذ لا تتضمن تراخيص الهيئة العامة للغذاء والدواء نصًا للاستطباب) |
| الاستطباب الجديد المتوقع | اضطراب ثنائي القطب الهوسي (manic bipolar affective disorder) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9951 |
| مستوى الدليل | L4 (تنبؤ حاسوبي مع دراسات مراجعة وآلية فقط، دون تجارب سريرية) |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 6 من 6) |
| عدد التراخيص | 6 (السارية: 6) |
| القرار الموصى به | Hold (إيقاف مؤقت) |
نتيجة إعادة التقييم (2026-11-12): إبقاء (مستوى الأدلة L4 دون تغيير). أُعيد تقييم تنبؤ اضطراب ثنائي القطب الهوسي. لم يُعثر في PubMed ولا ClinicalTrials.gov على تجربة سريرية تقيّم تريفلوبيرازين نفسه في الهوس؛ والمنشور الوحيد المصنف تجربة سريرية (PMID 4863507، 1967) دراسة عن الليثيوم بلا ملخص لا يتبين منها دور تريفلوبيرازين. الدعم المتبقي هو آلية حصر مستقبلات الدوبامين D2 المعروفة لمضادات الذهان ومراجعات عامة عن الفئة، وهو ما يطابق تعريف L4 (دراسات آلية التأثير). لذلك يبقى المستوى L4، ويتبعه مستوى رأس الصفحة. المصدر: PubMed：Lithium in the control of mania（PMID 4863507）؛ PubMed：Efficacy of typical and atypical antipsychotics for primary and comorbid anxiety symptoms or disorders: a review（PMID 17017818）.
لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولًا؟
بيانات آلية العمل الأصلية غير متوفرة حاليًا في المعطيات المجمّعة. واستنادًا إلى المعرفة بفئة الدواء، فإن تريفلوبيرازين من الفينوثيازينات، ونشاطه الأساسي هو حصر مستقبلات الدوبامين D2. ويُعد حصر D2 الآلية المعروفة وراء فعالية مضادات الذهان في الهوس الحاد، ما يشكل رابطًا آليًا معقولًا مع اضطراب ثنائي القطب الهوسي. كما يملك الدواء نشاطًا مثبطًا للكالمودولين، وهو مثير للاهتمام في سياقات أخرى لكنه غير مرتبط بوضوح بالهوس.
والعلاقة بين الاستطباب الأصلي (الفصام) والجديد (الهوس) وثيقة سريريًا، إذ إن كليهما اضطراب ذهاني/مزاجي تُستعمل فيه مضادات الذهان. ويرجَّح أن الدرجة العالية (0.9951) تعكس تشابه الدواء مع مضادات ذهان أخرى مستخدمة بالفعل في الهوس، وهي تنبؤ حاسوبي وليست دليلًا سريريًا. وهذا الرابط مستنتج من معرفة الفئة الدوائية لا من بيانات مقدمة.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات
تُعرض أبرز المنشورات (الأولوية للمراجعات، ثم تقارير الحالات). لاحظ أن معظمها لا يتناول تريفلوبيرازين في الهوس مباشرة.
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أهم النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 17017818 | 2006 | مراجعة | J Clin Psychiatry | مراجعة فعالية مضادات الذهان التقليدية وغير التقليدية في أعراض القلق الأولية والمصاحبة، بما فيها الاكتئاب واضطراب ثنائي القطب |
| 11279762 | 2001 | مراجعة | Cochrane Database Syst Rev | كلوتيابين في الأمراض الذهانية الحادة (دواء مختلف، صلة غير مباشرة) |
| 40926568 | 2026 | مراجعة | J Appl Toxicol | مشتقات الفينوثيازين وتأثيرها في عمليات موت الخلايا المبرمج؛ تذكر استخدامها في هوس الاضطراب ثنائي القطب |
| 39202628 | 2024 | مراجعة | Medicina (Kaunas) | مراجعة منهجية لخلل الحركة العمودي الفموي (متلازمة الأرنب) المرتبط بالأدوية |
| 19461391 | 2009 | مراجعة | J Psychiatr Pract | استخدام مضادات الذهان وسلامتها أثناء الحمل |
| 30601177 | 2021 | مراجعة | Am J Ther | نظام تقييم جديد لسلامة الأدوية النفسية أثناء الرضاعة |
| 42813637 | 2026 | مراجعة | Curr Drug Targets | تحديد جينات مستهدفة علاجية لاضطراب ثنائي القطب عبر العشوائية المندلية |
| 24943390 | 2014 | دراسة أترابية | J Clin Psychopharmacol | أنماط وصف الأدوية النفسية للذهان في أوغندا |
| 20851282 | 2010 | تقرير حالة | Gen Hosp Psychiatry | تلعثم ناتج عن ريسبيريدون (يُذكر تريفلوبيرازين ضمن أدوية سُجلت لها حالات مماثلة) |
| 19164500 | 2010 | تقرير حالة | J Psychopharmacol | نشوة جنسية تلقائية مع زيبراسيدون (يُذكر تريفلوبيرازين ضمن أدوية أُبلغ عنها) |
| 13761179 | 1961 | غير مصنّف | Am J Psychiatry | علاج مشترك بترانيل سيبرومين وتريفلوبيرازين في الاكتئاب المصحوب بالهياج |
| 14084030 | 1963 | غير مصنّف (مزدوج التعمية) | Curr Ther Res | آثار سحب تريفلوبيرازين لدى مرضى على علاج مشترك مع ترانيل سيبرومين |
ملاحظة: لا توجد تجارب عشوائية محكمة تتناول تريفلوبيرازين في الهوس ضمن البيانات المجمّعة.
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
جميع التراخيص الستة سارية (6 من 6)، والدواء مسوّق في السوق.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «(يوجد ترخيص سادس ملغى أيضًا: STELAZINE SPANSULES 15MG.)» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 6، منها سارية: 6؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشركة المصنّعة | الحالة |
|---|---|---|---|
| STELAZINE SYRUP 1MG-5ML | STELAZINE SYRUP 1MG-5ML | SMITHKLINE BEECHAM | ساري |
| STELAZINE SPANSULES 10MG | STELAZINE SPANSULES 10MG | SMITHKLINE BEECHAM | ساري |
| STELAZINE SPANSULES 2MG | STELAZINE SPANSULES 2MG | SMITHKLINE BEECHAM | ساري |
| STELAZINE 5MG TABLETS | STELAZINE 5MG TABLETS | BRISTOL LABORATORIES | ساري |
| STELAZINE 1MG TABLETS | STELAZINE 1MG TABLETS | BRISTOL LABORATORIES | ساري |
اعتبارات السلامة
موانع الاستعمال المستندة إلى الرسم المعرفي (ليست نصًا من النشرة الدوائية):
- اضطرابات القلب والدورة الدموية: انخفاض ضغط الدم الانتصابي، متلازمة تسرع القلب الانتصابي الوضعي، اضطرابات انخفاض الضغط، الضمور الجهازي المتعدد
- أمراض الكبد والمرارة: أمراض الكبد، تشمع الكبد، الكبد الدهني، التهاب الكبد، أمراض المرارة
- اضطرابات الدم: قلة الصفيحات، قلة العدلات، ندرة المحببات، فقر الدم (بما فيه كبير الكريات)
- اضطرابات عصبية: الصرع، الزهايمر، متلازمة الذهان الخبيث، خلل الحركة المتأخر، خلل الحركة اللساني الوجهي الشدقي
- اضطرابات العين: الزرق (الجلوكوما)، اضطرابات البصر، العمى، أمراض الشبكية، التهاب الشبكية
- أخرى: تضخم البروستات الحميد، سرطان الثدي لدى الإناث
التداخلات الدوائية: أُجري الاستعلام عن التداخلات وسجّل 100 تداخل. من أبرز ما ورد:
- تداخلات كبرى (Major): البوبروبيون، المورفين
- تداخلات متوسطة (Moderate): أدوية السكري (أكاربوز، ميتفورمين، بيوغليتازون، ألوغليبتين، ألبيغلوتايد، كاناغليفلوزين، كلوربروباميد)، الأتروبين، الهيوسيامين، غليكوبيرونيوم، الإبينفرين، الهيدروكورتيزون، الفاموتيدين، أمفوتريسين B، لوبيراميد، لوركاسيرين، بيساكوديل
لمزيد من معلومات السلامة، يرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (إيقاف مؤقت)
المبررات:
- المستوى L4 فقط: تنبؤ حاسوبي مع أدبيات غير مباشرة في معظمها، ولا توجد تجارب سريرية مسجلة.
- الدواء مسوّق في السوق السعودي، وجميع التراخيص الستة سارية، كما أن قائمة موانع الاستعمال والتداخلات واسعة.
للمضي قدمًا يلزم:
- الحصول على النشرة الدوائية من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة حاجبة للمرور إلى فحص السلامة).
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank لتعزيز تحليل الرابط الآلي.
- إجراء مراجعة منهجية للتجارب المقارنة لتريفلوبيرازين في الهوس الحاد، وتحديد مدى تفوقه أو تكافؤه مع مضادات الذهان الحديثة المعتمدة.
- دراسة الأشكال الدوائية المتاحة للدواء المسوّق في السعودية بموجب التراخيص الستة السارية.
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «(يوجد ترخيص سادس ملغى أيضًا: STELAZINE SPANSULES 15MG.)» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
| 2026-11-12 | التنبؤ الرئيسي بانتظار إعادة التقييم | بانتظار إعادة التقييم ← أُعيد تقييمه (انظر نتيجة إعادة التقييم) | SATxGNN – المنهجية: تصنيف مستوى الأدلة L1–L5 |
| 2026-11-12 | نتيجة إعادة تقييم التنبؤ الرئيسي (اضطراب ثنائي القطب الهوسي (manic bipolar affective disorder)) | إعادة التقييم: إبقاء، مستوى الأدلة L4 دون تغيير | PubMed：Lithium in the control of mania（PMID 4863507）؛ PubMed：Efficacy of typical and atypical antipsychotics for primary and comorbid anxiety symptoms or disorders: a review（PMID 17017818） |
| 2026-11-12 | مستوى الأدلة في رأس الصفحة | أُعيد حساب مستوى الأدلة في رأس الصفحة وفق جدول النظرة السريعة (L5 ← L4) | SATxGNN – المنهجية: تصنيف مستوى الأدلة L1–L5 |
| 2026-11-12 | مستوى الدليل في وصف الصفحة | وصف الصفحة: غُيّر «مستوى الدليل L5» إلى «مستوى الدليل L4» (ليطابق مستوى رأس الصفحة؛ بقية النص دون تغيير، والنص الأصلي محفوظ في السجل) | SATxGNN – المنهجية: تصنيف مستوى الأدلة L1–L5 |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.