Tranexamic Acid

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

جدول المحتويات

  1. Tranexamic Acid
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. حمض الترانيكساميك: انقطاع الطمث (Amenorrhea)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولًا؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

حمض الترانيكساميك: انقطاع الطمث (Amenorrhea)

ملخص في جملة واحدة

حمض الترانيكساميك دواء مضاد لتحلل الفبرين، وتشير البيانات المتاحة إلى أن مؤشره الأصلي هو داء بطانة الرحم المهاجرة (الانتباذ البطاني الرحمي). يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيدًا في انقطاع الطمث (Amenorrhea)، لكن الأدلة الداعمة محدودة جدًا: لا توجد تجارب سريرية مسجلة ومنشوران مرجعيان فقط (مراجعتان)، وصلتهما بالمؤشر المتوقع غير مباشرة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
المؤشر الأصلي داء بطانة الرحم المهاجرة (الانتباذ البطاني الرحمي) — بحسب الرسم المعرفي لـ TxGNN، إذ لا يتوفر نص مؤشر معتمد في تراخيص الهيئة
المؤشر الجديد المتوقع انقطاع الطمث (Amenorrhea)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9919
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 10 من 10)
عدد التراخيص 10 (السارية: 10)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولًا؟

حاليًا لا تتوفر بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. وبحسب المعروف عن الدواء، فحمض الترانيكساميك مثبّط تنافسي من نوع نظير الليسين، يمنع ارتباط البلازمينوجين بالفبرين فيقلل تحلل الجلطات، ويُستخدم لتقليل النزف الطمثي الغزير.

هذا يعطي صلة غير مباشرة محتملة بـ«كبت الطمث» أو الوقاية من النزف الطمثي في حالات مثل أورام الدم الخبيثة، حيث يكون الهدف تقليل النزف. غير أن الدواء لا يُحدث انقطاع الطمث بآلية هرمونية، ولا يعالج أسباب انقطاع الطمث الأساسية (الوطاء أو النخامية أو المبيض أو التشوهات التشريحية).

والأرجح أن الدرجة العالية (0.9919) صادرة عن نموذج TxGNN (تعلم عميق) وقد تعكس أوجه تشابه تعلّمها النموذج بين أمراض ذات صلة، وليست دليلًا بيولوجيًا. لذا ينبغي تفسير هذا التنبؤ بحذر.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية ذات صلة مسجلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أهم النتائج
21701432 2011 مراجعة Menopause مراجعة قائمة على الأدلة للعلاجات الدوائية للنزف الرحمي غير الطبيعي؛ العلاجات فعالة وجيدة التحمل عمومًا، ويعتمد الاختيار على السبب وكمية النزف والحاجة إلى منع الحمل أو الحفاظ على الخصوبة
39043214 2024 مراجعة Journal of Oncology Pharmacy Practice نهج منظم للوقاية من الطمث وكبته لدى مريضات أورام الدم قبل سن اليأس؛ توجد عدة أدوية لكن البيانات المقارِنة بينها شحيحة

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

الدواء مسوَّق، وجميع التراخيص العشرة سارية (10 من أصل 10)، ولا تتوفر نصوص المؤشرات المعتمدة ولا الأشكال الدوائية. أبرزها:

رقم/اسم الترخيص اسم المنتج الشركة المصنعة الحالة
KAPRON KAPRON Amoun Pharmaceutical Company ساري
FEMIC FEMIC Saudi Pharmaceutical Industries ساري
CYKLOKAPRON INJ 100MG-ML INJECTION CYKLOKAPRON Pfizer Manufacturing Belgium N.V. ساري
LYSTEDA 650 mg Tablet LYSTEDA 650 mg MIKART, INC. ساري
Tranexamic acid BOS Tranexamic acid BOS Gland Pharma Limited ساري

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستندة إلى الرسم المعرفي (وليست من نص النشرة الدوائية)، وتشمل أمراضًا مثل: ارتفاع ضغط الدم، واضطرابات القلق، والبورفيريا، وأمراض الكبد والمرارة، والسكري والحماض الكيتوني السكري، وفرط شحوم الدم، والتهاب الوريد الخثاري، والصداع النصفي، ومرض الشريان التاجي، والسمنة، وسرطان الثدي لدى النساء، وسرطان بطانة الرحم، والسكتة الدماغية واضطرابات الأوعية الدماغية، ووذمة الدماغ.

التداخلات الدوائية: سُجل 35 تداخلًا، ومن أبرز التداخلات الشديدة (Major):

  • الإستروجينات ومشتقاتها: إيثينيل إستراديول، إستراديول، الإستروجينات المقترنة، الإستروجينات المؤسترة، إستريول/إسترون، ديثيل ستيلبسترول، إستراموستين
  • البروجستينات: نوريثيستيرون، دروسبيرينون، إيتونوجيستريل
  • عوامل التخثر: مركب مضاد المثبطات التخثري، مركب العامل التاسع (بشري)
  • كارفيلزوميب

وهناك تداخلات متوسطة (Moderate) مع الألتيبلاز والأنيستريبلاز (مضادات التخثر/حالّات الخثرة).

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • الدليل على مستوى L4 فقط: لا توجد تجارب سريرية، والمنشوران مراجعتان غير مباشرتين، والآلية لا تدعم تأثيرًا مباشرًا على انقطاع الطمث.
  • الدواء مسوَّق في السعودية، وتوجد 10 تراخيص سارية من أصل 10، ولم تتوفر نصوص النشرة الدوائية لتقييم السلامة.

للمضي قدمًا يلزم:

  • الحصول على تحذيرات وموانع الاستعمال من نشرة الهيئة العامة للغذاء والدواء (وهي فجوة بيانات حرجة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • التحقق مما إذا كان المقصود فعليًا هو كبت الطمث/النزف الطمثي، وليس انقطاع الطمث، وإعادة تعريف المؤشر المستهدف.
  • مراجعة الأدبيات بحثًا عن دراسات سريرية فعلية.
  • تقييم مخاطر التخثر عند الجمع مع الأدوية الهرمونية.

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.