Tramadol

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

---

جدول المحتويات

1. Tramadol
2. ترامادول: من تسكين الألم المتوسط إلى الشديد إلى خلل التنسّج الأكروميزوملي من نوع هانتر-طومسون
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا يبدو هذا التوقع معقولًا (أو غير معقول)؟
   4. الأدلة السريرية
   5. الأدلة من الأدبيات
   6. معلومات السوق في السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

ترامادول: من تسكين الألم المتوسط إلى الشديد إلى خلل التنسّج الأكروميزوملي من نوع هانتر-طومسون

ملخص في جملة واحدة

ترامادول مسكّن ألم يُستخدم في العلاج العرضي للألم المتوسط إلى الشديد. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيدًا في خلل التنسّج الأكروميزوملي من نوع هانتر-طومسون (acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type)، لكن لا توجد حاليًا أي تجارب سريرية أو منشورات تدعم هذا الاتجاه، فالتوقع قائم على النموذج الحاسوبي وحده.

---

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	العلاج العرضي للألم المتوسط إلى الشديد (من بيانات الدواء الدوائية، إذ لا يتوفر نص استطباب في تراخيص هيئة الغذاء والدواء السعودية)
الاستطباب الجديد المتوقع	خلل التنسّج الأكروميزوملي من نوع هانتر-طومسون
درجة توقع TxGNN	99.99% (الترتيب 368)
مستوى الأدلة	L5
حالة السوق في السعودية	✓ مسوَّق
عدد التراخيص	9
القرار الموصى به	Hold (تعليق)

---

لماذا يبدو هذا التوقع معقولًا (أو غير معقول)؟

لا تتوفر حاليًا بيانات تفصيلية عن آلية عمل ترامادول في السجل المقدَّم. تُظهر بيانات الارتباط الدوائي أنه يستهدف المستقبِلات الأفيونية mu (OPRM1) وdelta (OPRD1) وkappa (OPRK1). ومن الصيدلة العامة (وليس من البيانات المقدَّمة) يُعرف أنه ناهض لمستقبِل mu الأفيوني ويثبّط أيضًا إعادة امتصاص السيروتونين والنورإبينفرين.

هذه الآلية مسكّنة للألم، ولا تعدّل العيب الوراثي الكامن وراء هذا النوع من خلل التنسّج الهيكلي. أقصى ما يمكن افتراضه هو تخفيف الألم المصاحب، ولا توجد بيانات تثبت ذلك. لذلك فالدرجة العالية (0.9999) ناتجة عن النموذج الرسومي فقط ولا يدعمها دليل سريري أو أدبي.

---

الأدلة السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية ذات صلة مسجّلة.

---

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حاليًا منشورات ذات صلة.

---

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشركة المصنّعة
TRAMAL 100MG SUPPOSITORIES	TRAMAL 100MG SUPPOSITORIES	GRUNENTHAL
TRAMAL RETARD 100MG F.C TAB	TRAMAL RETARD 100MG F.C TAB	GRUNENTHAL
TRAMADONE 50MG-ML(100MG-2ML) AMPOULE	TRAMADONE 50MG-ML(100MG-2ML) AMPOULE	APM
TRAMAL 50 MG-1 ML AMPOULE	TRAMAL 50 MG-1 ML AMPOULE	GRUNENTHAL
NOMAL 50 MG CAPSULE	NOMAL 50 MG CAPSULE	The Arab Pharmaceutical Manufacturing PSC (Sahab) Co Ltd

---

اعتبارات السلامة

يرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة (التحذيرات وموانع الاستعمال غير متوفرة في البيانات الحالية).

ملاحظة: سجل «التداخلات» في الحزمة يحتوي على أهداف دوائية فقط (المستقبِلات الأفيونية mu وdelta وkappa)، ولا يتضمن تداخلات دوائية فعلية مع أدوية أخرى. كما أن استخدام الأفيونات عند الأطفال يثير مخاوف تتعلق بالسلامة، وهذا يخص التوقعات المتعلقة بالتهاب المفاصل مجهول السبب لدى الأحداث.

---

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (تعليق)

المبررات:

• التوقع قائم على النموذج وحده (L5) دون أي تجربة سريرية أو منشور، ولا توجد آلية معروفة يعدّل بها ترامادول المرض نفسه، وأقصى فائدة محتملة هي تسكين الألم.
• التوقعات التسعة الأخرى ضمن أعلى عشرة توقعات هي أيضًا L5 بقرار Hold. ويضم التوقع السابع (التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الأحداث) منشورين لا يتناولان ترامادول أصلًا.

للمضي قدمًا يلزم ما يلي:

• تنزيل النشرة الدوائية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال والاستطبابات المرخّصة.
• استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
• البحث عن أدلة سريرية أو أدبية تقيّم ترامادول لتسكين الألم في هذا الاضطراب أو في اضطرابات الهيكل العظمي المشابهة.
• تقييم السلامة للفئات الخاصة، وخاصة الأطفال، قبل أي دراسة.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---