Tolfenamic Acid

مستوى الأدلة: L2

دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

---

جدول المحتويات

1. Tolfenamic Acid
2. حمض التولفينامك: من الألم/الالتهاب (مضاد الالتهاب غير الستيرويدي) إلى اضطراب الصداع (الشقيقة)
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة عامة
   3. لماذا يكون هذا التنبؤ معقولاً؟
   4. دليل التجارب السريرية
   5. دليل الأدبيات
   6. معلومات سوق المملكة العربية السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

حمض التولفينامك: من الألم/الالتهاب (مضاد الالتهاب غير الستيرويدي) إلى اضطراب الصداع (الشقيقة)

ملخص في جملة واحدة

حمض التولفينامك هو مضاد التهاب غير ستيرويدي من فئة الفيناميت استُخدم تاريخياً (تحت الاسم التجاري Clotam في الأسواق الإسكندنافية) لعلاج الألم والالتهاب والنوبات الحادة من الشقيقة، غير أنه لا يملك حالياً أي تصريح تسويقي مسجل في المملكة العربية السعودية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً لـ اضطراب الصداع (الشقيقة)، مع 0 تجارب سريرية مسجلة لكن 20 منشوراً داعماً، يعكس معظمها مجموعة كبيرة من أدلة الدراسات العشوائية الخاضعة للتحكم الإسكندنافية التاريخية من 1970s–2000s بدلاً من التجارب المسجلة الحديثة.

نظرة سريعة عامة

البند	المحتوى
المؤشر الأصلي	غير مسوق في المملكة العربية السعودية — لا يوجد مؤشر معتمد من هيئة الصحة السعودية مسجل. موثق دولياً كمضاد التهاب غير ستيرويدي (فئة الفيناميت) لعلاج الألم والالتهاب والنوبات الحادة من الشقيقة
المؤشر الجديد المتنبأ به	اضطراب الصداع (الشقيقة)
درجة تنبؤ TxGNN	99.74%
مستوى الدليل	L2
حالة سوق المملكة العربية السعودية	✗ غير مسوق
عدد التصاريح	0
القرار الموصى به	المتابعة مع إجراءات حماية

لماذا يكون هذا التنبؤ معقولاً؟

البيانات المفصلة والمنظمة لآلية عمل حمض التولفينامك غير متاحة حالياً في سجلاتنا (تم تحديدها كفجوة بيانات عالية الخطورة). ومع ذلك، بناءً على الأدبيات المتاحة، فإن حمض التولفينامك هو مضاد التهاب غير ستيرويدي من فئة الفيناميت بآلية مزدوجة: فهو يثبط كلاً من سيكلواوكسيجيناز (COX-1/2، مما يثبط تخليق البروستاجلاندين) و5-ليبوكسيجيناز (مما يثبط تخليق الليكوترين). يميز هذا التثبيط المزدوج حمض التولفينامك عن معظم مضادات الالتهاب غير الستيرويدية التقليدية، التي تعمل على مسار COX وحده.

الارتباط بين استخدامات العقار المثبتة والمؤشر الجديد المتنبأ به وثيق بدلاً من أن يكون بعيداً: كان حمض التولفينامك مسوقاً بالفعل منذ عقود (تحت الاسم Clotam) في فنلندا والدنمارك ودول إسكندنافية أخرى خصيصاً لعلاج الشقيقة الحادة والوقاية من الشقيقة، إلى جانب استخدامه كمضاد التهاب ومسكن عام. في الأسواق مثل المملكة العربية السعودية حيث لم يتم تسجيل العقار حالياً، يسلط التنبؤ الذي قدمه TxGNN الضوء على مؤشر سابق الوجود جيداً بدلاً من قفزة ميكانيكية جديدة.

من الناحية الميكانيكية، هذا معقول لأن نوبات الشقيقة مرتبطة بتوسع الأوعية والالتهاب العصبي الناجم عن البروستاجلاندين والليكوترين. يستهدف التثبيط المزدوج COX/5-LOX لحمض التولفينامك مباشرة كلا المسارين، مما قد يشرح كلاً من تأثيره الإجهاضي الحاد وفائدته الوقائية المتواضعة التي تم الإبلاغ عنها في التجارب العشوائية المتقاطعة الأقدم.

دليل التجارب السريرية

لا توجد تجارب سريرية ذات صلة مسجلة حالياً.

دليل الأدبيات

PMID	السنة	النوع	المجلة	النتائج الرئيسية
6394143	1984	تجربة عشوائية	Cephalalgia	مقارنة حمض التولفينامك والكافيين والميتوكلوبراميد وتركيباتهم في نوبات الشقيقة الحادة
2375249	1990	تجربة عشوائية (دراسة عمياء متقاطعة)	Acta Neurol Scand	حمض التولفينامك (200/400 mg) مقابل الباراسيتامول (500/1000 mg) في الشقيقة بدون هالة
7051739	1982	تجربة عشوائية (متقاطعة)	Acta Neurol Scand	حمض التولفينامك أفضل من الدواء الوهمي لالوقاية من الشقيقة (تكرار النوبة والمدة والشدة)
3727918	1986	تجربة عشوائية (ثلاثية الأذرع)	Acta Neurol Scand	قلل حمض التولفينامك والبروبرانولول كلاهما نوبات الشقيقة بشكل كبير مقابل الدواء الوهمي
89390	1979	تجربة عشوائية (دراسة عمياء متقاطعة)	Lancet	حمض التولفينامك فعال مثل الإرغوتامين لنوبات الشقيقة، مع آثار جانبية معدية أقل
7976233	1994	تجربة عشوائية (دراسة عمياء متقاطعة)	Acta Neurol Scand	حمض التولفينامك مقابل البروبرانولول لالوقاية من الشقيقة في 76 مريضاً
12474702	2002	تجربة عشوائية (دراسة عمياء مزدوجة متوازية)	Medicina (Kaunas)	حمض التولفينامك 300mg مقابل البيزوتيفين 1.5mg للوقاية من الشقيقة في 192 مريضاً
9563211	1998	تجربة عشوائية (دراسة عمياء مزدوجة متوازية)	Headache	إطلاق سريع لحمض التولفينامك مماثل لسوماتريبتان الفموي للشقيقة الحادة
6984358	1982	دراسة سريرية	Cephalalgia	حمض التولفينامك مع الكافيين والميتوكلوبراميد أو بيريدوكسين كمساعدات في الشقيقة الحادة
6691890	1984	دراسة صيدلانية حركية	Br J Clin Pharmacol	تؤخر نوبات الشقيقة امتصاص حمض التولفينامك الفموي؛ تم دراسة تأثير الميتوكلوبراميد

معلومات سوق المملكة العربية السعودية

حمض التولفينامك غير مسوق حالياً في المملكة العربية السعودية — لا يوجد سجلات تصريح تسويقي على الملف (0 تصريح).

اعتبارات السلامة

يُرجى الرجوع إلى نشرة المعلومات للعقار للحصول على معلومات السلامة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: المتابعة مع إجراءات حماية

الأساس المنطقي: مجموعة كبيرة من أدلة الدراسات العشوائية الخاضعة للتحكم الإسكندنافية الأقدم (8+ تجارب عشوائية خاضعة للتحكم، 1979–2002) تدعم فعالية حمض التولفينامك في معالجة الشقيقة الحادة والوقائية، وهو ما يتسق مع مستوى الدليل L2. ومع ذلك، العقار لا يملك نشرة معلومات حالية من هيئة الصحة السعودية، أو تحذيرات سلامة، أو بيانات التفاعلات الدوائية على الملف، وغير مسوق في المملكة العربية السعودية، لذلك لا يمكنه بعد أن يجتاز مراجعة سلامة كاملة.

للمتابعة، يلزم الآتي:

• نشرة معلومات هيئة الصحة السعودية (تحذيرات، موانع استعمال) — حالياً فجوة بيانات حجبية
• بيانات آلية عمل منظمة مؤكدة من DrugBank — حالياً فجوة بيانات عالية الخطورة
• ملف التفاعلات الدوائية (DDI)، حيث لا يوجد حالياً
• تقييم ما إذا كانت أدلة الدراسات العشوائية الخاضعة للتحكم التاريخية (السابقة للتسجيل) تلبي معايير الأدلة التنظيمية الحالية، أم أن هناك حاجة لتجربة تأكيدية حديثة

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---