Tolfenamic Acid
| مستوى الأدلة: L2 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 9 |
جدول المحتويات
Tolfenamic Acid: اضطراب الصداع (headache disorder)
ملخص في جملة واحدة
تولفيناميك أسيد دواء مضاد للالتهاب غير ستيرويدي من فئة الفيناميت يثبط تصنيع البروستاغلاندينات واللوكوترينات. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في اضطراب الصداع (headache disorder)، وتوجد 19 منشوراً علمياً مرتبطة بهذا الاتجاه، من بينها تجارب عشوائية مزدوجة التعمية في الشقيقة (مقارنة مع سوماتريبتان وباراسيتامول). ومستوى الأدلة L2.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير مسجل في البيانات المحلية |
| الاستطباب الجديد المتنبأ به | اضطراب الصداع (headache disorder) |
| درجة TxGNN | 0.9974 |
| مستوى الأدلة | L2 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1) |
| عدد التراخيص | 1 (السارية: 1) |
| القرار الموصى به | المضي مع ضوابط |
لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمعة لهذا التقرير. استناداً إلى المعروف، فإن تولفيناميك أسيد من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية من فئة الفيناميت، ويثبط الأكسدة الحلقية فيقلل تصنيع البروستاغلاندينات واللوكوترينات المشاركة في فيزيولوجيا الشقيقة الإمراضية.
تشير الأدبيات إلى دور للبروستاغلاندينات في تحسيس مستقبلات الألم، والتوسع الوعائي، والوذمة، وتجمع الصفائح الذي يحرر السيروتونين، وهي عناصر مرتبطة بنوبات الشقيقة. لذلك فإن استخدامه في النوبات الحادة وفي الوقاية معقول بيولوجياً ومتسق مع المنشورات.
وينبغي التنبيه إلى أن هذا ليس هدفاً جديداً بالكامل لإعادة التوظيف؛ فقد استُخدم تاريخياً في علاج الشقيقة في بعض الأسواق، فالتنبؤ هنا أقرب إلى إعادة تأكيد لاستخدام معروف.
الأدلة السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 9563211 | 1998 | تجربة عشوائية مزدوجة التعمية | Headache | تولفيناميك أسيد سريع الإطلاق مقابل سوماتريبتان في النوبة الحادة للشقيقة: فعالية متقاربة |
| 2375249 | 1990 | تجربة عشوائية مزدوجة التعمية | Acta Neurol Scand | مقارنة مع باراسيتامول في الشقيقة الشائعة (200 و400 ملغ) |
| 12474702 | 2002 | تجربة عشوائية مزدوجة التعمية | Medicina (Kaunas) | الوقاية من الشقيقة بجرعة 300 ملغ مقابل بيزوتيفين لدى 192 مريضاً |
| 7976233 | 1994 | تجربة عشوائية متقاطعة | Acta Neurol Scand | الوقاية من الشقيقة مقابل بروبرانولول لدى 76 مريضاً |
| 3727918 | 1986 | تجربة عشوائية متقاطعة | Acta Neurol Scand | خفّض عدد النوبات ومدتها مقارنة بالدواء الوهمي، بأثر قريب من بروبرانولول |
| 7051739 | 1982 | تجربة متقاطعة مزدوجة التعمية | Acta Neurol Scand | تفوق على الدواء الوهمي في الوقاية من الشقيقة |
| 89390 | 1979 | تجربة متقاطعة مزدوجة التعمية | Lancet | فعالية مماثلة للإرغوتامين مع غثيان أقل |
| 6394143 | 1984 | تجربة سريرية | Cephalalgia | تولفيناميك أسيد مع ميتوكلوبراميد وكافيين في نوبات الشقيقة |
| 10234467 | 1999 | دراسة بأثر رجعي | Cephalalgia | إضافته إلى سوماتريبتان قلل معدل عودة الشقيقة |
| 7816790 | 1994 | مراجعة | Pharmacol Toxicol | مراجعة استخدامه في العلاج الحاد والوقائي للشقيقة |
معلومات السوق في السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الدوائي | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| CLOTAN | CLOTAN | غير محدد | غير متوفر (الحالة: ساري؛ الشركة: GEA Pharmaceutical) |
اعتبارات السلامة
- التفاعلات الدوائية: سُجلت صلة دوائية-حيوية بالإنزيم AKR1C3 (الهدف: AKR1C3، بشري)، ولا يتوفر تصنيف لشدتها.
لمزيد من معلومات السلامة (التحذيرات وموانع الاستعمال) يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: المضي مع ضوابط
المبررات:
- توجد تجارب عشوائية مزدوجة التعمية لتولفيناميك أسيد في الشقيقة، وهي نوع فرعي من اضطراب الصداع (مقابل سوماتريبتان وباراسيتامول)، ما يدعم مستوى الأدلة L2. غير أن الدراسات قديمة في معظمها، ولا توجد تجارب مسجلة، ولم تُراجع النصوص الكاملة.
للمضي قدماً يلزم:
- الحصول على نص النشرة الدوائية لتحديد التحذيرات وموانع الاستعمال.
- استكمال بيانات آلية العمل.
- مراجعة النصوص الكاملة للدراسات وتقييم جودتها.
- تحديد المسار التنظيمي المناسب وتأكيد الوضع الحالي للتراخيص المحلية.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.