Tizanidine

مستوى الأدلة: L2 دواعي الاستعمال المتوقعة: 5

جدول المحتويات

  1. Tizanidine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Tizanidine: اضطراب الصداع النصفي (migraine disorder)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Tizanidine: اضطراب الصداع النصفي (migraine disorder)

ملخص في جملة واحدة

تيزانيدين دواء مرخّص محلياً في المملكة العربية السعودية، وهو ناهض مركزي لمستقبلات ألفا-2 الأدرينالية. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيداً في اضطراب الصداع النصفي (migraine disorder)، ويدعم هذا الاتجاه حالياً تجربة سريرية واحدة من المرحلة الثالثة دون نتائج منشورة إضافة إلى تجربة عشوائية محكومة بالدواء الوهمي حول الصداع اليومي المزمن، وعدد من المراجعات.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع اضطراب الصداع النصفي (migraine disorder)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9979
مستوى الأدلة L2
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 6 من 6)
عدد التراخيص 6 (السارية: 6)
القرار الموصى به المضي مع ضوابط

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوافر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. وبحسب المعروف، تيزانيدين ناهض مركزي لمستقبلات ألفا-2 الأدرينالية. يُرجَّح أنه يخفف انتقال الإشارات الألمية عبر العصب ثلاثي التوائم والحساسية المركزية، ويرخي توتر عضلات محيط الجمجمة، مما قد يدعم دوره في الوقاية من الصداع النصفي والصداع اليومي المزمن.

تشير المراجعات المنشورة إلى أن تيزانيدين من الخيارات التي دُرست في الوقاية من الصداع النصفي والصداع اليومي المزمن. أما التجارب الأولية فتوحي بفائدة محتملة، لكن الأدلة المباشرة على الصداع النصفي ما زالت محدودة.

الأدلة من التجارب السريرية

رقم التجربة المرحلة الحالة عدد المشاركين أبرز النتائج
NCT05484349 المرحلة 3 غير معروفة 189 تيزانيدين الفموي للوقاية من نوبات الصداع النصفي لدى البالغين، عشوائية مزدوجة التعمية محكومة بالدواء الوهمي، ولم تُنشر نتائجها بعد

الأدلة من الأدبيات العلمية

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
12167135 2002 تجربة عشوائية محكومة Headache تيزانيدين مقابل الدواء الوهمي كعلاج وقائي مساعد للصداع اليومي المزمن (يشمل الصداع النصفي المزمن)
11318882 2001 دراسة مفتوحة Headache معايرة الجرعة وتقييم الفعالية والتحمل في الوقاية من الصداع اليومي المزمن
11903539 2002 وصف سريري Headache تيزانيدين بجرعة منخفضة مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية لإزالة السمّية من صداع الارتداد التحليلي
31365643 2019 إجماع إرشادي Arquivos de neuro-psiquiatria توافق الجمعية البرازيلية للصداع حول علاج الصداع النصفي المزمن
12696998 2003 مراجعة CNS Drugs أدوية توتر العضلات (باكلوفين، تيزانيدين، توكسين البوتولينوم) كعلاج وقائي للصداع النصفي وصداع التوتر
17115988 2006 مراجعة Headache العلاج الوقائي للصداع اليومي المزمن، وتيزانيدين من الأدوية المدروسة
15115635 2004 مراجعة Current Pain and Headache Reports خيارات ناشئة للوقاية من الصداع النصفي ومنها تيزانيدين
20464578 2010 مراجعة Neurological Sciences مراجعة التجارب المزدوجة التعمية المحكومة للوقاية من الصداع النصفي المزمن
40983294 2025 دراسة ما قبل سريرية Journal of Controlled Release تجميع فوق جزيئي لتيزانيدين مع ميلوكسيكام لتعزيز التأثير المضاد للصداع النصفي

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
SIRDALUD 4MG TAB SIRDALUD 4MG TAB (نوفارتس) أقراص غير متوفر (ساري)
SIRDALUD 2MG TAB SIRDALUD 2MG TAB (نوفارتس) أقراص غير متوفر (ساري)
TILAX 4 MG TABLET TILAX 4 MG (الرياض فارما) أقراص غير متوفر (ساري)
TILAX 2 MG TABLET TILAX 2 MG (الرياض فارما) أقراص غير متوفر (ساري)
RELEZIN 4 MG TABLET RELEZIN 4 MG (الشركة المتحدة للأدوية) أقراص غير متوفر (ساري)

اعتبارات السلامة

  • التداخلات الدوائية: أُبلغ عن 100 تداخل دوائي في البيانات المجمّعة. من التداخلات الشديدة (Major): فاموتيدين، وسيميتيدين، ومورفين، ودولاسيترون، وحمض أوبيتيكوليك. ومن المتوسطة: هيوسيامين، ولوبيراميد، وأتروبين، وكلاريثروميسين، وليفوفلوكساسين، وميتوكلوبراميد. ويستدعي التداخل مع مثبطات CYP1A2 (مثل فلوفوكسامين وسيبروفلوكساسين) انتباهاً خاصاً.
  • ملاحظات الحذر: يُحتمل أن يسبب النعاس وانخفاض ضغط الدم وسمّية كبدية.

لمزيد من معلومات السلامة يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: المضي مع ضوابط

المبررات:

  • توجد تجربة عشوائية محكومة بالدواء الوهمي لتيزانيدين في الصداع اليومي المزمن (77% من المرضى مصابون بالصداع النصفي)، مما يضع مستوى الأدلة عند L2. أما تجربة المرحلة الثالثة الخاصة بالصداع النصفي (NCT05484349) فلا نتائج لها بعد.
  • التنبؤ معقول آلياً، لكن الأدلة المباشرة على الصداع النصفي ما زالت غير مؤكدة.

للمضي قدماً يلزم:

  • الاطلاع على نتائج التجربة NCT05484349 أو تأكيدها.
  • الحصول على النشرة الدوائية المعتمدة (التحذيرات وموانع الاستعمال) من الهيئة العامة للغذاء والدواء.
  • استكمال بيانات آلية العمل.
  • وضع خطة لمراقبة النعاس وضغط الدم ووظائف الكبد، وإدارة التداخلات الدوائية، خصوصاً مع مثبطات CYP1A2.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.