Tinidazole
| مستوى الأدلة: L3 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
- Tinidazole
- تينيدازول: من الالتهابات الطفيلية واللاهوائية إلى الإيدز (تقليل مخاطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية)
تينيدازول: من الالتهابات الطفيلية واللاهوائية إلى الإيدز (تقليل مخاطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية)
الملخص بجملة واحدة
تينيدازول هو عامل مضاد للميكروبات من الجيل الثاني، من فئة النيترويميدازولات الخماسية، موثق الاستخدام للالتهابات البكتيرية اللاهوائية والالتهابات الطفيلية (داء المشعرات، التهاب المهبل الجرثومي، داء الأميبات، جيارديا الأمعاء). التنبؤات ذات الدرجات الأعلى من نموذج TxGNN (التهاب المهبل الضموري لدى النساء بعد انقطاع الطمث، القرح الفرجي، الآفات الفرجية/الثديية) لا تحتمل أدلة داعمة وهي على الأرجح تحف من الرسوم البيانية المعرفية. المؤشر الوحيد الذي يتمتع بيانات داعمة حقيقية - الإيدز - يدعمه ليس بالنشاط المضاد للفيروسات العكوسة المباشر، بل بـ تجربة سريرية واحدة و17 منشورًا علميًا حول معالجة الالتهابات في الجهاز التناسلي التي تزيد من قابلية الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، مما يجعلها المؤشر الوحيد في هذه الحقيبة الإثباتية الذي يستحق المتابعة.
نظرة عامة سريعة
| العنصر | المحتوى |
|---|---|
| المؤشر الأصلي | الالتهابات البكتيرية اللاهوائية والالتهابات الطفيلية (داء المشعرات، التهاب المهبل الجرثومي، داء الأميبات، جيارديا الأمعاء) |
| المؤشر الجديد المتنبأ به | الإيدز (عبر المسار غير المباشر لمكافحة الالتهابات، وليس تأثير مضاد للفيروسات مباشر) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 99.69% |
| مستوى الدليل | L3 |
| حالة السوق في المملكة العربية السعودية | غير معروض في السوق |
| عدد التراخيص | 0 |
| القرار الموصى به | انتظار |
لماذا هذا التنبؤ معقول؟
لا تتوفر بيانات تفصيلية عن آلية العمل لتينيدازول في هذه الحقيبة الإثباتية (آلية العمل: فجوة بيانات). بناءً على المعلومات المتاحة، ينتمي تينيدازول إلى فئة النيترويميدازولات الخماسية ويُستخدم سريريًا لالتهاب المهبل بالمشعرات والتهاب المهبل الجرثومي وداء الأميبات وجيارديا الأمعاء - فاعلية موثقة بشكل جيد.
الرابط الآلي للإيدز ليس تأثيرًا مضادًا للفيروسات مباشرًا أو نشاطًا مضادًا للفيروسات العكوسة - ليس لتينيدازول نشاط معروف ضد فيروس نقص المناعة البشرية. بدلاً من ذلك، يكون المنطق غير مباشر: الالتهابات مثل Trichomonas vaginalis والخلل المرتبط بالتهاب المهبل الجرثومي معروف أنها تزيد من نفاذية الأغشية المخاطية والالتهاب، مما يزيد بدوره من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية والانتقال. من خلال معالجة هذه الالتهابات الأساسية، قد يقلل تينيدازول بشكل معقول من قابلية الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية كجزء من استراتيجية مكافحة الالتهابات المدمجة - وليس كعلاج للإيدز نفسه. يظهر هذا في الأدبيات الداعمة، التي تركز على إدارة داء المشعرات/الأميبات في السكان الإيجابيين أو المعرضين لخطر فيروس نقص المناعة البشرية بدلاً من نقاط النهاية المضادة للفيروسات العكوسة.
ملاحظة حول المؤشرات المتنبأ بها الأخرى: تسعة من عشرة مؤشرات متنبأ بها من قبل TxGNN في هذه الحقيبة الإثباتية (التهاب المهبل الضموري لدى النساء بعد انقطاع الطمث، القرح الفرجي، الورم الخبيث الفرجي، مرض الثدي الكيسي الليفي، القناة المحصورة/تنسج الغدة الدهنية للثدي، مجمع الإيدز، فيروس نقص المناعة البشرية الخلقي، التنسج الثديي الحميد) أسفرت عن صفر تجارب سريرية وصفر نتائج أدبية عبر ClinicalTrials.gov و ICTRP و PubMed. يشير نص المنطق الخاص بهم إلى أنها على الأرجح تحف من القرب على مستوى الرموز (مثل تجميع "التهاب الفرج") بدون آلية بيولوجية معقولة. يتم استبعادها من التقييم الإضافي (مستوى الدليل L5، انتظار، مرحلة القرار S0) وليس نقلها إلى الأقسام أدناه.
دليل التجارب السريرية
| رقم التجربة | المرحلة | الحالة | التسجيل | الاستنتاجات الرئيسية |
|---|---|---|---|---|
| NCT03412071 | NA | غير معروفة | 125 | دراسة تجريبية لتقييم أربعة منتجات مضادة للميكروبات (3 موضعية، 1 جهازية) على ميكروبيوم الجلد والقابلية للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية لخلايا CD4+ المشتقة من الجلد لدى رجال أوغنديين غير مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية يخضعون للختان الاختياري. تينيدازول لم يُذكر صراحة باعتباره الدواء في الدراسة ونقطة النهاية هي قابلية الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، وليس علاج الإيدز - يتم تصنيف الصلة بـ C (غير مباشرة، يقين منخفض). |
دليل الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | الاستنتاجات الرئيسية |
|---|---|---|---|---|
| 31996095 | 2020 | دراسة أتراب/الفحص | Int J STD AIDS | الفحص ما قبل الولادة للعدوى بالمتدثرة والسيلان والمشعرات في جمهورية الكونغو الديمقراطية؛ علاج المشعرات ذو صلة بتقليل نتائج الولادة/الانتقال العكسي. |
| 21931875 | 2011 | دراسة أتراب | PLoS Negl Trop Dis | التحليل بأثر رجعي لـ 170 رجلاً يابانياً مصاباً بفيروس نقص المناعة البشرية-1/داء الأميبات؛ يصف الخصائص السريرية واستجابة العلاج في هذه السكان المعرضة للخطر. |
| 34794678 | 2022 | استعراض | Pediatr Clin North Am | استعراض داء الأميبات/خراج الكبد الأميبي؛ يلاحظ الأشخاص المصابين بالإيدز/فيروس نقص المناعة البشرية كمجموعة عالية الخطورة تتطلب يقظة معززة. |
| 19632225 | 2010 | استعراض | Exp Parasitol | استعراض خيارات علاج Cryptosporidium/Giardia، بما في ذلك الأدوية من فئة النيترويميدازولات، مع التركيز على المرضى المثبطين للمناعة/الإيجابيين لفيروس نقص المناعة البشرية. |
| 30789955 | 2019 | استعراض | PLoS One | استعراض وبائي وسريري للتهاب القولون الأميبي في بيئة غير متوطنة (برشلونة). |
| 35863010 | 2022 | في الاختبار | Microbiol Spectr | النشاط المضاد للمشعرات المقارن في الاختبار من تينيدازول وأدوية نيترويميدازول أخرى ضد عزلات T. vaginalis السريرية. |
| 31324206 | 2019 | بروتوكول التجربة | Trials | بروتوكول التجربة العشوائية المضبوطة (يطابق NCT03412071) يدرس التأثيرات المضادة للميكروبات النظامية/الموضعية على ميكروبيوم القضيب وقابلية الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية لدى الرجال الأوغنديين. |
| 8442923 | 1993 | دراسة أولية | AIDS (London) | دراسة لمزيج من تينيدازول + ثيابندازول + كوتريموكسازول مقابل الدواء الوهمي لإسهال الإيدز في زامبيا - الارتباط الأكثر مباشرة بين تينيدازول/الإيدز في مجموعة البيانات هذه. |
| 29393008 | 2018 | تقرير حالة | Int J STD AIDS | عدوى T. vaginalis المقاومة تم علاجها بمزيج من الميترونيدازول عن طريق الوريد، وتينيدازول عن طريق الفم، وحمض البوريك داخل المهبل بعد جراحة المعدة. |
| 21097745 | 2010 | تقرير حالة | Int J STD AIDS | T. vaginalis التي تظهر بشكل غير نمطي كقرح فرجي، تم حلها بتينيدازول عن طريق الفم. |
معلومات سوق المملكة العربية السعودية
تينيدازول حالياً ليس لديه تصريح تسويق في السجل في المملكة العربية السعودية (حالة السوق: غير معروض في السوق؛ 0 رخصة).
اعتبارات السلامة
يرجى الرجوع إلى ملحق المنتج للحصول على معلومات السلامة. (لم تتمكن بيانات التحذيرات الرئيسية والموانع والتفاعلات الدوائية من استرجاعها لهذا التقييم - انظر الخلاصة للتدارك).
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: انتظار
المبررات: الدليل المتعلق بالإيدز استكشافي (مستوى الدليل L3: أدلة على مستوى الأتراب/الاستعراض فقط، لا توجد تجربة عشوائية مضبوطة مكتملة مع نقطة نهاية فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، وتجربة واحدة في مرحلة NA بحالة غير معروفة). والأهم من ذلك، أن الرابط الآلي غير مباشر (مكافحة الالتهابات لتقليل خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية) بدلاً من تأثير العلاج على الإيدز نفسه، وفجوة بيانات محظورة (لا توجد ملحقات TFDA/SFDA أو بيانات السلامة) تمنع هذا المرشح من التخليص من شاشة السلامة S1 على الإطلاق في الوقت الحالي.
للمتابعة، المطلوب ما يلي:
- ملحق TFDA/SFDA (التحذيرات والموانع) - مطلوب قبل أن يتمكن أي مراجعة سلامة S1 من المتابعة
- تأكيد بيانات آلية العمل من DrugBank
- تجربة مكتملة وذات قوة كافية مع نقطة نهاية الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز (التجربة الحالية NCT03412071 بحالة "غير معروفة" وليست مرتبطة بشكل مباشر بتينيدازول)
- توضيح ملف تفاعل الأدوية (حالياً "لم يتم العثور عليه")
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.