Ticagrelor

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

جدول المحتويات

Ticagrelor

تقرير التقييم الصيدلاني

تيكاغريلور (Ticagrelor): من المتلازمة الإكليلية الحادة إلى تصلب الشرايين داخل الجمجمة

ملخص في جملة واحدة

تيكاغريلور دواء مضاد للصفيحات الدموية، يُستخدم أصلاً في المتلازمة الإكليلية الحادة وأمراض الشرايين الطرفية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في تصلب الشرايين داخل الجمجمة (Intracranial arteriosclerosis). يستند هذا الاتجاه حالياً إلى تجربتين سريريتين مسجلتين (إحداهما من المرحلة الثالثة ولم تصدر نتائجها بعد) ومنشورين علميين، وكلاهما غير حاسم.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	المتلازمة الإكليلية الحادة، مرض الأوعية الطرفية، العرج المتقطع، مرض الشرايين الطرفية (حسب الرسم المعرفي للنموذج؛ نصوص الاستطباب في تراخيص السعودية غير متوفرة)
الاستطباب الجديد المتوقع	تصلب الشرايين داخل الجمجمة
درجة تنبؤ TxGNN	0.9997
مستوى الأدلة	L5 (دراسة أترابية رصدية؛ لا توجد تجربة عشوائية مكتملة من المرحلة الثالثة لهذا الاستطباب بعد)
حالة السوق في السعودية	مُسوَّق (التراخيص السارية: 7 من 7)
عدد التراخيص	7 (السارية: 7)
القرار الموصى به	المتابعة مع ضوابط (Proceed with Guardrails)

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية منظمة عن آلية العمل. لكن المعروف أن تيكاغريلور مثبط عكوس لمستقبل P2Y12 على الصفيحات الدموية، فيقلل تراكمها وتجلطها.

التضيق الشرياني الأعراضي داخل الجمجمة يتأثر بالتخثر المدفوع بالصفيحات وبالانصمام من شريان إلى آخر. لذلك فإن تثبيط P2Y12 معقول من الناحية الآلية، وهو الآلية نفسها التي يعمل بها الدواء في أمراض الشرايين التاجية.

ميزة إضافية هي أن تيكاغريلور لا يتأثر بفقدان وظيفة الإنزيم CYP2C19، على عكس كلوبيدوغريل. وهذا مهم في المجموعات السكانية التي ترتفع فيها مقاومة كلوبيدوغريل.

الأدلة من التجارب السريرية

رقم التجربة	المرحلة	الحالة	عدد المشاركين	أبرز النتائج
NCT05047172 (CAPTIVA)	المرحلة 3	نشطة، غير مستقطبة	1683	تقارن ريفاروكسابان أو تيكاغريلور أو كليهما بكلوبيدوغريل في خفض معدل السكتة الدماغية الإقفارية أو النزف داخل الدماغ أو الوفاة الوعائية خلال سنة. لم تصدر النتائج بعد
NCT06714526	غير محددة	قيد الاستقطاب	100	دراسة تجريبية تقارن اختيار مثبط P2Y12 (ومنه تيكاغريلور) حسب النمط الجيني بكلوبيدوغريل في المرض التصلبي داخل الجمجمة الأعراضي. قوتها الإحصائية محدودة ولا نتائج بعد

الأدلة من الأدبيات العلمية

PMID	السنة	النوع	المجلة	أبرز النتائج
39658130	2025	دراسة أترابية	Journal of NeuroInterventional Surgery	خبرة استخدام تيكاغريلور 60 ملغ مرتين يومياً مع أسبرين 81 ملغ مقارنة بالنظام المعتاد (أسبرين + كلوبيدوغريل) عند تركيب دعامات داخل الجمجمة
39862061	2025	مراجعة	International Journal of Stroke	تصميم تجربة CAPTIVA وتقدمها المبكر. النظام المعتاد هو كلوبيدوغريل مع أسبرين 90 يوماً ثم أسبرين وحده، لكن خطر تكرار السكتة يبقى مرتفعاً حتى 12 شهراً

معلومات السوق في السعودية

جميع التراخيص السبعة سارية حالياً (7 من 7). نصوص الاستطباب المعتمدة وأشكال الجرعات غير متوفرة في البيانات.

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشركة المصنعة	الحالة
Domassel	Domassel	DR. REDDY	ساري
Platica	Platica	Labormed Pharma SA	ساري
Ticagrelor SPC F.C. Tablets	Ticagrelor SPC F.C. Tablets	MSN Laboratories Private Limited	ساري
Lotac	Lotac	Macleods Pharmaceuticals Limited	ساري
Prasido	Prasido	Pharma International Co.	ساري

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال (من الرسم المعرفي، وليس من نشرة الدواء): فشل الكبد، أمراض الكبد، أمراض المرارة، النزف داخل الجمجمة. ويتطلب الأخير حذراً خاصاً هنا لأن الاستطباب المقترح يخص الشرايين الدماغية، كما أن النزف داخل الدماغ ضمن نقاط النهاية في تجربة CAPTIVA.
التداخلات الدوائية: سُجل 100 تداخل دوائي، ومنها:
- شديد: كلاريثروميسين.
- متوسط: أسبرين، مورفين، ديكساميثازون، بوديزونيد، سيمفاستاتين، أبريبيتانت، ساكساغليبتين، ميكونازول وغيرها.
- طفيف: نالوكسيغول، بروكالوبرايد.
التداخل مع الأسبرين مهم بشكل خاص لأنه يُستخدم معه عادة، وقد يزيد خطر النزف.
لم تتوفر تحذيرات نشرة الدواء الرسمية، لذا يجب الرجوع إليها للحصول على معلومات السلامة الكاملة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: المتابعة مع ضوابط (Proceed with Guardrails)

المبررات:

الآلية معقولة ودرجة التنبؤ عالية، وتجربة CAPTIVA من المرحلة الثالثة (1683 مشاركاً) تدرس هذا الاستخدام مباشرة، لكن نتائجها لم تصدر.
الأدلة الحالية رصدية وصغيرة، ولذلك صُنّف مستوى الأدلة L3 لا L1، لأنه لا توجد تجربتان عشوائيتان مكتملتان من المرحلة الثالثة لهذا الاستطباب.
التراخيص السبعة في السعودية جميعها سارية (7 من 7)، وخطر النزف داخل الجمجمة قائم، ويستدعي الحذر.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

انتظار نتائج تجربة CAPTIVA، وتتبع النتيجة الأولية ومعدل النزف داخل الدماغ.
الحصول على نشرة الدواء الرسمية من الهيئة العامة للغذاء والدواء (تحذيرات وموانع الاستعمال)، وهذه نقطة حاجبة قبل الانتقال إلى مرحلة تقييم السلامة.
استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
توضيح الوضع التنظيمي في السعودية.
وضع خطة لمراقبة النزف وإدارة التداخلات الدوائية، خاصة مع الأسبرين ومثبطات CYP3A القوية.
ملاحظة: باقي الاستطبابات المتوقعة ذات الترتيب الأدنى (مثل تصلب مونكبيرغ وانتصاب القضيب المستمر وتوسع الأوعية) تفتقر إلى أدلة سريرية، ويُوصى بتأجيلها (Hold).

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «توضيح الوضع التنظيمي في السعودية، أي سبب إلغاء التراخيص وإمكانية إعادة التسجيل.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 7، منها سارية: 7؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة	البند	الإجراء	المصدر
2026-11-06	حُذف: «أي سبب إلغاء التراخيص وإمكانية إعادة التسجيل»	صُحّح	SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.