Tiaprofenic Acid

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

جدول المحتويات

  1. Tiaprofenic Acid
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. حمض التيابروفينيك: من التهاب المفاصل الروماتويدي والفصال العظمي إلى متلازمة قصر الأصابع والتصاق الأصابع
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التوقع محل تساؤل؟
      1. التوقعات الأخرى ضمن القائمة
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

حمض التيابروفينيك: من التهاب المفاصل الروماتويدي والفصال العظمي إلى متلازمة قصر الأصابع والتصاق الأصابع

ملخص في جملة واحدة

حمض التيابروفينيك دواء مضاد للالتهاب غير الستيرويدي (من مشتقات حمض البروبيونيك)، استُخدم أصلًا لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي والفصال العظمي. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعّالًا في متلازمة قصر الأصابع والتصاق الأصابع (brachydactyly-syndactyly syndrome)، لكن لا توجد أي تجارب سريرية ولا منشورات علمية تدعم هذا التوقع حاليًا، فهو توقع حاسوبي فقط.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي التهاب المفاصل الروماتويدي، الفصال العظمي (من الرسم المعرفي لـ TxGNN، إذ لا يتوفر نص استطباب معتمد في تراخيص الهيئة العامة للغذاء والدواء)
الاستطباب الجديد المتوقع متلازمة قصر الأصابع والتصاق الأصابع
درجة توقع TxGNN 0.9999
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعدّ هذا التوقع محل تساؤل؟

لا تتوفر حاليًا بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء. وبحسب المعروف، فإن حمض التيابروفينيك مضاد التهاب غير ستيرويدي يثبّط إنزيم الأكسدة الحلقية (COX)، وفعاليته في الأمراض الالتهابية المفصلية معروفة.

أما متلازمة قصر الأصابع والتصاق الأصابع فهي تشوه هيكلي خلقي ناتج عن عيوب جينية في التطور الجنيني، ولا يُتوقع أن يصحح تثبيط COX هذا السبب. ورغم أن درجة التوقع عالية جدًا، فهي ناتجة عن الرسم المعرفي ولا يوجد رابط آلي دوائي مثبت.

التوقعات الأخرى ضمن القائمة

جميع التوقعات العشرة الأولى تفتقر إلى تجارب سريرية ومنشورات. ومن بينها، الأقرب بيولوجيًا هو الاعتلال الفقاري المفصلي (spondyloarthropathy) (الدرجة 0.9999، مستوى الأدلة L4، التوصية: سؤال بحثي)، لأن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية علاج أولي للأعراض في التهاب الفقار المفصلي. لكن هذا يعكس تأثير الفئة الدوائية وليس دليلًا خاصًا بحمض التيابروفينيك.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «لكن هذا يعكس تأثير الفئة الدوائية وليس دليلًا خاصًا بحمض التيابروفينيك، كما أن المنتج ملغى في السوق.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

أما بقية التوقعات (مثل خلل التنسج الهيكلي، وتصلب العضلات، ونقص عامل التخثر، وسواها) فلا يوجد لها رابط آلي معقول؛ وبعضها، كاضطرابات التخثر، قد يشكل مصدر قلق للسلامة بسبب مخاطر القلب والنزف المرتبطة بهذه الفئة.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات العلمية

لا توجد حاليًا منشورات علمية ذات صلة.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
SURGAM 300MG TABLET SURGAM 300MG TABLET (شركة AVENTIS PHARMA LIMITED) أقراص (300 ملغ) غير متوفر (الحالة: ساري)

اعتبارات السلامة

لم تتوفر بيانات عن التحذيرات وموانع الاستعمال من نشرة العبوة، ولم يُعثر على تداخلات دوائية مسجلة. يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة للاطلاع على معلومات السلامة.

وتجدر الإشارة إلى أن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية كفئة ترتبط بمخاطر قلبية وعائية ونزفية، وهو أمر يستدعي الحذر خاصة في الاستطبابات المرتبطة بالتخثر.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التوقع قائم على النموذج الحاسوبي فقط (L5) دون أي تجارب سريرية أو منشورات، ولا يوجد رابط آلي دوائي معقول مع مرض وراثي تطوري.
  • الدواء مسوَّق في هذا البلد، ويوجد ترخيص واحد ساري من أصل ترخيص واحد.

للمضي قدمًا يلزم:

  • الحصول على نشرة العبوة من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء (تحذيرات وموانع الاستعمال)، وهي بيانات مانعة للانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • إن رُغب في متابعة خط البحث، فينبغي توجيهه نحو الاعتلال الفقاري المفصلي كسؤال بحثي، مع مراجعة منهجية للأدلة الخاصة بالفئة الدوائية.
  • التحقق من الجدوى التجارية وتوفر الدواء.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التحقق من الجدوى التجارية وتوفر الدواء، نظرًا لإلغاء الترخيص الوحيد.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «كما أن المنتج ملغى في السوق» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06 حُذف: «نظرًا لإلغاء الترخيص الوحيد» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.