Tiapride

مستوى الأدلة: L3

دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

جدول المحتويات

Tiapride

تقرير التقييم الصيدلاني

تيابرايد: من الاستطباب الأصلي غير المحدد إلى اضطراب الصداع النصفي

ملخص في جملة واحدة

تيابرايد دواء من فئة البنزاميدات المستبدلة، ولم تُدرج بيانات الترخيص السعودي المتاحة استطبابه الأصلي بشكل صريح. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعّالاً في اضطراب الصداع النصفي (Migraine Disorder). ولا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة، لكن هناك 8 منشورات علمية تدعم هذا الاتجاه، منها دراسة عشوائية مزدوجة التعمية صغيرة (تجريبية) حديثة (2022).

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	غير متوفر في بيانات التراخيص المتاحة
الاستطباب الجديد المتوقع	اضطراب الصداع النصفي (Migraine Disorder)
درجة تنبؤ TxGNN	0.9918
مستوى الأدلة	L3
حالة السوق في السعودية	مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2)
عدد التراخيص	2 (السارية: 2)
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. واستناداً إلى المعرفة العامة بالفئة الدوائية، فإن تيابرايد مضاد انتقائي لمستقبلات الدوبامين D2/D3 من فئة البنزاميدات المستبدلة (الفئة نفسها التي ينتمي إليها السولبيريد). هذا الوصف مستمد من معرفة الفئة وليس من البيانات المقدمة.

يُعتقد أن فرط النشاط الدوبامينيرجي يسهم في أعراض ما قبل نوبة الصداع النصفي (الغثيان، التثاؤب، سرعة الانفعال). كما تُستخدم مضادات D2 مثل ميتوكلوبراميد ودومبيريدون بالفعل لعلاج أعراض النوبات الحادة. لذلك فإن حجة الحصار D2/D3 للوقاية من الصداع النصفي معقولة لكنها غير مثبتة بشكل قاطع.

ويجب التنبيه إلى أن الدرجة العالية (0.9918) ناتجة عن نموذج TxGNN (التعلم العميق)، وهي تنبؤ حاسوبي يدعم ترتيب الأولوية للبحث فقط، ولا يثبت الفعالية.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية ذات صلة مسجلة.

أدلة الأدبيات العلمية

PMID	السنة	النوع	المجلة	أبرز النتائج
35548913	2022	تجربة عشوائية مزدوجة التعمية (تجريبية)	Revista de neurologia	مقارنة تيابرايد مع توبيراميت في الوقاية من الصداع النصفي المزمن؛ هدفت لتقييم الفعالية والسلامة
6256904	1980	دراسة مضبوطة	La semaine des hôpitaux	40 مريضاً بالصداع النصفي؛ دراسة مضبوطة مقابل الغفل (placebo) تشير إلى فعالية واضحة للدواء
6266020	1981	تجربة مضبوطة	La semaine des hôpitaux	25 مريضاً بصداع نصفي مستعصٍ أو ألم وعائي وجهي؛ نتائج ممتازة في 10 حالات
6528587	1984	دراسة سريرية	Wiadomości Lekarskie	استخدام البنزاميدات (سولبيريد، تيابرايد) في الوقاية من الصداع النصفي؛ التصميم غير واضح ولا يتوفر ملخص
7323625	1981	دراسة مزدوجة التعمية	Rivista di patologia nervosa e mentale	50 مريضاً بصداع مزمن (40 مختلط و10 صداع نصفي كلاسيكي)، 300 ملغ/يوم لمدة 30 يوماً؛ استفاد 65% في شدة الصداع وتكراره
6293072	1982	دراسة سريرية	La semaine des hôpitaux	180 مريضاً (165 بصداع و15 بأنواع ألم أخرى)؛ نتائج جيدة أو ممتازة لدى 71% ممن أكملوا الدراسة
39344	1979	سلسلة حالات	La semaine des hôpitaux	4 مرضى عولجوا ستة أشهر على الأقل؛ نتائج ممتازة أو جيدة جداً مع انخفاض التكرار والشدة
229563	1979	سلسلة حالات (علاقة غير مباشرة)	La semaine des hôpitaux	47 مريضاً مسناً بحالات مختلفة؛ نتائج جيدة في خلل الحركة الفموي الوجهي والهياج؛ صلة غير مباشرة بالصداع النصفي

ملاحظة: معظم الدراسات قديمة (1979–1984) وصغيرة الحجم وبمنهجيات محدودة بمعايير اليوم. أما الدراسة الوحيدة الحديثة (2022) فهي تجريبية صغيرة، والملخص المتاح لها لا يتضمن نتائج.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشكل الدوائي	الاستطباب المعتمد
TIAPRIDAL AMP	TIAPRIDAL AMP	غير محدد	غير محدد (الترخيص ساري)
TIAPRIDAL 100MG TAB	TIAPRIDAL 100MG TAB	غير محدد	غير محدد (الترخيص ساري)

الشركة المصنعة لكلا المنتجين: sanofi-aventis.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الشركة المصنعة لكلا المنتجين: sanofi-aventis. وكلا الترخيصين ملغى حالياً.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

اعتبارات السلامة

لا تتوفر حالياً بيانات سلامة مفصلة في البيانات المجمّعة (التحذيرات، موانع الاستعمال). ولم يُعثر على تفاعلات دوائية مسجلة في الاستعلام. يرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

مستوى الأدلة L3؛ فمعظمها دراسات قديمة صغيرة وسلاسل حالات، مع تجربة تجريبية حديثة واحدة فقط ولا توجد تجارب سريرية مسجلة.
يوجد ترخيصان ساريان من أصل ترخيصين في السعودية والدواء مسوّق، ولكن لا تتوفر بيانات السلامة من النشرة الدوائية، وهي فجوة جوهرية تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

الحصول على تحذيرات وموانع استعمال النشرة الدوائية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليلها.
استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
الحصول على النص الكامل ونتائج الدراسة العشوائية لعام 2022 (تيابرايد مقابل توبيراميت) وتقييم جودتها.
التأكد من الاستطباب الأصلي والشكل الدوائي وقابلية مسار الإعطاء.
النظر في تجربة سريرية مضبوطة أكبر وحديثة المنهجية إذا اتُّخذ قرار بالمتابعة، مع توضيح الوضع التنظيمي.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «النظر في تجربة سريرية مضبوطة أكبر وحديثة المنهجية إذا اتُّخذ قرار بالمتابعة، مع توضيح الوضع التنظيمي (الترخيص الملغى).» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة	البند	الإجراء	المصدر
2026-11-06	حُذف: «وكلا الترخيصين ملغى حالياً»	صُحّح	SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06	حُذف: «(الترخيص الملغى)»	صُحّح	SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.