Theophylline

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 6

جدول المحتويات

  1. Theophylline
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. ثيوفيلين: من الربو إلى أمراض التخثر (المرض الخثاري)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً (أو غير معقول)؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
      1. ملاحظة حول التنبؤات الأخرى
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

ثيوفيلين: من الربو إلى أمراض التخثر (المرض الخثاري)

ملخص في جملة واحدة

الثيوفيلين موسّع قصبي استُخدم في الأصل لعلاج الربو وأمراض الرئة الانسدادية. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيداً في المرض الخثاري (thrombotic disease)، لكن البيانات المجمّعة لهذا التقرير لا تتضمن أي تجربة سريرية ولا أي منشور يدرس الثيوفيلين في هذا المرض مباشرة، فالدعم الحالي هو التنبؤ الحاسوبي فقط.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي الربو، التهاب الشعب الهوائية، النفاخ الرئوي (علاقات مسجلة في الرسم البياني المعرفي، وليست نص ترخيص محلي)
الاستطباب الجديد المتوقع المرض الخثاري
درجة تنبؤ TxGNN 0.9962
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 13 من 13)
عدد التراخيص 13 (السارية: 13)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً (أو غير معقول)؟

الثيوفيلين مثبّط غير انتقائي لإنزيم الفوسفوديستراز ومضاد لمستقبلات الأدينوزين. يرفع تثبيط الفوسفوديستراز مستوى cAMP في الصفائح الدموية، وقد يقلل نظرياً من تجمعها. في المقابل، يعاكس مضاد الأدينوزين التأثير المضاد للصفائح الذي يؤديه الأدينوزين، ولذلك يبقى الأثر الصافي المضاد للتخثر غير مؤكد.

تفاصيل آلية العمل غير متوافرة حالياً في البيانات المجمّعة، والتحليل أعلاه مبني على المعرفة الدوائية العامة.

الدرجة العالية في TxGNN غير مدعومة ببيانات سريرية. معظم المنشورات المسترجعة خارج الموضوع: حركية ticlopidine الدوائية، ومعالجة العينات لقياس microRNA، ومقايسات المؤشرات الحيوية للصفائح، ومستشعر لقياس الثيوفيلين. لا يختبر أي منها الثيوفيلين في التخثر.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد دراسة منشورة تبحث في الثيوفيلين لعلاج المرض الخثاري مباشرة. أقرب ما استُرجع مواد غير مباشرة، مثل:

PMID السنة النوع المجلة أهم النتائج
8055680 1994 مراجعة Clinical Pharmacokinetics حركية دواء ticlopidine المضاد للصفائح، ولا علاقة له بالثيوفيلين
6771102 1980 مراجعة CRC Critical Reviews in Biochemistry دور البروستاسيكلين والثرومبوكسان في تجمع الصفائح وتصلب الشرايين
8981060 1996 دراسة مخبرية General Pharmacology تفاعل milrinone والأدينوزين في تثبيط استجابة الصفائح عبر cAMP، وهو أقرب إلى الآلية المقترحة لكنه لا يخص الثيوفيلين
29254574 2018 طريقة تحليلية Analytica Chimica Acta مستشعر كهروكيميائي لقياس الثيوفيلين، ولا صلة له بالتخثر

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
EUPHYLLINE RETARD C.TAB 250MG EUPHYLLINE RETARD (تاكيدا) غير مذكور غير مذكور
THEO-DUR TAB 200MG THEO-DUR 200 ملغ (ريكوردati) أقراص غير مذكور
RIAPHYLLIN 60MG/5ML SYRUP RIAPHYLLIN (الرياض فارما) شراب غير مذكور
THEOPHAR 60MG-5ML SYRUP THEOPHAR (الخليج للصناعات الدوائية - جلفار) شراب غير مذكور
AVOLEN S.R TABLET AVOLEN (تبوك للصناعات الدوائية) أقراص ممتدة المفعول غير مذكور

هذه خمسة من 13 ترخيصاً، وجميعها لمنتجات أحادية المادة وسارية. نصوص الاستطباب المعتمد غير متوافرة في بيانات الترخيص المجمّعة.

اعتبارات السلامة

الأمراض المسجلة كموانع في الرسم البياني المعرفي (علاقات في الرسم البياني وليست نص نشرة الدواء): ارتفاع ضغط الدم، فشل الكبد وأمراض الكبد، الصرع، اضطرابات القلق، البورفيريا، أمراض الكلى، قرحة المعدة، الزرق مفتوح الزاوية، قصور الغدة الدرقية، الاضطرابات الذهانية والعقلية، داء السكري والحُماض الكيتوني، تضخم البروستاتا الحميد، نقص الصفائح، ونقص العدلات وندرة المحببات.

التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل. أبرزها تداخل كبير مع bupropion. وتداخلات متوسطة مع:

  • مضادات الحموضة: famotidine وranitidine وcimetidine وomeprazole وrabeprazole
  • الكورتيكوستيرويدات: hydrocortisone وdexamethasone وbetamethasone وtriamcinolone وbudesonide
  • المضادات الحيوية: clarithromycin وdoxycycline وtetracycline وminocycline
  • مواد أخرى مثل الفحم المنشّط

يرجى مراجعة نشرة الدواء للاطلاع على التحذيرات وموانع الاستعمال المعتمدة، فهي غير متوافرة في البيانات المجمّعة. وللثيوفيلين نطاق علاجي ضيق، ويتطلب مراقبة مستواه في الدم.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • التنبؤ حاسوبي فقط، ولا توجد تجارب سريرية ولا دراسة تتناول الثيوفيلين في المرض الخثاري مباشرة، لذا يبقى مستوى الأدلة L5. والأثر المضاد للتخثر غير مؤكد بسبب التأثيرين المتعاكسين للآلية.

للمضي قدماً يلزم:

  • بيانات آلية العمل التفصيلية.
  • نشرة الدواء المعتمدة للتحذيرات وموانع الاستعمال.
  • دراسات مخبرية أو أولية لتجمع الصفائح بوجود الثيوفيلين، ثم دراسات سريرية صغيرة إن كانت النتائج مشجعة.

ملاحظة حول التنبؤات الأخرى

تتصدر تجويف الأنف وأمراض القصبة الهوائية أسئلة بحثية أولية لوجود أدلة جزئية. في أمراض الأنف توجد دراسة بشرية صغيرة (PMID 9648963) على الثيوفيلين ممتد المفعول في التهاب الأنف التحسسي. أما أمراض القصبة فأدلتها قبل سريرية وبيطرية وغير مباشرة. وتبقى التنبؤات الأخرى (التهاب الحنجرة والقصبة، التهاب البلعوم، التهاب الحنجرة والبلعوم الحاد) بلا أدلة داعمة.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.