Tetracaine

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

---

جدول المحتويات

1. Tetracaine
2. تيتراكايين: من التخدير الموضعي إلى التهاب الجلد الضموري المزمن الضموري (Acrodermatitis Chronica Atrophicans)
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. هل هذا التوقع منطقي؟
   4. الأدلة من التجارب السريرية
   5. الأدلة من الأدبيات العلمية
   6. معلومات السوق في السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

تيتراكايين: من التخدير الموضعي إلى التهاب الجلد الضموري المزمن الضموري (Acrodermatitis Chronica Atrophicans)

ملخص في جملة واحدة

التيتراكايين دواء مخدر موضعي. تدل على ذلك منتجاته المسجلة في السعودية (قطرات Minims وقطرات Tetracaine)، ولا يتضمن سجل هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) نص الاستطباب. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يفيد في التهاب الجلد الضموري المزمن الضموري، لكن هذا التوقع بلا أي تجارب سريرية أو منشورات علمية تدعمه. يرجح التحليل أن الدرجة العالية ناتجة عن قرب الدواء من المرض في الرسم المعرفي، وليست دليلاً علاجياً.

---

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الجديد المتوقع	التهاب الجلد الضموري المزمن الضموري (Acrodermatitis Chronica Atrophicans)
درجة توقع TxGNN	99.93%
مستوى الأدلة	L5 (توقع من النموذج فقط)
حالة السوق في السعودية	✓ مسوّق
عدد التراخيص	3
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

---

هل هذا التوقع منطقي؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء في قاعدة البيانات. المعروف أن التيتراكايين مخدر موضعي يحجب قنوات الصوديوم في الأعصاب، وأن فاعليته في التخدير الموضعي معروفة.

أما المرض المتوقع فهو مظهر جلدي متأخر لعدوى بكتيريا Borrelia (داء لايم). ولا يوجد رابط آلي معقول بين الحالتين، فالتيتراكايين ليس له نشاط معروف مضاد للميكروبات أو مضاد للتليف. لذلك تُرجَّح الدرجة العالية إلى قرب الدواء والمرض في الرسم المعرفي وليس إلى علاقة علاجية حقيقية.

---

الأدلة من التجارب السريرية

حالياً لا توجد تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

---

الأدلة من الأدبيات العلمية

حالياً لا توجد أدبيات ذات صلة.

---

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشركة المصنعة
MINIMS TETRACAINE HCL 0.5%	MINIMS TETRACAINE HCL 0.5%	CHAUVIN BAUSCH & LOMB
MINIMS TETRACAINE HCL 1%	MINIMS TETRACAINE HCL 1%	CHAUVIN BAUSCH & LOMB
TETRACAINE DROPS	TETRACAINE DROPS	ALCON COUVREUR

---

اعتبارات السلامة

• إشارة من الأدبيات (استخدام داخل القراب الشوكي): تذكر عدة تقارير حالات ودراسات ما قبل سريرية حدوث متلازمة ذيل الفرس (Cauda Equina Syndrome) وإصابات عصبية بعد التخدير الشوكي بالتيتراكايين، خاصة عند استخدام جرعات عالية أو التوزيع غير المتجانس للدواء. تتضمن هذه المصادر تقارير حالات (مثل PMID 30625770 و11685003 و1994754)، ودراسة على عصب معزول (PMID 8017646)، ونموذجاً على الجرذان (PMID 8024139). ينبغي التعامل مع ذلك كإشارة سلامة تستدعي الحذر، لا كفرصة لإعادة التوظيف.

لا تتوفر في الحزمة الحالية معلومات عن التحذيرات وموانع الاستعمال والتداخلات الدوائية، ويُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

---

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

• التوقع قائم على النموذج فقط (L5) دون أي تجارب أو أدبيات، ولا يوجد رابط آلي معقول بين التيتراكايين وهذا المرض.
• بقية الاستطبابات المتوقعة ضمن الحزمة تحمل القرار نفسه. وأقواها دليلاً "acne keloid"، لكن دليله الوحيد تجربة تخدير موضعي للألم الإجرائي (NCT02372786، المرحلة 4، 30 مشاركاً)، وهذا لا يثبت علاجاً للمرض نفسه.

للمتابعة يلزم:

• تنزيل النشرة الدوائية من موقع SFDA وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة بيانات حرجة).
• استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
• لا يُنصح بمتابعة هذا الاستطباب ما لم تظهر أدلة سريرية أو مختبرية مباشرة.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---