Teriparatide

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

جدول المحتويات

  1. Teriparatide
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. تيريباراتيد: من هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث إلى قرحة الاثني عشر
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا قد يبدو هذا التوقع معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

تيريباراتيد: من هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث إلى قرحة الاثني عشر

ملخص في جملة واحدة

تيريباراتيد (Teriparatide) هو نظير للهرمون الجار درقي (PTH 1-34)، يُستخدم في الأصل لعلاج هشاشة العظام، ومنها هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً في قرحة الاثني عشر، لكن لا توجد أي تجارب سريرية ولا منشورات علمية تدعم هذا الاتجاه. التوقع حسابي بحت.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث / هشاشة العظام
الاستطباب الجديد المتوقع قرحة الاثني عشر
درجة توقع TxGNN 0.9986
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 4 من 4)
عدد التراخيص 4 (السارية: 4)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

ملاحظة: الاستطباب الأصلي مأخوذ من الروابط العلاجية في الرسم المعرفي لنموذج TxGNN، لأن نصوص الاستطباب في تراخيص هيئة الغذاء والدواء السعودية غير متوفرة.

لماذا قد يبدو هذا التوقع معقولاً؟

يعمل تيريباراتيد منبّهاً لمستقبل PTH1R، فيحفّز تكوين العظم. وتشير بيانات الدواء المجمّعة إلى ارتباطه أيضاً بمستقبل PTH2R. ولا تتوفر بيانات تفصيلية أخرى عن آلية العمل.

لا يوجد رابط آلي معقول بين هذه الآلية وقرحة الاثني عشر. فالدواء ليس له دور معروف في تثبيط حمض المعدة أو التئام الغشاء المخاطي. ودرجة التوقع المرتفعة ناتجة عن علاقات في الرسم المعرفي فقط، ولا يدعمها دليل سريري أو أدبي. لذلك يُعدّ هذا التوقع ضعيف المعقولية آلياً.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشركة المصنّعة الحالة
TERROSA TERROSA GEDEON RICHTER PLC. ساري
FORTEO 20MCG-80MCL SOLU. FOR Injection* FORTEO ELI LILLY ساري
Bonteo Bonteo Cytovance Biologics, Inc ساري
FORTEO 20MCG-80MCL SOLU. FOR Injection FORTEO ELI LILLY ساري

الدواء مسوّق في هذا البلد، وجميع التراخيص الأربعة سارية (4 من 4).

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المرتبطة بالأمراض (من الرسم المعرفي، وليست من نص النشرة الدوائية): فرط كالسيوم الدم، تكلس الكلى، اضطرابات استقلاب الفوسفور، ساركوما العظم، داء باجيت العظمي (بما فيه باجيت اليفعي)، لين العظام، الكساح، حصوات المسالك البولية، اعتلال العظام الكلوي، التهاب العظم الليفي، فرط نشاط جار الدرق، واضطرابات انخفاض ضغط الدم.

التداخلات الدوائية (ستة تداخلات مسجلة):

  • متوسطة الشدة: كالسيتريول الموضعي، كالسيبوتريول الموضعي، الديجوكسين، الديجيتوكسين
  • طفيفة: هيدروكلوروثيازيد، فوروسيميد

لمزيد من معلومات السلامة، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التوقع قائم على النموذج الحسابي فقط (L5)، بلا تجارب سريرية ولا أدبيات داعمة ولا رابط آلي معقول.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التوقع قائم على النموذج الحسابي فقط (L5)، بلا تجارب سريرية ولا أدبيات داعمة ولا رابط آلي معقول. / جميع تراخيص الدواء في السعودية ملغاة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 4، منها سارية: 4؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

ملاحظة حول توقعات أخرى لنفس الدواء:

  • هشاشة العظام المرتبطة بالحمل والرضاعة هي أقوى التوقعات الأخرى. فهي امتداد طبيعي للاستطباب الأصلي، وتدعمها دراسات رصدية ومراجعات منهجية (مستوى L3). لكن لا توجد تجارب عشوائية مضبوطة، ويجب الحذر من تأثير التعافي التلقائي بعد الفطام ومن سلامة الدواء أثناء الرضاعة.
  • نقص كثافة العظام في انقطاع الطمث الوظيفي يرتبط بالدواء بشكل غير مباشر (L4).

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على نص النشرة الدوائية (التحذيرات وموانع الاستعمال) من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية، لأنه شرط للانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • التحقق من إمكانية توفر منتج مرخّص ساري في السعودية قبل أي تقييم لاستطباب جديد.
  • التركيز على تقييم استطباب هشاشة العظام المرتبطة بالحمل والرضاعة بدلاً من قرحة الاثني عشر.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «جميع تراخيص الدواء في السعودية ملغاة» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.