Terbutaline

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 2

جدول المحتويات

  1. Terbutaline
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Terbutaline: تشوه تنفسي (respiratory malformation)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Terbutaline: تشوه تنفسي (respiratory malformation)

ملاحظة: بحسب القواعد، يُكتب الاسم المحلي متبوعاً بالاسم الإنجليزي. لا يتوفر اسم عربي معتمد للمرض في البيانات المجمّعة، لذا يظهر الاسم الإنجليزي كما ورد: تشوه تنفسي (respiratory malformation).

ملخص في جملة واحدة

تيربوتالين دواء ناهض لمستقبلات بيتا-2 الأدرينالية يُستخدم موسّعاً للقصبات. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يفيد في تشوه تنفسي (respiratory malformation) بدرجة 0.9952، لكن الدعم الفعلي محدود جداً: تجربة سريرية واحدة عامة غير مخصصة لهذا المرض، ومنشورات لا تتناول هذا المرض مباشرة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع تشوه تنفسي (respiratory malformation)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9952
مستوى الدليل L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 9 من 9)
عدد التراخيص 9 (السارية: 9)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبحسب المعروف عن هذه الفئة، فإن تيربوتالين ناهض بيتا-2 يرخي العضلات الملساء القصبية، وقد يخفف التضيق الوظيفي القابل للعكس في المجاري الهوائية المصاحب لبعض الشذوذات البنيوية.

الرابط الآلي هنا ضعيف وغير مباشر: الدواء لا يصحح التشوه نفسه. ويرجّح أن الدرجة المرتفعة تعكس قرب الدواء في الشبكة من مجموعة الأمراض التنفسية الأوسع، لا بيولوجيا خاصة بهذا المرض. ولم تُعثر بيانات فعالية خاصة بالتشوهات التنفسية.

الأدلة من التجارب السريرية

رقم التجربة المرحلة الحالة عدد المشاركين أبرز النتائج
NCT04278404 غير منطبقة قيد التجنيد 5000 برنامج عام لدراسة الحرائك الدوائية والسلامة لأدوية قليلة الدراسة عند الأطفال؛ غير مخصص لهذا المرض ولا يقدم دليل فعالية

الأدلة من الأدبيات

لم تتناول أي من المنشورات المسترجعة هذا المرض مباشرة. أهمها صلة بالموضوع:

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
12061354 2002 سلسلة حالات Acta Paediatrica تضيق المجاري الهوائية المركزية لدى أطفال المدارس وتمييزه عن الربو (14 مريضاً)
8327281 1993 دراسة منهجية Pediatric Pulmonology تحليل منحنيات التدفق-الحجم لدى الخدّج بعد إعطاء تيربوتالين
9628312 1998 تقرير حالة Acta Paediatrica تحسن جزئي في الأعراض بتيربوتالين لدى مريض بشذوذات متعددة وشلل نقص البوتاسيوم
3281307 1988 تجربة عشوائية Thorax مقارنة الأدرينالين وتيربوتالين تحت الجلد في نوبة ربو حادة (20 مريضاً)
42303000 2026 دراسة سريرية Respiratory Medicine تقييم متعدد الأبعاد لعلاج التهاب القصيبات الساد التالي للعدوى عند الرضع

معلومات السوق في السعودية

الحالة: مسوّق، ولدى الدواء 9 تراخيص سارية.

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
BRICANYL TURBUHALER 0.5MG-DOSE BRICANYL TURBUHALER 0.5MG-DOSE (AstraZeneca) غير متوفر غير متوفر
BRICANYL 2.5MG-ML SOLN.FOR NEBULISATION BRICANYL 2.5MG-ML (AstraZeneca) محلول للرذاذ غير متوفر
BRICANYL TAB 5MG BRICANYL TAB 5MG (AstraZeneca) أقراص غير متوفر
BRICANYL SYP BRICANYL SYP (AstraZeneca) شراب غير متوفر
BRICANYL AMP. BRICANYL AMP. (AstraZeneca) أمبولات غير متوفر

اعتبارات السلامة

  • الموانع (من علاقات مسجلة وليست من نص النشرة): ارتفاع ضغط الدم، الصرع، فرط سكر الدم، نقص البوتاسيوم، داء السكري والحماض الكيتوني السكري، السكتة القلبية المفاجئة، اضطرابات التوصيل القلبي، الفشل التنفسي، فرط نشاط الغدة الدرقية (داء غريفز والتسمم الدرقي)، الوذمة الرئوية، نقص تروية عضلة القلب، مرض الشريان التاجي، وانفصال المشيمة.
  • التداخلات الدوائية: سُجلت 100 تداخلات إجمالاً. من أبرز المتوسطة الشدة: أكاربوز، إيزوميثبتين، فاموتيدين، إبينفرين، ألبيغلوتايد، ألوغليبتين، بيوغليتازون، لوبيراميد، بيساكوديل، كاناغليفلوزين، كلوربروباميد، كلاريثروميسين. ومن الطفيفة: الهيدروكورتيزون، التريامسينولون، الديكساميثازون، البيكلوميثازون، البيتاميثازون، البوديزونيد.

لم تتوفر تحذيرات نشرة العبوة؛ يُرجع إلى النشرة للتأكد.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • لا توجد دراسة تتناول هذا المرض مباشرة، والتجربة الوحيدة عامة وغير مخصصة. التنبؤ قائم على النموذج فقط، لذا مستوى الدليل L5.
  • الرابط الآلي ضعيف، فالدواء قد يخفف التضيق الوظيفي لكنه لا يعالج التشوه البنيوي.

للمضي قدماً يلزم:

  • بيانات آلية العمل التفصيلية.
  • نص تحذيرات وموانع نشرة العبوة المعتمدة.
  • دراسات سريرية أو مراجعات تتناول هذا المرض تحديداً، وتحديد أي مجموعة مرضى فرعية قد تستفيد من تخفيف التضيق الوظيفي.
  • تقييم السلامة في الأطفال في ضوء الموانع القلبية والاستقلابية المسجلة.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.