Tenofovir Alafenamide
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 3 |
جدول المحتويات
- Tenofovir Alafenamide
- تقرير التقييم الصيدلاني
- Tenofovir Alafenamide: Feline acquired immunodeficiency syndrome
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يُعد هذا التوقع معقولاً؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات العلمية
- معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
Tenofovir Alafenamide: Feline acquired immunodeficiency syndrome
ملخص في جملة واحدة
تينوفوفير ألافيناميد (TAF) دواء مضاد للفيروسات كان يُستخدم أصلاً لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) والإيدز، ويُستخدم كذلك لعلاج التهاب الكبد B المزمن. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً ضد عدوى فيروس نقص المناعة القردي (SIV)، ويستند هذا التوقع حالياً إلى 8 منشورات ما قبل سريرية (على القرود والفئران المؤنسنة) ولا توجد تجارب سريرية مسجلة.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الإشارة العلاجية الأصلية | غير مسجل في البيانات المحلية |
| الإشارة الجديدة المتوقعة | Feline acquired immunodeficiency syndrome |
| درجة توقع TxGNN | 0.9989 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1) |
| عدد التراخيص | 1 (السارية: 1) |
| القرار الموصى به | Hold (التريث) |
لماذا يُعد هذا التوقع معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبحسب المعلومات المعروفة، فإن تينوفوفير ألافيناميد طليعة دواء (prodrug) لمادة تينوفوفير، وهو مثبّط نيوكليوتيدي للنسخ العكسي. يتحول داخل الخلايا إلى تينوفوفير ثنائي الفوسفات الذي يثبّط إنزيم النسخ العكسي، ويوصل الدواء بكفاءة إلى الخلايا اللمفاوية بعد تناوله فموياً.
فيروس SIV وفيروس SHIV الهجين من الفيروسات البطيئة (Lentiviruses) التي يرتبط إنزيم النسخ العكسي فيها ارتباطاً وثيقاً بنظيره في HIV-1، لذا فإن النشاط المضاد لها معقول بيولوجياً. وتتسق الدراسات على القرود مع هذه الآلية وتُظهر حماية في النماذج الحيوانية.
تنبيه مهم: عدوى SIV في القرود نموذج حيواني لـ HIV وليست إشارة علاجية بشرية. والدواء معتمد أصلاً لعلاج HIV، لذا تؤكد هذه البيانات أساساً صلاحية النموذج الحيواني والنشاط المضاد للفيروسات القهقرية للدواء، ولا تمثل فرصة جديدة لإعادة توظيف الدواء للبشر.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات العلمية
جميع الدراسات ما قبل سريرية. وقد استُخلصت التفاصيل من العناوين والملخصات المتاحة (وهي مقتطعة)، لذا لم يُتحقق من تصاميم الدراسات بالكامل.
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 27465645 | 2016 | ما قبل سريرية (قرود) | The Journal of Infectious Diseases | الوقاية الفموية بتركيبة إمتريسيتابين + TAF حمت القرود من عدوى SHIV الشرجية |
| 31362305 | 2019 | ما قبل سريرية (قرود) | The Journal of Infectious Diseases | مقارنة TAF/FTC الفموي مع TAF منفرداً ضد عدوى SHIV المهبلية |
| 35913838 | 2022 | ما قبل سريرية (قرود) | Journal of Antimicrobial Chemotherapy | سلامة وفعالية غرسة قابلة للتحلل تطلق TAF للحماية المهبلية |
| 38134382 | 2024 | ما قبل سريرية (قرود) | The Journal of Infectious Diseases | حماية ممتدة بعد التعرض بإدخالات TAF/إلفيتيغرافير المهبلية |
| 39632836 | 2024 | ما قبل سريرية (قرود) | Nature Communications | هدأة SHIV في القرود مع بدء مبكر للعلاج بـ FTC/TAF فموياً مع كابوتيغرافير/ريلبيفيرين طويل المفعول |
| 39559349 | 2024 | ما قبل سريرية (فئران مؤنسنة) | Frontiers in Immunology | نموذج فأر مؤنسن لاختبار استراتيجيات مضادة لـ SIV وHIV |
| 41342257 | 2026 | ما قبل سريرية (قرود) | The Journal of Infectious Diseases | حماية جزئية بعد التعرض (نحو 82.9%) بإدخالات موضعية شرجية من TAF/إلفيتيغرافير |
| 31730629 | 2019 | ما قبل سريرية (منهجية) | PLoS One | بروتوكول تدريب قرود الريسوس على تناول العلاج المضاد للفيروسات القهقرية يومياً فموياً |
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الصيدلاني | الإشارة المعتمدة |
|---|---|---|---|
| VEMLIDY 25MG F.C.TABLET | VEMLIDY 25MG F.C.TABLET (الشركة المصنعة: PATHEON INC) | غير متوفر | غير متوفر (الحالة: ساري) |
اعتبارات السلامة
لم يُعثر على تفاعلات دوائية سريرية مهمة. وسُجل تفاعل صيدلاني واحد فقط مع المستقبل TAS2R39 (مستقبل المذاق المر)، وهو معلومة دوائية وليست تفاعلاً دوائياً ذا دلالة سريرية.
يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات التحذيرات وموانع الاستعمال.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (التريث)
المبررات:
- الإشارة المتوقعة (SIV) عدوى حيوانية في القرود، وكل الأدلة المتاحة ما قبل سريرية، ولا توجد تجارب سريرية. والدواء معتمد أصلاً لعلاج HIV، لذا لا تمثل النتائج فرصة جديدة لإعادة التوظيف في البشر.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «والدواء معتمد أصلاً لعلاج HIV، لذا لا تمثل النتائج فرصة جديدة لإعادة التوظيف في البشر. كما أن الترخيص الوحيد في السعودية ملغى.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
للمضي قدماً يلزم ما يلي:
- الحصول على النشرة الدوائية المعتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) لاستكمال بيانات التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة تمنع الانتقال لمرحلة فحص السلامة).
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
- تحديد ما إذا كانت هناك قيمة فعلية لإشارة بيطرية أو بحثية، أو إعادة توجيه التقييم نحو إشارات بشرية ذات صلة سريرية.
- التحقق من تصاميم الدراسات من النصوص الكاملة للمنشورات.
ملاحظة: الإشارتان الأخريان المتوقعتان لهذا الدواء (متلازمة نقص المناعة المكتسبة في القطط، واضطراب نمائي عصبي نادر مع ترنح وغياب الكلام) تستندان إلى توقع حاسوبي فقط (L5، Hold) دون أي تجارب أو أدبيات داعمة. ولا توجد آلية معقولة تربط الدواء بالاضطراب النمائي العصبي، ويُرجح أن يكون توقعه أثراً من الشبكة المعرفية.
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «كما أن الترخيص الوحيد في السعودية ملغى» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.