Tenecteplase

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 7

جدول المحتويات

  1. Tenecteplase
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Tenecteplase: Congenital coronary artery anomaly
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولًا؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Tenecteplase: Congenital coronary artery anomaly

ملخص في جملة واحدة

تينيكتبلاز (Tenecteplase) منشّط بلازمينوجين نسيجي نوعي للفيبرين، استُخدم في الأصل لعلاج احتشاء عضلة القلب وتخثر الشريان التاجي. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالًا في احتشاء عضلة القلب الخلفي السفلي، لكن لا توجد تجارب سريرية ولا منشورات تدعم هذا التوجه تحديدًا، فالتنبؤ قائم على النموذج فقط. وهذا الاحتشاء نوع تشريحي فرعي من الاستطباب المعتمد أصلًا، لذا يُعدّ أقرب إلى جزء من استطباب قائم منه إلى إعادة توظيف حقيقية.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع Congenital coronary artery anomaly
درجة تنبؤ TxGNN 0.9961
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولًا؟

لا تتوفر حاليًا بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبحسب المعلومات المعروفة، فإن تينيكتبلاز منشّط بلازمينوجين نسيجي نوعي للفيبرين يحلّ الجلطات التاجية، وقد ثبتت فعاليته في احتشاء عضلة القلب، ومن الناحية الآلية قد ينطبق على الاحتشاء الخلفي السفلي.

الاحتشاء الخلفي السفلي نوع تشريحي فرعي من احتشاء عضلة القلب، ويشترك معه في الآلية نفسها: انسداد تاجي ناتج عن خثرة. ويرجّح أن الدرجة المرتفعة تعكس قرب هذا المرض من الاستطبابات الأصلية في الأنطولوجيا، وليست دليلًا مستقلًا على فعالية جديدة.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات

لا توجد حاليًا أدبيات ذات صلة بهذا الاستطباب المتوقع.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
METALYSE 10000 U I.V VIAL METALYSE 10000 U I.V VIAL (الشركة المصنعة: Boehringer Ingelheim) غير متوفر غير متوفر (الحالة: ساري)

اعتبارات السلامة

التفاعلات الدوائية (أُبلغ عن 100 تفاعل في مجموع الاستعلام، وفيما يلي أبرز ما ورد):

  • تفاعلات من الدرجة الكبرى (Major): أبسيكسيماب (Abciximab)، أبيكسابان (Apixaban)، بيتريكسابان (Betrixaban)، أكالابروتينيب (Acalabrutinib)، أفابريتينيب (Avapritinib)، ديفيرازيروكس (Deferasirox)، إيبريتوموماب تيوكسيتان (Ibritumomab tiuxetan)، توسيتوموماب (Tositumomab).
  • تفاعلات من الدرجة المتوسطة (Moderate): حمض الأسيتيل ساليسيليك (الأسبرين)، إيبوبروفين، كيتورولاك، سيليكوكسيب، ديكلوفيناك الموضعي، حمض الأمينوكابرويك، أحماض أوميغا-3 الدهنية، فينفلورامين، ديكسفينفلورامين، سيبوترامين.

تتركز معظم هذه التفاعلات في زيادة خطر النزف عند الجمع مع مضادات التخثر ومضادات الصفيحات ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية. أما التحذيرات وموانع الاستعمال الواردة في النشرة الدوائية فيُرجى الرجوع إليها مباشرة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • مستوى الأدلة L5، فلا توجد تجارب سريرية ولا منشورات لهذا الاستطباب، والتنبؤ ناتج عن قرب الأنطولوجيا من الاستطباب الأصلي.
  • الاستطباب المتوقع نوع فرعي من احتشاء عضلة القلب المعتمد أصلًا.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الاستطباب المتوقع نوع فرعي من احتشاء عضلة القلب المعتمد أصلًا، وترخيص المنتج الوحيد في السعودية ملغى، فلا يوجد منتج ساري لدعم الاستخدام محليًا.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدمًا يلزم ما يلي:

  • الحصول على النشرة الدوائية المعتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة بيانات تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • التحقق من وضع الترخيص في السعودية وإمكانية إعادة التسجيل أو توفر منتج بديل.
  • النظر في أن هذا الاستطباب قد يكون مشمولًا أصلًا ضمن استطباب احتشاء عضلة القلب، فيُراجع الاحتياج إلى تقييم إعادة توظيف مستقل.
  • من بين التنبؤات الأخرى، يُعدّ تضيق الشريان التاجي (المرتبة 5، مستوى الأدلة L3، توصية «سؤال بحثي») الأكثر استحقاقًا للمتابعة، استنادًا إلى دراسات جدوى وسلامة محدودة لتينيكتبلاز داخل الشريان التاجي أثناء التدخل التاجي عن طريق الجلد، مع مراعاة خطر النزف. أما التنبؤات المتعلقة بأمراض الدم الوراثية والشذوذات الكروموسومية فيبدو أنها ناتجة عن قرب في رسم المعرفة ولا يوجد لها مبرر آلي معقول.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «وترخيص المنتج الوحيد في السعودية ملغى، فلا يوجد منتج ساري لدعم الاستخدام محليًا» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.