Tamsulosin

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

---

جدول المحتويات

1. Tamsulosin
2. تامسولوسين (Tamsulosin): من تضخم البروستاتا الحميد إلى فرط الشعر العالمي الخلقي من نوع أمبراس (Ambras type hypertrichosis universalis congenita)
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا قد يكون هذا التوقع معقولًا؟
   4. الأدلة من التجارب السريرية
   5. الأدلة من الأدبيات العلمية
   6. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

تامسولوسين (Tamsulosin): من تضخم البروستاتا الحميد إلى فرط الشعر العالمي الخلقي من نوع أمبراس (Ambras type hypertrichosis universalis congenita)

ملخص في جملة واحدة

تامسولوسين دواء حاصر لمستقبلات ألفا-1 الأدرينالية، يُستخدم أصلًا لتخفيف أعراض تضخم البروستاتا الحميد (BPH). يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يفيد في فرط الشعر العالمي الخلقي من نوع أمبراس، لكن هذا التوقع لا تدعمه أي تجربة سريرية ولا أي منشور علمي حتى الآن.

---

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	تضخم البروستاتا الحميد (BPH)
الاستطباب الجديد المتوقع	فرط الشعر العالمي الخلقي من نوع أمبراس
درجة التوقع في TxGNN	99.996%
مستوى الأدلة	L5 (توقع من النموذج فقط)
الوضع في السوق السعودي	✓ مسوّق
عدد التراخيص	8
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

---

لماذا قد يكون هذا التوقع معقولًا؟

يرتبط تامسولوسين بمستقبلات ألفا-1A وألفا-1B وألفا-1D الأدرينالية (ADRA1A وADRA1B وADRA1D) ويثبّطها. وتفيد بيانات الدواء بأنه يُستخدم لتخفيف أعراض تضخم البروستاتا الحميد، وبأن تجربة عشوائية مزدوجة التعمية أشارت إلى أنه يزيد طرح حصوات الكلى الأكبر من 10 ملم. بيانات آلية العمل التفصيلية من DrugBank غير متوفرة حاليًا.

لا توجد صلة آلية معروفة بين الاستطباب الأصلي والمرض المتوقع. متلازمة أمبراس اضطراب خلقي نادر، وليس لحصر ألفا-1 الأدرينالي دور موثّق في تنظيم نمو الشعر. ودرجة التوقع العالية أقرب إلى نتيجة تقارب في الرسم البياني المعرفي، يشترك فيها المرض مع اضطرابات الشعر الأخرى، ولا تعكس دليلًا بيولوجيًا مباشرًا.

لذلك لا يمكن اعتبار هذا التوقع مدعومًا آليًا في الوقت الحالي، ويحتاج إلى دراسات أساسية قبل أي تقدم.

---

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

---

الأدلة من الأدبيات العلمية

لا توجد حاليًا أدبيات ذات صلة.

---

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص / المنتج	اسم المنتج	الشركة المصنعة
OMNIC OCAS 0.4 MG F-C TABLETS	OMNIC OCAS 0.4 MG F-C TABLETS	SAJA (الشركة السعودية اليابانية للأدوية)
TAMFREX	TAMFREX	Aurobindo Pharma Limited Unit VII
HARNAL 0.4MG MODIFIED RELEASE CAPSULES	HARNAL 0.4MG MODIFIED RELEASE CAPSULES	SAJA (الشركة السعودية اليابانية للأدوية)
CIGAPRO 0.4 mg Prolonged Release Tablet	CIGAPRO 0.4 mg Prolonged Release Tablet	شركة تبوك للصناعات الدوائية
GAMCET 0.4MG PROLONGED RELEASE F.C.TABLET	GAMCET 0.4MG PROLONGED RELEASE F.C.TABLET	دار الدواء

ملاحظة: بيانات التراخيص لا تتضمن نص الاستطباب المعتمد ولا الشكل الصيدلاني.

---

اعتبارات السلامة

يُرجى الرجوع إلى النشرة الداخلية للدواء للاطلاع على معلومات السلامة. ولم تُرجع الاستعلامات أي تداخلات دوائية مصنّفة، إذ اقتصرت النتائج على بيانات المستقبلات المستهدفة.

---

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

• التوقع قائم على درجة النموذج فقط (L5)، دون أي تجربة سريرية أو منشور داعم، ودون صلة آلية معروفة.
• المرض نادر وخلقي، ولا يُتوقع أن يؤثر فيه دواء حاصر لمستقبلات ألفا-1 يُستخدم في البالغين.
• الأدبيات المسترجعة للمرضين المتوقعين الثالث (أمراض اللثة) والتاسع (الصلع) لا تقيّم تامسولوسين لهذين المرضين، ولا تصلح دليلًا على أي توقع.

للمضي قدمًا يلزم ما يلي:

• تنزيل النشرة الداخلية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) لاستكمال بيانات التحذيرات وموانع الاستعمال، وهذا شرط مانع للانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
• استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
• إجراء مراجعة منهجية للأدبيات حول مستقبلات ألفا-1 الأدرينالية في بصيلات الشعر وفرط الشعر الخلقي.
• تقديم فرضية آلية بيولوجية واضحة قبل التفكير في أي دراسة تمهيدية.
• تقييم توافق طرق إعطاء الدواء، فهو ما يزال معلّقًا.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---