Sulpiride

مستوى الأدلة: L4 دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

جدول المحتويات

  1. Sulpiride
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. سولبيريد: من الفصام إلى الحثل الشبكي (مع أو بدون تشوهات خارج العين)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولًا؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

سولبيريد: من الفصام إلى الحثل الشبكي (مع أو بدون تشوهات خارج العين)

ملخص في جملة واحدة

سولبيريد دواء مضاد للذهان يُستخدم أساسًا لعلاج الفصام. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيدًا في الحثل الشبكي (مع أو بدون تشوهات خارج العين)، لكن الدعم الحالي يقتصر على دراستين تجريبيتين ما قبل سريريتين (على نموذج فأر للتهاب الشبكية الصبغي)، ولا توجد أي تجارب سريرية مسجلة.


نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي الفصام
الاستطباب الجديد المتوقع الحثل الشبكي (مع أو بدون تشوهات خارج العين)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9995
مستوى الدليل L4
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 5 من 5)
عدد التراخيص 5 (السارية: 5)
القرار الموصى به Hold (التريث)

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولًا؟

سولبيريد مضاد انتقائي لمستقبلات الدوبامين D2 وD3. تشير البيانات المجمّعة أيضًا إلى ارتباطه بإنزيمات الأنهيدراز الكربوني (CA1 وCA7 وCA12)، ويُستخدم سريريًا في الفصام والاكتئاب والقلق واضطرابات السلوك لدى الأطفال.

تلعب مستقبلات الدوبامين من نوع D2 دورًا في تعديل استجابات الخلايا العقدية الشبكية للضوء. وفي نموذج الفأر P23H للتهاب الشبكية الصبغي، بدا أن مضادات D2 (ومنها سولبيريد) تحسّن الاستجابات البصرية للخلايا العقدية الشبكية، عبر زيادة حساسيتها للضوء وتحويل الخلايا ON ذات الكمون الطويل غير الطبيعي إلى خلايا OFF.

مع ذلك فهذه الصلة غير مباشرة وتقتصر على التعديل العصبي. لا يوجد دليل على أن حصر مستقبلات D2 يبطئ تنكس المستقبلات الضوئية أو يعالج الأسباب الوراثية للحثل الشبكي. ودرجة TxGNN العالية هي تنبؤ حسابي فقط. كما أن بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حاليًا في المصدر الرئيسي.


الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.


الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
27788033 2016 ما قبل سريري (فيزيولوجيا كهربائية خارج الجسم) Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics اختبار تأثير هالوبيريدول وكلوزابين على الاستجابات البصرية للخلايا العقدية الشبكية في نموذج فأر للتهاب الشبكية الصبغي، بعد أن بدا أن سولبيريد وإيتيكلوبرايد يحسّنانها
26717015 2015 ما قبل سريري (فيزيولوجيا كهربائية خارج الجسم) PLoS One دراسة تأثير مضادات مستقبلات D2 على استجابات الخلايا العقدية للضوء في شبكيات الفئران البرية وP23H

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
GENPRID GENPRID (ساري) غير متوفر غير متوفر
DOGMATIL FORT TAB 200MG DOGMATIL FORT TAB 200MG (ساري) غير متوفر غير متوفر
DOGMATIL SYP DOGMATIL SYP (ساري) غير متوفر غير متوفر
DOGMATIL CAPS 50MG DOGMATIL CAPS 50MG (ساري) غير متوفر غير متوفر
DOGMATIL AMP 100MG DOGMATIL AMP 100MG (ساري) غير متوفر غير متوفر

اعتبارات السلامة

يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة.


الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (التريث)

المبررات:

  • الدليل المتوفر ما قبل سريري فقط (L4)، ويشير إلى تأثير عصبي تعديلي غير مباشر على الاستجابات البصرية، لا إلى تعديل لمسار المرض. ولا توجد تجارب سريرية.
  • جميع التراخيص السعودية الخمسة سارية (5 من 5)، ما يعني وجود منتج مسوّق حاليًا.

للمضي قدمًا يلزم ما يلي:

  • الحصول على نشرة SFDA الدوائية (التحذيرات وموانع الاستعمال)، وهي نقص حرج يمنع الانتقال إلى فحص السلامة.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • دراسات إضافية على الحيوان تقيّم التأثير على بقاء المستقبلات الضوئية وتطور المرض، وليس الاستجابات الكهربائية فقط.
  • تحديد نمط الحثل الشبكي المستهدف، لأن الفئة واسعة وغير متجانسة وراثيًا.
  • النظر في وضع التسجيل الدوائي في السعودية وتوفر مسار إعادة التسجيل أو الاستيراد.

ملاحظة: تتضمن التنبؤات الأخرى لهذا الدواء (قصور الدماغ المائي، اعتلال الأعصاب CMT1G، قِصَر النظر المرتبط بالصبغي X وغيرها) درجات عالية في TxGNN، لكنها بلا أدلة سريرية أو أدبية. وفي حالة قِصَر النظر، يشير اتجاه التأثير المعروف (حصر D2 يميل إلى زيادة استطالة المحور) إلى ضرر محتمل لا فائدة.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.