Sulindac

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

جدول المحتويات

  1. Sulindac
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Sulindac: خلل التنسج الأكروميزوميلي، نوع هانتر-طومسون (acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة عامة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولًا (أو غير معقول)؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من المنشورات العلمية
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Sulindac: خلل التنسج الأكروميزوميلي، نوع هانتر-طومسون (acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type)

ملخص في جملة واحدة

سولينداك دواء مضاد للالتهاب غير ستيرويدي (NSAID)، استُخدم أساسًا لعلاج التهاب المفاصل (مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والفصال العظمي) والتهاب الجراب والتهاب الأوتار. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالًا لعلاج خلل التنسج الأكروميزوميلي (نوع هانتر-طومسون)، لكن لا توجد أي تجارب سريرية ولا منشورات علمية تدعم هذا الاتجاه حاليًا، فالتنبؤ حسابي فقط.

نظرة عامة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتنبأ به خلل التنسج الأكروميزوميلي، نوع هانتر-طومسون (acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9992
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (التوقف/التعليق)

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولًا (أو غير معقول)؟

بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حاليًا. بحسب المعلومات المعروفة، سولينداك مثبط لإنزيم الأكسدة الحلقية (COX) من فئة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، وفعاليته في تخفيف الالتهاب وآلام المفاصل معروفة.

أما خلل التنسج الأكروميزوميلي (نوع هانتر-طومسون) فهو اضطراب هيكلي نادر ناتج عن طفرات فقدان الوظيفة في الجين CDMP1/GDF5 التي تؤثر في تكوّن الغضروف. ولا يُعرف أن لسولينداك أي تأثير على مسار الإشارات GDF5/BMP. وعليه لا يوجد رابط آلي تدعمه البيانات.

تأتي الدرجة المرتفعة من نموذج TxGNN (التعلم العميق)، وقد تعكس أوجه تشابه تعلّمها النموذج بين الأمراض ذات الصلة، وليست دليلًا بيولوجيًا ولا دليلًا على فعالية علاجية.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من المنشورات العلمية

لا توجد حاليًا منشورات ذات صلة.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
CLINORIL TAB 200MG CLINORIL TAB 200MG (الشركة: MERCK SHARP & DOHME) غير متوفر غير متوفر (الحالة: ساري)

اعتبارات السلامة

لم تتوفر بيانات من نشرة العبوة (التحذيرات وموانع الاستعمال) ضمن البيانات المجمّعة لهذا التقرير، ويُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة.

موانع الاستعمال المستخلصة من الرسم البياني المعرفي (وليست من نص النشرة، ولذلك تحتاج إلى تأكيد):

  • أمراض القلب والأوعية: ارتفاع ضغط الدم، قصور القلب الاحتقاني، احتشاء عضلة القلب، تجلط الشريان التاجي، أمراض القلب
  • الجهاز الهضمي: مرض القرحة الهضمية (بما فيه النشط)، أمراض المرارة
  • الكلى والكبد: أمراض الكلى، أمراض الكبد، حصى الكلى، اعتلال الكلية الحاد بسبب اليورات
  • الدم: اضطرابات تخثر الدم، فقر الدم (بما فيه كبير الكريات)، اعتلالات الهيموغلوبين
  • المناعة والنسيج الضام: الذئبة الحمامية الجهازية (بما فيها الذئبة عند الأطفال)، أمراض النسيج الضام، أمراض العظام والغضاريف
  • أخرى: تعاطي المواد/الإدمان

التداخلات الدوائية (أُبلغ عن 100 تداخل إجمالًا؛ أبرز ما ورد):

  • متوسطة الخطورة: الهيدروكورتيزون، الديكساميثازون، البيتاميثازون، البوديسونيد، التريامسينولون، حمض أسيتيل الساليسيليك (الأسبرين)، الميتفورمين، الغليميبيريد، الكلوربروباميد، الميسالازين، البالسالازيد، سترات البوتاسيوم، بيكربونات البوتاسيوم، حمض البيكوسلفوريك، البولي إيثيلين غلايكول، كبريتات الصوديوم
  • منخفضة الخطورة: الفاموتيدين، الرانيتيدين، السيميتيدين، الليناكلوتيد

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (التوقف/التعليق)

المبررات:

  • التنبؤ حسابي فقط (مستوى الأدلة L5) دون أي تجارب سريرية أو منشورات، ولا يوجد رابط آلي معقول بين تثبيط COX والخلل الجيني في مسار GDF5.
  • كما أن بيانات السلامة من النشرة غير متوفرة وهي فجوة جوهرية.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الدواء حاليًا بترخيص ملغى في السعودية، كما أن بيانات السلامة من النشرة غير متوفرة وهي فجوة جوهرية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمتابعة يلزم ما يلي:

  • الحصول على نشرة العبوة من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال، وهو شرط أساسي قبل أي تقييم سلامة.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • إجراء دراسات ما قبل سريرية تختبر أي تأثير محتمل على مسار GDF5/BMP وتكوّن الغضروف.
  • مراجعة المرشحين الآخرين في القائمة، وأقربهم بيولوجيًا الالتهاب الوعائي الروماتويدي (الترتيب 9)، رغم أنه أيضًا بلا أدلة مباشرة ويتطلب علاجًا مثبطًا للمناعة وليس مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «الدواء حاليًا بترخيص ملغى في السعودية» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.