Sulfamethoxazole

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

جدول المحتويات

  1. Sulfamethoxazole
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Sulfamethoxazole: Acute contagious conjunctivitis
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Sulfamethoxazole: Acute contagious conjunctivitis

ملخص في جملة واحدة

سلفاميثوكسازول مضاد حيوي من مجموعة السلفوناميدات، يُستخدم أصلاً لعلاج عدوى الأذن الوسطى والنوكارديا والتوكسوبلازما والشيغيلا وغيرها. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعّالاً في التهاب الملتحمة المعدي الحاد، لكن الأدلة الحالية محدودة: لا توجد تجارب سريرية مسجلة، ومنشور واحد فقط (دراسة أترابية). ويُذكر أن التهاب الملتحمة مدرج أصلاً ضمن دواعي استخدامه الأصلية، فهذا الترشيح ليس إعادة توظيف حقيقية بالمعنى الدقيق.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتنبأ به Acute contagious conjunctivitis
درجة تنبؤ TxGNN 0.9963
مستوى الأدلة L5 (تنبؤ النموذج فقط، مع دراسة أترابية واحدة غير مباشرة؛ ويصنّفه التقييم الأولي L4)
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. واستناداً إلى المعرفة العامة بهذه الفئة الدوائية، فإن سلفاميثوكسازول من السلفوناميدات، وهي تثبّط إنزيم ثنائي هيدروبتيروات سينثاز (dihydropteroate synthase) في البكتيريا، فتعطّل تصنيع الفولات اللازم لنموها. وهذا يوفر أساساً آلياً معقولاً للنشاط ضد المسببات البكتيرية لالتهاب الملتحمة الحاد.

العلاقة بين الاستطباب الأصلي والجديد وثيقة جداً: كلاهما عدوى بكتيرية، والتهاب الملتحمة مدرج أصلاً ضمن الدواعي الأصلية للدواء. لذلك فإن الدرجة المرتفعة جداً (0.9963) تعكس على الأرجح هذا التداخل مع الاستطباب المعروف، وهي تنبؤ حاسوبي فقط ولا تُعدّ دليلاً سريرياً.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية ذات صلة مسجلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
31788487 2019 دراسة أترابية (استعادية) Medical Hypothesis, Discovery & Innovation Ophthalmology Journal تحليل استعادي للبكتيريا المسببة وأنماط الحساسية للمضادات الحيوية في التهاب الملتحمة البكتيري الحاد عند الأطفال في غرب اليونان، حيث يُعالج غالباً تجريبياً بمضادات حيوية موضعية واسعة الطيف

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
SEPTRIN INJECTION (ملغى) SEPTRIN INJECTION (الشركة: JUBILANT HOLLISTERSTIER GENERAL PARTNERSHIP) غير محدد غير متوفر

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستخلصة من الرسم البياني المعرفي (وليست من نص النشرة الرسمية): البورفيريا (بأنواعها)، أمراض الكلى والفشل الكلوي واليوريميا والتهاب كبيبات الكلى، أمراض الكبد والمرارة، نقص الصفيحات، قلة العدلات، ندرة المحببات، التهاب القولون بالمطثية العسيرة، التهاب الأمعاء والقولون الناخر لدى حديثي الولادة، نقص G6PD، فقر الدم الناتج عن نقص حمض الفوليك، داء تخزين الغليكوجين، بيلة السيستين، وجلاكتوز الدم.

التداخلات الدوائية (100 تداخل مسجّل، وفيما يلي أبرز ما ظهر):

  • متوسطة الأهمية: أدوية السكري الفموية (غليميبيريد، غليبيزيد، غليبوريد، كلوربروباميد، أسيتوهيكساميد) وأنواع الإنسولين المختلفة (بشري، أسبارت، ديجلوديك، ديتيمير، غلارجين، غلوليزين)، إضافة إلى بالسالازيد وحمض البيكوسلفوريك. والقلق الرئيسي هنا خطر هبوط السكر.
  • طفيفة: فاموتيدين، كلاريثروميسين، دولاسيترون، بالونوسيترون، سيزابريد، غرانيسيترون.

لم تتوفر تحذيرات النشرة الرسمية، فيُرجى الرجوع إلى نشرة المنتج للاطلاع على التحذيرات الكاملة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التنبؤ قائم على النموذج الحاسوبي فقط، ولا توجد تجارب سريرية، وتوجد دراسة أترابية واحدة غير مباشرة. كما أن الاستطباب مدرج أصلاً ضمن الدواعي الأصلية، فلا يمثل إعادة توظيف جديدة حقيقية.
  • يوجد ترخيص ساري واحد (من أصل ترخيص واحد) والدواء مسوَّق في السعودية، لكن نشرة المنتج التي تتضمن التحذيرات وموانع الاستعمال غير متوفرة، وهذا يمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.

للمضي قدماً يلزم:

  • تنزيل نشرة المنتج من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • التحقق مما إذا كانت هناك تركيبة موضعية للعين أو مسار إعطاء مناسب لالتهاب الملتحمة (فحص توافق مسار الإعطاء لم يكتمل بعد).
  • مراجعة الأدبيات حول فعالية سلفاميثوكسازول تحديداً (وليس المضادات الحيوية عموماً) في التهاب الملتحمة، مع تقييم أنماط المقاومة المحلية.
  • وضع خطة لمراقبة السلامة للفئات الأكثر عرضة للخطر (مرضى الكلى والكبد، ونقص G6PD، ومرضى السكري).

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.