Sulfacetamide
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
- Sulfacetamide
- تقرير التقييم الصيدلاني
- سلفاسيتاميد: من الاستطباب الأصلي (حب الشباب والتهاب الملتحمة وغيرها) إلى التهاب الأوعية الدموية التالي للعدوى
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً (أو غير معقول)؟
- أدلة التجارب السريرية
- أدلة الأدبيات
- معلومات السوق في السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
سلفاسيتاميد: من الاستطباب الأصلي (حب الشباب والتهاب الملتحمة وغيرها) إلى التهاب الأوعية الدموية التالي للعدوى
ملخص في جملة واحدة
سلفاسيتاميد مضاد حيوي موضعي من فئة السلفوناميدات، يُستخدم أصلاً لعلاج حب الشباب والتهاب الجلد الدهني والتهاب الملتحمة والتهاب العنبية. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً في التهاب الأوعية الدموية التالي للعدوى (postinfectious vasculitis)، لكن لا توجد أي تجارب سريرية ولا أي منشورات تدعم هذا الاتجاه حتى الآن، فالتوقع قائم على النموذج وحده.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | حب الشباب، التهاب الجلد الدهني، التهاب الملتحمة، التهاب العنبية، داء الأميبات، مرض خدش القط (من الرسم المعرفي للنموذج؛ لا يتوفر نص استطباب معتمد في تراخيص هيئة الغذاء والدواء السعودية) |
| الاستطباب الجديد المتوقع | التهاب الأوعية الدموية التالي للعدوى |
| درجة توقع TxGNN | 0.9999 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 8 من 8) |
| عدد التراخيص | 8 (السارية: 8) |
| القرار الموصى به | Hold (تأجيل) |
لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً (أو غير معقول)؟
بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حالياً. المعروف أن سلفاسيتاميد مضاد بكتيري موضعي من فئة السلفوناميدات، يثبّط إنزيم ثنائي هيدروبتيروات سينثاز البكتيري، وقد ثبتت فائدته في العدوى السطحية للعين والجلد.
أما التهاب الأوعية الدموية التالي للعدوى فهو عملية مناعية المنشأ، ولذلك لا توجد صلة آلية واضحة بين النشاط المضاد للبكتيريا وهذه الحالة. درجة النموذج العالية لا تقابلها أي أدلة سريرية أو آلية، ويُنظر إلى التوقع على أنه إشارة حاسبية فقط.
توقعات أخرى ضمن القائمة (جميعها L5 وقرارها Hold):
| الترتيب | المرض المتوقع | الملاحظة |
|---|---|---|
| 2 | اضطراب ما بعد العدوى البكتيرية | فئة عامة غامضة، بلا آلية محددة |
| 3 | التهاب الأذن الخارجية | الأكثر معقولية بيولوجياً (عدوى بكتيرية شائعة)، لكن نشاط الدواء ضعيف ضد الزائفة الزنجارية والمنتج غير معتمد للأذن |
| 4 | متلازمة ما بعد العدوى | غير نوعية، غالباً مناعية المنشأ |
| 5 | تضيق الإحليل التالي للعدوى | تضيق ليفي، ومن غير المرجح أن يعكسه مضاد موضعي |
| 6 | اعتلال عضلة القلب الشاغاسي | سببه طفيلي، والسلفوناميدات غير ذات صلة |
| 7 | متلازمة انحلال الدم اليوريمية المرتبطة بالعدوى | إشارة غير مدعومة وقد تمثل مصدر قلق على السلامة |
| 8 | التهاب القرنية والملتحمة النقطي الظهاري | معقول بشكل غير مباشر، فكثير من الحالات فيروسية أو سامة |
| 9 | التهاب القرنية الانكشافي | الورقة الوحيدة تقرير حالة عن ضرر وليس فعالية |
| 10 | الإصابة الطفيلية بالجفن | لا نشاط مبيد للعث، والصلة غير مباشرة |
أدلة التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
أدلة الأدبيات
لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة بالاستطباب المتوقع الأول (التهاب الأوعية الدموية التالي للعدوى).
وللاطلاع، ظهرت ورقتان مرتبطتان بتوقعات أخرى، وكلتاهما لا تدعم الفعالية:
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 3157322 | 1985 | تقرير حالة (حدث ضار) | American Journal of Ophthalmology | طفل عمره 8 سنوات أصيب بحمامى متعددة الأشكال الكبرى بعد استخدام سلفاسيتاميد الصوديوم موضعياً لالتهاب الملتحمة؛ إشارة سلامة وليست دليل فعالية |
| 18561612 | 2007 | دراسة رصدية/مسببات | Annales Academiae Medicae Stetinensis | دور عث الديمودكس في التهاب الجفن الحافي المزمن؛ لا تقيّم سلفاسيتاميد |
معلومات السوق في السعودية
الدواء مسوّق في هذا البلد، و8 تراخيص سارية من أصل 8.
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشركة المصنّعة | الحالة |
|---|---|---|---|
| ISOPTO CETAMIDE 10% EYE DROPS | ISOPTO CETAMIDE 10% EYE DROPS | ALCON COUVREUR | ساري |
| COLIRCUSI SULPHACETAMIDE 10% | COLIRCUSI SULPHACETAMIDE 10% | Siegfried EI Masnou | ساري |
| COLIRCUSI SULPHACETAMIDE 20% | COLIRCUSI SULPHACETAMIDE 20% | Siegfried EI Masnou | ساري |
| RIACETAMIDE -20 | RIACETAMIDE -20 | RIYADH PHARMA | ساري |
| CETAMIDE 10% OPTH.OINT. | CETAMIDE 10% OPTH.OINT. | ALCON LABORATORIES | ساري |
اعتبارات السلامة
لم تتوفر بيانات من نشرة العبوة (التحذيرات وموانع الاستعمال)، ولم تُسجَّل تداخلات دوائية.
موانع استعمال مستمدة من الرسم المعرفي (وليس من نص النشرة)، ومنها:
- أمراض الدم ونقص G6PD
- أمراض الكلى والكبد
- البورفيريا واضطرابات استقلاب البورفيرين
- الزرق (مفتوح الزاوية ومغلق الزاوية) وارتفاع ضغط العين
- التهاب القرنية الناجم عن فيروس الهربس البسيط
- السكري والحماض الكيتوني السكري
- أمراض القلب والأوعية (ارتفاع ضغط الدم، مرض الشريان التاجي، اضطرابات التوصيل، السكتة القلبية المفاجئة)
- فرط نشاط الغدة الدرقية
- التهاب الجلد والطفح الجلدي
إشارة سلامة من الأدبيات: تقرير حالة عن حمامى متعددة الأشكال بعد الاستخدام الموضعي (PMID 3157322).
يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة للحصول على معلومات السلامة المعتمدة.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (تأجيل)
المبررات:
- التوقع قائم على النموذج فقط (L5) دون أي تجارب أو منشورات داعمة، ولا توجد صلة آلية واضحة بين مضاد بكتيري موضعي وحالة مناعية المنشأ.
- الدواء مسوّق في هذا البلد، و8 تراخيص سارية من أصل 8.
للمضي قدماً يلزم:
- الحصول على نشرة العبوة من هيئة الغذاء والدواء السعودية وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة حاجزة).
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
- إجراء مراجعة منهجية للأدبيات حول التهاب الأوعية التالي للعدوى، وتقييم التوقعات الأقرب بيولوجياً (مثل التهاب الأذن الخارجية) كأولوية بديلة.
- تحديد توافق طريق الإعطاء مع الاستطباب الجديد.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «تحديد توافق طريق الإعطاء مع الاستطباب الجديد، وتقييم الجدوى في ظل إلغاء التراخيص.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 8، منها سارية: 8؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «وتقييم الجدوى في ظل إلغاء التراخيص» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.