Streptokinase
| مستوى الأدلة: L4 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 5 |
جدول المحتويات
ستربتوكيناز: من الاستخدام المحلِّل للخثرات إلى ذبحة برنزميتال
ملخص في جملة واحدة
ستربتوكيناز إنزيم محلِّل للخثرات ينشّط البلازمينوجين. لا يتضمن نص الاستطباب في تراخيصه المحلية أي مؤشر مسجّل. يتوقع نموذج TxGNN أن يكون مفيداً في ذبحة برنزميتال (Prinzmetal angina). لا توجد تجارب سريرية مسجلة لهذا الاستطباب، وتدعمه 4 منشورات فقط: مراجعتان وتقرير حالة ودراسة تشخيصية. والصلة بينه وبين الدواء غير مباشرة.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير متوفر في بيانات التراخيص المحلية |
| الاستطباب الجديد المتوقع | ذبحة برنزميتال |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9980 |
| مستوى الدليل | L4 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 4 من 4) |
| عدد التراخيص | 4 (السارية: 4) |
| القرار الموصى به | إيقاف مؤقت |
لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. ستربتوكيناز منشِّط للبلازمينوجين، فيحوّله إلى بلازمين الذي يفكك الفيبرين ويحلّل الخثرة داخل الأوعية. وتفيد الأدبيات بوجود خثرات داخل الشرايين التاجية في متلازمات نقص التروية غير المستقرة، وبأن الذبحة المتغايرة (variant angina) قد تتعقد بالاحتشاء القلبي.
لكن الآلية الأساسية لذبحة برنزميتال هي تشنج الشريان التاجي، والتحليل الخثري ليس علاجاً للتشنج. فالصلة غير مباشرة، وتمر عبر الخثرة التي قد تصاحب التشنج أو الاحتشاء، لا عبر علاج التشنج ذاته. ولذلك يُعدّ الارتباط الآلي ضعيفاً رغم الدرجة المرتفعة للنموذج.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 15457281 | 2004 | تقرير حالة | Kardiologia Polska | رجل عمره 49 عاماً أصيب باحتشاء عضلة القلب ضمن ذبحة متغايرة. عولج بنجاح بستربتوكيناز مع حاصر للكالسيوم ونتراتات، وبقي مستقراً 3 سنوات. |
| 6335445 | 1984 | مراجعة | Giornale Italiano di Cardiologia | يوضح أن تشنج الشريان التاجي لا يعني بالضرورة الذبحة المتغايرة، وأن تشخيصه يتطلب تأكيداً بالتصوير الوعائي. |
| 7315724 | 1981 | دراسة أترابية | American Heart Journal | مراجعة صور القسطرة لمرضى الذبحة غير المستقرة بحثاً عن خثرات داخل الشرايين التاجية. |
| 2535772 | 1989 | دراسة تشخيصية | American Journal of Cardiology | تقييم التصوير بالأجسام المضادة للميوزين في تشخيص الاحتشاء الحاد. تلقى بعض المرضى فيها ستربتوكيناز، وهي لا تتعلق بذبحة برنزميتال مباشرة. |
معلومات السوق في السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشركة المصنِّعة |
|---|---|---|
| STREPTAS 750000I.U VIAL | STREPTAS 750000I.U VIAL | CSL BEHRING |
| STREPTAS 250000I.U VIAL | STREPTAS 250000I.U VIAL | CSL BEHRING |
| KABIKINASE 600000 IU VIAL | KABIKINASE 600000 IU VIAL | OCTAPHARMA |
| KABIKINASE VIAL 100000 IU | KABIKINASE VIAL 100000 IU | OCTAPHARMA |
اعتبارات السلامة
التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل دوائي، وفيما يلي أبرز ما ورد في البيانات:
- تداخلات كبرى: أبسيكسيماب، أبيكسابان، بيفاليرودين، بيتريكسابان، أكالابروتينيب، أفابريتينيب، ديفيرازيروكس، إيبريتوموماب تيوكستان، توسيتوموماب (I-131).
- تداخلات متوسطة: حمض الأسيتيل ساليسيليك (الأسبرين)، إيبوبروفين، كيتورولاك، سيليكوكسيب، ديكلوفيناك الموضعي، حمض الأمينوكابرويك، أحماض أوميغا-3 الدهنية، الزنجبيل، فينفلورامين، سيبوترامين.
معظم هذه التداخلات مرتبط بزيادة خطر النزف عند الجمع مع مضادات التخثر أو مضادات الصفيحات. وتُرجى مراجعة النشرة الدوائية للاطلاع على التحذيرات وموانع الاستعمال.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: إيقاف مؤقت
المبررات:
- لا توجد تجارب سريرية، والدليل المباشر يقتصر على تقرير حالة واحد ومراجعة سردية.
- الآلية الأساسية للمرض (التشنج الوعائي) لا يعالجها التحليل الخثري، والصلة بالدواء غير مباشرة.
للمضي قدماً يلزم:
- الحصول على نشرة الدواء المعتمدة من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) لاستخراج الاستطبابات والتحذيرات وموانع الاستعمال.
- استكمال بيانات آلية العمل.
- توفير دراسات سريرية تقيّم ستربتوكيناز في ذبحة برنزميتال، أو تبيّن الجدوى في الحالات المتعقدة بالخثرة أو الاحتشاء.
- ملاحظة: يتمتع استطباب أمراض الأوعية الطرفية المتوقع للدواء نفسه بدليل أقوى (مراجعة كوكرين ودراسة مقارنة سريرية)، ويُنظر فيه بوصفه سؤالاً بحثياً مستقلاً.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.