Silodosin

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 6

جدول المحتويات

  1. Silodosin
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Silodosin: Ambras type hypertrichosis universalis congenita
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا هذا التوقع قابل للنقاش؟
      1. التوقعات الأخرى ضمن القائمة
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Silodosin: Ambras type hypertrichosis universalis congenita

ملخص في جملة واحدة

السيلودوسين دواء يُستخدم في الأصل لعلاج تضخم البروستاتا الحميد. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً في فرط الشعر الشامل الخلقي من نوع أمبراس، لكن لا توجد أي تجارب سريرية ولا منشورات علمية تدعم هذا الاتجاه، والتوقع قائم على النموذج الحسابي وحده.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع Ambras type hypertrichosis universalis congenita
درجة تنبؤ TxGNN 0.9999
مستوى الدليل L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (التوقف/التأجيل)

لماذا هذا التوقع قابل للنقاش؟

السيلودوسين مضاد انتقائي لمستقبلات ألفا-1A الأدرينالية. بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حالياً في البيانات المجمّعة لهذا التقرير، لذلك تعذّر التحقق المتبادل من الآلية.

لا يوجد مسار بيولوجي معقول يربط حصر مستقبلات ألفا-1A بأساس متلازمة أمبراس الوراثي، وهي حالة فرط شعر خلقية مرتبطة بإعادة ترتيب كروموسومي يؤثر في تنظيم الجين TRPS1. أما الدرجة العالية جداً (0.9999) فيُرجَّح أنها ناتجة عن انتشار الإشارة في الرسم المعرفي بين عقد الأنماط الظاهرية المتعلقة بالشعر، وليست علاقة دوائية حقيقية.

ينطبق الأمر نفسه على بقية التوقعات في القائمة: فرط الشعر، ومتلازمات التشوه السنّي/اللثوي، ومتلازمة داندي-ووكر، واضطرابات ساق الشعرة الوراثية، وطول الرموش العائلي المعزول. جميعها حالات وراثية أو بنيوية نمائية لا يُتوقع أن يغيّرها مضاد ألفا بولي أعراضي. وعلاج فرط الشعر يتطلب تثبيط نمو الشعر، وهذا ليس تأثيراً متوقعاً لهذا الدواء.

التوقعات الأخرى ضمن القائمة

الترتيب المرض المتوقع درجة TxGNN مستوى الدليل
1 فرط الشعر الشامل الخلقي من نوع أمبراس 0.9999 L5
2 فرط الشعر 0.9999 L5
3 متلازمة تشوه ذات مكوّن سنّي و/أو لثوي 0.9999 L5
4 متلازمة يغلب عليها تشوه داندي-ووكر 0.9998 L5
5 اضطراب وراثي معزول في ساق الشعرة 0.9998 L5
6 طول الرموش العائلي المعزول 0.9923 L5

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات العلمية

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
Flopadex Flopadex (الشركة المصنعة: EVA PHARMA) غير محدد غير محدد (الحالة: ساري)

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستمدة من الرسم المعرفي (وليست من نص النشرة الدوائية): الضمور المتعدد الجهاز، ومتلازمة تسرع القلب الانتصابي الوضعي، وانخفاض ضغط الدم الانتصابي، والفشل الكبدي، والأمراض الكلوية، وتقيّح الحالب، ومتلازمة القزحية المرتخية أثناء الجراحة.

التداخلات الدوائية: تم رصد 99 تداخلاً دوائياً. أبرزها:

  • شديد (Major): كلاريثروميسين.
  • متوسط (Moderate): بوبروبيون، أبريبيتانت، مورفين، ديكساميثازون، سيميتيدين، ميكونازول، كلوتريمازول، مثبطات SGLT2 (كاناجليفلوزين، داباجليفلوزين، إمباجليفلوزين، إرتوغليفلوزين)، درونابينول، نابيلون، إليغلوستات، رولابيتانت، ميتريليبتين، غليسيرول فينيل بيوتيرات، الأفيون.

لمعلومات التحذيرات والموانع الرسمية، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (التوقف/التأجيل)

المبررات:

  • التوقع قائم على درجة النموذج وحدها (مستوى الدليل L5)، دون أي تجارب سريرية أو منشورات، ولا يوجد مسار آلي معقول يربط الدواء بالمرض.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التوقع قائم على درجة النموذج وحدها (مستوى الدليل L5)، دون أي تجارب سريرية أو منشورات، ولا يوجد مسار آلي معقول يربط الدواء بالمرض. كما أن الدواء ليس لديه ترخيص ساري في المملكة حالياً.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

  • الحصول على بيانات آلية العمل التفصيلية من DrugBank.
  • تنزيل النشرة الدوائية من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال، وهي فجوة حاجبة للانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
  • إجراء دراسات مختبرية أو آلية تُظهر صلة بيولوجية بين حصر ألفا-1A والحالة المستهدفة.
  • النظر في الأولويات الأخرى ذات الجدوى الأعلى، نظراً لضعف المصداقية البيولوجية لجميع التوقعات الستة.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «كما أن الدواء ليس لديه ترخيص ساري في المملكة حالياً» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.