Sevoflurane

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Sevoflurane
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. سيفوفلوران: من التخدير بالاستنشاق إلى الذبحة الصدرية المتغايرة (برينزميتال)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

سيفوفلوران: من التخدير بالاستنشاق إلى الذبحة الصدرية المتغايرة (برينزميتال)

ملخص في جملة واحدة

سيفوفلوران مخدر عام يُعطى بالاستنشاق، ويُستخدم في الأصل لتحفيز التخدير العام والمحافظة عليه. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في الذبحة الصدرية المتغايرة (Prinzmetal angina)، لكن هذا التنبؤ لا تدعمه حالياً أي تجارب سريرية ولا منشورات علمية، فهو قائم على النموذج الحاسوبي وحده.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي التخدير العام بالاستنشاق (حسب المعرفة العامة بالدواء، إذ لا يتضمن نص الاستطباب في تراخيص الهيئة العامة للغذاء والدواء بالسعودية أي بيانات)
الاستطباب الجديد المتوقع الذبحة الصدرية المتغايرة (Prinzmetal angina)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9978
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 7 من 7)
عدد التراخيص 7 (السارية: 7)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل سيفوفلوران في البيانات المجمعة لهذا التقرير. وبحسب المعروف عن المخدرات الطيارة عموماً، فإن لها تأثيراً موسعاً للأوعية وتأثيراً معدلاً لقنوات الكالسيوم في العضلات الملساء الوعائية. ويمكن نظرياً أن يرتبط ذلك بالتشنج الوعائي التاجي الذي يميز الذبحة المتغايرة.

غير أن هذه الصلة تخمينية بحتة ولا يدعمها أي دليل سريري أو منشور. كما أن سيفوفلوران دواء قصير المفعول يُعطى بالاستنشاق أثناء التخدير ولا يُستخدم علاجاً مزمناً، مما يجعل استخدامه في حالة مزمنة كالذبحة المتغايرة غير عملي.

كذلك فإن بقية التنبؤات العشرة الأعلى (متلازمة توريت، الألم العضلي الليفي، التهاب الأوتار، الصداع النصفي، التهاب العضلات بالأجسام الاشتمالية وغيرها) تفتقر جميعها إلى دليل علاجي مباشر. والدراسات المتوفرة لبعضها تتناول استخدام سيفوفلوران كمخدر أثناء الجراحة، لا كعلاج للمرض.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة بالذبحة الصدرية المتغايرة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة بالذبحة الصدرية المتغايرة.

وللاطلاع، تتوفر منشورات لتنبؤات أخرى من القائمة، وجميعها غير علاجية:

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
26419112 2015 تقرير حالة Masui التدبير التخديري لمريضة بالألم العضلي الليفي (باستخدام سيفوفلوران)؛ لا يتناول علاج المرض
38233786 2024 تجربة عشوائية BMC Anesthesiology مقارنة بروبوفول وسيفوفلوران في وضوح الساحة الجراحية أثناء إصلاح الكفة المدورة؛ مقارنة تخدير لا علاج لالتهاب الأوتار
31852450 2019 دراسة أترابية راجعة BMC Anesthesiology خبرة عشر سنوات في التخدير بالسيفوفلوران للرنين المغناطيسي عند الأطفال؛ ليست دراسة علاج للصداع النصفي
27247916 2016 تقرير حالة Anesthesiology and Pain Medicine اعتبارات التخدير لمريض بالتهاب العضلات بالأجسام الاشتمالية؛ تتعلق بسلامة فترة الجراحة وليس بالفائدة العلاجية

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

جميع التراخيص السبعة سارية (7 من 7)، والدواء مسوّق حالياً. ولا تتضمن بيانات التراخيص شكل الجرعة أو نص الاستطباب.

رقم الترخيص / اسم المنتج الشركة المصنعة الحالة
SEVOFLURANE Inhalation Anesthetic Baxter Healthcare Corporation ساري
SEVORANE Inhal. Anesthesia (عبوة ألمنيوم) Aesica Queenborough Limited ملغى
SEVORANE Inhal. Anesthesia (عبوة بلاستيك) Aesica Queenborough Limited ملغى
SEVORANE Inhal. Anesthesia (قارورة) Abbott Laboratories ملغى
SEVOFLURANE 100% Liquid for Inh. Anesthesia Baxter Healthcare ساري

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستخلصة من الرسم المعرفي (وليس من نشرة العبوة): الصرع، أمراض الكلى، أمراض الكبد، أمراض المرارة، اضطرابات انخفاض ضغط الدم، فرط الحرارة الخبيث المرتبط بالتخدير (وكذلك الناجم عن الجهد)، الورم الكاذب للمخ، ارتفاع الضغط داخل الجمجمة، حثل دوشين العضلي، حثل بيكر العضلي وسائر أنواع الحثل العضلي، البيلة البروتينية، وتقيّح الحالب.

التداخلات الدوائية: أظهر الاستعلام عن التداخلات 100 تداخل دوائي، وفيما يلي أبرز ما ورد بمستوى شديد (Major):

  • إبينفرين (Epinephrine)
  • دولاسيترون (Dolasetron)
  • سيسابريد (Cisapride)

وتوجد تداخلات متوسطة (Moderate) مع أدوية مثل مورفين، فاموتيدين، كلاريثرومايسين، ليفوفلوكساسين، أوندانسيترون، بالونوسيترون وإكسيناتيد، إضافة إلى عدد من المسهلات ومحاليل تحضير الأمعاء. أما الميترونيدازول فتداخله بسيط (Minor).

وللاطلاع على التحذيرات الرئيسية وموانع الاستعمال الواردة في النشرة الرسمية، يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التنبؤ قائم على النموذج الحاسوبي فقط (مستوى الأدلة L5)، دون أي تجارب سريرية أو دراسات علاجية داعمة.
  • سيفوفلوران مخدر استنشاقي قصير المفعول لا يلائم علاج حالة مزمنة. له موانع استعمال مهمة تتعلق بالقلب والأوعية والكلى والكبد والجهاز العصبي.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «وجميع تراخيصه في السعودية ملغاة، وله موانع استعمال مهمة تتعلق بالقلب والأوعية والكلى والكبد والجهاز العصبي.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 7، منها سارية: 7؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

  • الحصول على نشرة العبوة من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء لاستكمال بيانات التحذيرات وموانع الاستعمال (وهي فجوة حاجبة للانتقال إلى مرحلة فحص السلامة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • إجراء دراسات مخبرية أو حيوانية على التشنج الوعائي التاجي لاختبار الفرضية.
  • تقييم جدوى طريقة الإعطاء، إذ لا يتناسب الاستنشاق قصير الأمد مع علاج مزمن.
  • مراجعة تنبؤات أخرى ذات أدلة أولية أفضل إن وُجدت، إذ إن الأدلة الحالية لبقية التنبؤات غير مباشرة أيضاً.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «وجميع تراخيصه في السعودية ملغاة، و» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.