Sertraline

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 7

جدول المحتويات

  1. Sertraline
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Sertraline: اضطراب الشخصية الفصامية (schizoid personality disorder)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Sertraline: اضطراب الشخصية الفصامية (schizoid personality disorder)

ملخص في جملة واحدة

سيرترالين دواء من فئة مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية، ويُستخدم أساساً في علاج الاضطرابات النفسية المتعلقة بالمزاج والقلق. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في اضطراب الشخصية الفصامية (schizoid personality disorder)، لكن البيانات المجمّعة لهذا التقرير لا تتضمن أي تجربة سريرية ولا أي دراسة تتناول هذا الاضطراب مباشرة، فالتنبؤ قائم على النموذج وحده.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتنبأ به اضطراب الشخصية الفصامية (schizoid personality disorder)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9993
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 9 من 9)
عدد التراخيص 9 (السارية: 9)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل سيرترالين في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. وبحسب المعروف عموماً، ينتمي سيرترالين إلى فئة مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية، وقد يعالج التأثير السيروتونيني أعراضاً مصاحبة مثل تسطّح الوجدان أو القلق والاكتئاب المصاحبين.

الدرجة المرتفعة (0.9993) تبدو استدلالاً قائماً على قرب الشبكة بين اضطرابات الشخصية، إذ حصلت عدة اضطرابات شخصية أخرى على الدرجة نفسها تماماً. لذلك لا ينبغي اعتبارها دليلاً خاصاً بهذا الاضطراب، ولا توجد حالياً أدلة آلية محددة له.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات العلمية

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
19794312 2009 دراسة عشوائية International Clinical Psychopharmacology علاج متعدد المحاور (غذائي ونفسي ودوائي، يشمل سيرترالين) لاضطراب الشراهة عند الأكل؛ لا علاقة مباشرة باضطراب الشخصية الفصامية

الدراسة الوحيدة المتاحة تتناول حالة مرضية مختلفة، وبالتالي لا تدعم هذا التنبؤ مباشرة.

معلومات السوق في السعودية

رقم/اسم الترخيص اسم المنتج الشركة المصنعة الحالة
SETRAL 100MG F.C. TABLETS SETRAL 100MG F.C. TABLETS JPM (الأردن) ساري
SETRAL 50MG F.C. TABLETS SETRAL 50MG F.C. TABLETS JPM (الأردن) ساري
SOLOTIK 100MG F-C TABLETS SOLOTIK 100MG F-C TABLETS Hikma Pharmaceuticals PLC ساري
Sertidep Sertidep Multi Apex for Pharmaceutical Industries ساري
SOLOTIK 50MG F-C TABLETS SOLOTIK 50MG F-C TABLETS Hikma Pharmaceuticals PLC ساري

اعتبارات السلامة

  • التداخلات الدوائية: سُجّل عدد كبير من التداخلات (100 تداخل في مجموع البيانات). ومن التداخلات الشديدة (Major): بوبروبيون، لوركاسيرين، ديثيل بروبيون، دولاسيترون، إليجلوستات، بالونوسيترون، فينترمين. أما التداخلات المتوسطة فتشمل أدوية مثل فاموتيدين، لوبيراميد، مورفين، حمض الأسيتيل ساليسيليك، كلاريثرومايسين، غليميبيرايد، وأنسولين أسبارت.
  • حالات مرضية ينبغي الحذر فيها: تشير البيانات المجمّعة إلى حالات مثل الصرع، واضطراب ثنائي القطب، وأمراض الكبد والمرارة، واضطرابات تخثر الدم، ومتلازمة الذهان الخبيث، ومتلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول غير الملائم، ومتلازمة السيروتونين. وهذه ليست نصوص موانع استعمال من النشرة الدوائية.

لمعلومات السلامة الكاملة يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • التنبؤ قائم على النموذج فقط (L5)، فلا توجد تجارب سريرية ولا دراسات تتناول اضطراب الشخصية الفصامية مباشرة، والدرجة العالية مشتركة مع عدة اضطرابات شخصية أخرى.

للمضي قدماً يلزم:

  • دراسات أو تجارب سريرية تتناول اضطراب الشخصية الفصامية مباشرة.
  • بيانات آلية العمل التفصيلية.
  • مراجعة تحذيرات النشرة الدوائية وموانع الاستعمال المعتمدة.
  • تقييم التداخلات الدوائية الشديدة وخطة مراقبة السلامة للفئات الخاصة.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.