Sertaconazole
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
سيرتاكونازول: من علاج الفطريات الجلدية السطحية إلى فطار الأربية والمنطقة حول الشرج
ملخص في جملة واحدة
سيرتاكونازول مضاد فطري موضعي من فئة الإيميدازول، يُستخدم أصلاً لعلاج الفطريات الجلدية السطحية. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعّالاً في فطار الأربية والمنطقة حول الشرج (dermatophytosis of groin and perianal area) بدرجة تنبؤ مرتفعة جداً. لكن لا توجد تجارب سريرية ولا منشورات تخص هذا الموضع تحديداً، ولذلك يبقى مستوى الأدلة L5.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير مذكور في بيانات الترخيص السعودي. تصفه الأدبيات بأنه مضاد فطري موضعي للفطريات الجلدية السطحية |
| الاستطباب الجديد المتوقع | فطار الأربية والمنطقة حول الشرج (dermatophytosis of groin and perianal area) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 99.98% (الترتيب 740) |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | ✓ مسوّق |
| عدد التراخيص | 1 |
| القرار الموصى به | Hold (إيقاف مؤقت) |
لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حالياً في DrugBank. تصف الأدبيات سيرتاكونازول بأنه مضاد فطري من فئة الإيميدازول يثبّط تخليق الإرغوستيرول، وهو مكوّن أساسي في غشاء الخلية الفطرية. ويضيف حلقة البنزوثيوفين نشاطاً مخرِّباً للغشاء عند التراكيز الأعلى.
فطار الأربية (tinea cruris) عدوى جلدية سببها الفطريات الجلدية (dermatophytes)، وهي من الكائنات التي تستهدفها مضادات الإيميدازول. لذلك يبدو التنبؤ معقولاً من الناحية الآلية.
مع ذلك، لم يُقدَّم أي دليل سريري خاص بهذا الموضع. ويمكن استنتاج الفعالية بصورة غير مباشرة من أدلة فطار الجسم (tinea corporis) القريبة، لكن هذا الاستنتاج لم يثبت هنا.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات
لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة بهذا الاستطباب تحديداً.
ملاحظة: الاستطباب التالي في الترتيب، فطار الجسم (tinea corporis)، لديه أدلة أقوى بكثير (مستوى L2). وتشمل هذه الأدلة دراسات مقارنة تتناول فطار الجسم وفطار الأربية معاً، وهي ذات صلة غير مباشرة بالتنبؤ الحالي:
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 24249898 | 2013 | RCT | Indian J Dermatol | مقارنة سيرتاكونازول 2% بتيربينافين 1% في فطار الجسم وفطار الأربية |
| 28066103 | 2016 | RCT | Indian J Pharmacol | سيرتاكونازول مقابل تيربينافين في الفطار الجلدي الموضعي (الجسم أو الأربية) |
| 34760651 | 2021 | RCT | Perspect Clin Res | مقارنة الفعالية والسلامة والجدوى الاقتصادية مع لوليكونازول في الفطار الجلدي |
| 35068526 | 2021 | RCT | Indian J Dermatol | مقارنة إيبركونازول وسيرتاكونازول في العدوى الفطرية الموضعية |
| 25386455 | 2014 | RCT | J Clin Diagn Res | مقارنة سيرتاكونازول وكلوتريمازول في فطار الجسم |
معلومات السوق في السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الصيدلاني | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| DERMOFIX 2% CREAM | DERMOFIX 2% CREAM (الشركة المصنّعة: FERRER INTERNATIONAL) | — | — |
اعتبارات السلامة
يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة للاطلاع على معلومات السلامة.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold
المبررات:
- درجة التنبؤ مرتفعة جداً والآلية معقولة، لكن لا توجد تجارب أو أدبيات تخص فطار الأربية والمنطقة حول الشرج، ولذلك لا يمكن تقييم أي دليل سريري لهذا الاستطباب.
- الاستطباب التالي، فطار الجسم (L2، قرار Proceed with Guardrails)، مدعوم بعدة دراسات عشوائية مقارنة. وهو أقرب إلى الاستخدام ضمن الترخيص منه إلى إعادة توظيف حقيقية. ويُنصح بالتركيز عليه أو إعادة تقييم فطار الأربية استناداً إلى أدلته.
للمضي قدماً يلزم:
- الحصول على نشرة العبوة (تحذيرات وموانع استعمال) من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA)، وهي فجوة حاجبة لمرحلة فحص السلامة.
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
- تحديد الاستطباب المعتمد لمنتج DERMOFIX 2% CREAM في السعودية.
- جمع أدلة سريرية خاصة بفطار الأربية، أو فحص الدراسات المشتركة لفطار الجسم والأربية بحثاً عن بيانات فرعية.
- تأكيد توافق طريق الإعطاء (موضعي) مع الاستطباب المستهدف.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.