Roxithromycin
| مستوى الأدلة: L4 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 8 |
جدول المحتويات
الروكسيثروميسين: من العدوى البكتيرية إلى الجذام
ملخص سطر واحد
الروكسيثروميسين مضاد حيوي ماكروليد (من فئة الإريثروميسين)؛ لا تتوفر مؤشرات استخدامه الأصلية المحددة في هذه حزمة الأدلة بسبب فجوة بيانات. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً لـ الجذام، مع وجود 0 تجربة سريرية مسجلة و 5 منشورات (سابقة الإكلينيكية/آليات العمل) تدعم هذا الاتجاه حالياً.
نظرة عامة سريعة
| العنصر | المحتوى |
|---|---|
| المؤشر الأصلي | غير متاح — فجوة بيانات (الروكسيثروميسين مضاد حيوي ماكروليد؛ لا توجد نصوص مؤشرات مصرح بها في الملف) |
| المؤشر المنبأ به الجديد | الجذام |
| درجة التنبؤ TxGNN | 99.70% |
| مستوى الأدلة | L4 |
| حالة السوق السعودية | ✗ غير معروض |
| عدد الترخيصات | 0 |
| القرار الموصى به | عدم المتابعة |
لماذا هذا التنبؤ معقول؟
حالياً، بيانات آلية العمل التفصيلية للروكسيثروميسين غير متاحة. بناءً على المعلومات المعروفة، ينتمي الروكسيثروميسين إلى فئة المضادات الحيوية الماكروليد (المرتبطة بالإريثروميسين والكلاريثروميسين)، وفعاليتها في العدوى البكتيرية راسخة بشكل جيد؛ من حيث الآلية، قد تكون قابلة للتطبيق على الجذام نظراً للنشاط المثبت على نطاق الفئة ضد Mycobacterium leprae.
الأدبيات الداعمة سابقة للإكلينيكية والآلية بدلاً من السريرية. تُظهر الدراسات في الأنابيب وفي نموذج فراغ الفأر أن عدة ماكروليدات — بما فيها الروكسيثروميسين — تثبط نمو M. leprae وتكون بكتيرية القتل في نماذج الحيوانات (PMID 1648889, PMID 3072920, PMID 2665640). سلسلة حالات/استعراض يابانية (PMID 10481449) تلاحظ كذلك النشاط المضاد للالتهاب والمناعي للروكسيثروميسين جنباً إلى جنب مع تأثيره المباشر المضاد للميكوباكتيريا، وكلاهما قد يكون ذا صلة بمضاعفات التهاب الأعصاب في الجذام.
مع ذلك، هناك تحفظ رئيسي من نفس الأدلة: في الدراسات المقارنة في الفئران، وُجد أن الكلاريثروميسين أفضل من الروكسيثروميسين، مع مستويات دواء أعلى في موقع العدوى (PMID 1648889). هذا يعني أن التنبؤ يقوم على استدلال تأثير الفئة بدلاً من بيانات إنسانية محددة للروكسيثروميسين — الكلاريثروميسين، وليس الروكسيثروميسين، هو الماكروليد المستخدم فعلاً في الأنظمة السريرية للجذام.
أدلة التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
أدلة الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | النتائج الرئيسية |
|---|---|---|---|---|
| 12762831 | 2003 | استعراض | American Journal of Clinical Dermatology | استعراض عام للمضادات الحيوية الماكروليد في العدوى الجلدية والناعمة، يغطي آلية العمل والتفاعلات الدوائية ذات الصلة بالفئة |
| 10481449 | 1999 | سريري/سلسلة حالات | Nihon Hansenbyo Gakkai zasshi (Jpn J Leprosy) | الروكسيثروميسين، إلى جانب الكلاريثروميسين والميموسيكلين والفوسفوميسين، يظهر نشاطاً مضاداً للالتهاب/مناعياً بالإضافة إلى النشاط المباشر المضاد لـ M. leprae ذا الصلة بالتحكم في اعتلال الأعصاب الطرفي في الجذام |
| 3072920 | 1988 | في الأنابيب/حيواني | Antimicrobial Agents and Chemotherapy | تقييم الماكروليدات الأحدث (بما فيها الروكسيثروميسين) ضد M. leprae في الأنابيب والدراسات الحية، البناء على بيانات نشاط الإريثروميسين السابقة |
| 1648889 | 1991 | حيواني (فأر) | Antimicrobial Agents and Chemotherapy | نموذج فراغ الفأر: الروكسيثروميسين والكلاريثروميسين كانا كلاهما بكتيرية القتل ضد M. leprae؛ كان الكلاريثروميسين أفضل، على الأرجح بسبب مستويات أنسجة أعلى في موقع العدوى |
| 2665640 | 1989 | في الأنابيب | Antimicrobial Agents and Chemotherapy | فحص الضامة في الأنابيب لأكثر من 25 عامل مضاد ميكروبي لإمكانات مكافحة الجذام من خلال منع تخليق الجليكوليبيد الفينولي I |
معلومات السوق السعودية
الروكسيثروميسين غير معروض حالياً في السعودية (0 ترخيص في السجل؛ حالة السوق: غير معروض/غير معروض).
اعتبارات السلامة
يرجى الرجوع إلى نشرة المنتج للحصول على معلومات السلامة.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: عدم المتابعة
المبرر: الأدلة محدودة بدراسات سابقة للإكلينيكية/حيوانية وآليات العمل (L4) بدون تجارب سريرية مسجلة، والدراسة الحيوانية المقارنة الوحيدة المتاحة تُظهر أن الروكسيثروميسين كان أقل فعالية من الكلاريثروميسين ضد M. leprae — الماكروليد الذي له سابقة سريرية فعلية في الجذام. هذا استدلال تأثير الفئة، وليس أدلة إنسانية محددة للروكسيثروميسين.
للمتابعة، يلزم ما يلي:
- بيانات نشرة TFDA/SFDA حول التحذيرات والموانع (حالياً فجوة بيانات حاجزة — مطلوبة قبل أي فحص سلامة S1)
- بيانات آلية العمل المؤكدة (MOA) من DrugBank (فجوة بيانات عالية الشدة)
- بيانات الفعالية المقارنة أو المحددة للروكسيثروميسين ضد M. leprae (الأدلة الحالية تفضل الكلاريثروميسين)
- التحقق من مؤشر استخدام الروكسيثروميسين الأصلي المصرح به، غير متاح حالياً
ملاحظة: تم فحص سبع مؤشرات إضافية متنبأ بها من TxGNN (فرط الشعر، متلازمة تشوه الأنسجة اللثوية، متلازمة أمبراس، متلازمة دندي-ووكر المرتبطة، شذوذ عمود الشعر، SIAD الكلوي، ارتفاع ضغط الدم الرئوي). كلها سجلت L5/عدم المتابعة ما عدا ارتفاع ضغط الدم الرئوي (L4/سؤال بحثي، بناءً على أدبيات COPD-antibiotic-prophylaxis غير المباشرة، وليس أدلة محددة للمرض). لم يتم الإبلاغ عن أي منها هنا بالكامل بسبب عدم وجود أو عدم تحديد الأدلة الداعمة.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.