Ropinirole
| مستوى الأدلة: L3 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
روبينيرول: اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه
ملخص في جملة واحدة
روبينيرول دواء ناهض لمستقبلات الدوبامين (D2/D3)، يُستخدم في الأصل لعلاج متلازمة تململ الساقين وداء باركنسون. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً في اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD)، ويستند هذا الاتجاه حالياً إلى 4 منشورات ذات صلة مباشرة (تقرير حالة واحد، ومراجعتان، ودراسة عشوائية محتملة لم يُتحقق من تصميمها) ولا توجد تجارب سريرية مسجلة.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | متلازمة تململ الساقين، داء باركنسون |
| الاستطباب الجديد المتوقع | اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9999 |
| مستوى الأدلة | L3 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 7 من 7) |
| عدد التراخيص | 7 (السارية: 7) |
| القرار الموصى به | Hold (التريث) |
لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. استناداً إلى المعروف، روبينيرول ناهض لمستقبلات الدوبامين D2/D3، وقد ثبتت فعاليته في متلازمة تململ الساقين وداء باركنسون، وقد ينطبق ميكانيكياً على اضطراب ADHD.
العلاقة بين الاستطباب الأصلي والجديد قوية نسبياً: يرتبط ADHD بمرضية مشتركة واسعة مع متلازمة تململ الساقين، وهي استطباب معتمد لروبينيرول. ويشترك الاضطرابان في خلل الإشارات الدوبامينية وفي عوامل مرتبطة بالحديد، مما يوفر رابطاً بيولوجياً معقولاً.
تدعم ذلك جزئياً حالة طفل عمره 6 سنوات يعاني من ADHD وتململ الساقين، تحسنت أعراضه الانتباهية والنوم بعد العلاج بروبينيرول. كما نُشرت عام 2026 دراسة يبدو أنها عشوائية مزدوجة التعمية تقيّم روبينيرول كعلاج مساعد لميثيلفينيدات، لكن لا يمكن تأكيد تصميمها ونتائجها من العنوان والملخص المبتور المتاحين فقط.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية ذات صلة مسجلة.
الأدلة من الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 42640474 | 2026 | تجربة عشوائية (مستنتجة من العنوان، غير مؤكدة) | European Child & Adolescent Psychiatry | روبينيرول كعلاج مساعد لميثيلفينيدات مقابل الدواء الوهمي لدى 66 طفلاً ومراهقاً (6–17 سنة) مصابين بـADHD، لمدة 8 أسابيع؛ النتائج غير متاحة في الملخص المبتور |
| 16218085 | 2005 | مراجعة | Sleep | مراجعة العلاقة بين تململ الساقين وADHD، والآليات المحتملة، وإمكانية استخدام علاجات مشتركة |
| 18656214 | 2008 | مراجعة | Revue Neurologique | مراجعة لمتلازمة تململ الساقين (خلفية عن المرض وليست دليلاً مباشراً على ADHD) |
| 15866437 | 2005 | تقرير حالة | Pediatric Neurology | تحسن ملحوظ في أعراض ADHD والنوم لدى طفل عمره 6 سنوات عولج بروبينيرول |
| 34182128 | 2021 | دراسة مخبرية | Pharmacological Research | ارتباط مستقبل الدوبامين D4 بمستقبل ألفا 2A الأدرينالي وصلته باضطرابات التحكم في الاندفاع وADHD |
| 17483695 | 2007 | دراسة حيوانية | J Neuropathol Exp Neurol | نموذج فأري لتململ الساقين (غير مباشر) |
| 24992083 | 2014 | دراسة سريرية (دواء مختلف) | Clinical Neuropharmacology | مقارنة بيبيريديل مع برامبيكسول وروبينيرول على اليقظة في باركنسون (غير مباشرة) |
| 30950895 | 2019 | تقرير أحداث ضارة | Cornea | وذمة قرنية مرتبطة بالمحفزات الدوبامينية الجهازية (إشارة سلامة فقط) |
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
الدواء مسوّق في هذا البلد، وجميع التراخيص السبعة سارية (7 تراخيص سارية من أصل 7). نص الاستطباب المعتمد غير متوفر.
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الدوائي | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| REQUIP PD 24HOUR 4 mg | REQUIP PD 24HOUR 4 mg prolonged release tablet | أقراص ممتدة المفعول | غير متوفر |
| REQUIP PD 24HOUR 8 mg | REQUIP PD 24HOUR 8 mg prolonged release tablet | أقراص ممتدة المفعول | غير متوفر |
| REQUIP PD 24HOUR 2 mg | REQUIP PD 24HOUR 2 mg prolonged release tablet | أقراص ممتدة المفعول | غير متوفر |
| REQUIP 0.25MG TAB | REQUIP 0.25MG TAB | أقراص | غير متوفر |
| REQUIP 1MG TAB | REQUIP 1MG TAB | أقراص | غير متوفر |
(إجمالي التراخيص 7، والجدول يعرض 5 منها فقط.)
اعتبارات السلامة
- موانع الاستعمال المرتبطة بالأمراض (من الرسم المعرفي، وليست من نص النشرة الدوائية): الضمور الجهازي المتعدد، متلازمة تسرع القلب الانتصابي الوضعي، انخفاض ضغط الدم الانتصابي، خلل الحركة الناجم عن الأدوية، الفشل الكبدي، الاضطرابات الذهانية، اضطراب شبيه الفصام، الاضطرابات النفسية، الاضطراب الفصامي العاطفي، اضطرابات انخفاض ضغط الدم.
- التداخلات الدوائية: أُجري استعلام عن التداخلات وأظهر 100 تداخل مسجّل. أبرز التداخلات متوسطة الشدة: المورفين (ومورفين الليبوزومي)، السيميتيدين، الدرونابينول، حمض أوبيتيكوليك، الميتوكلوبراميد، النابيلون، الأفيون. وهناك تداخلات أخرى مصنفة «غير معروفة الشدة» (مثل الباريتوبرازول، الغليميبيريد، الدوكسيسيكلين).
- إشارات سلامة من الأدبيات: وذمة القرنية مع المحفزات الدوبامينية (تقرير أحداث ضارة)، وزيادة خطر اضطراب المقامرة مع الناهضات الدوبامينية (دراسة سجلات سويدية، لروبينيرول وبرامبيكسول وأريبيبرازول).
لم تتوفر تحذيرات وموانع استعمال من نشرة الدواء المعتمدة، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة الكاملة.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (التريث)
المبررات:
- الرابط الآلي مع ADHD معقول ويدعمه تقرير حالة ودراسة عشوائية محتملة، لكن تصميم الدراسة ونتائجها غير مؤكدين ولا توجد تجارب مسجلة، لذا يبقى مستوى الأدلة L3.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الرابط الآلي مع ADHD معقول ويدعمه تقرير حالة ودراسة عشوائية محتملة، لكن تصميم الدراسة ونتائجها غير مؤكدين ولا توجد تجارب مسجلة، لذا يبقى مستوى الأدلة L3. كما أن جميع تراخيص الدواء في السعودية ملغاة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 7، منها سارية: 7؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
للمضي قدماً يلزم:
- التحقق من تصميم دراسة PMID 42640474 ونتائجها (هل هي تجربة عشوائية مضبوطة بنتائج إيجابية؟)، وترقية مستوى الأدلة إلى L2 عند تأكيد ذلك.
- الحصول على بيانات آلية العمل من DrugBank.
- تنزيل نشرة الدواء من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال، إذ إن غيابها يعيق الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
- تقييم مخاطر السلامة في الفئة العمرية الصغيرة (مثل اضطرابات التحكم في الاندفاع، والنعاس، والتأثيرات العينية).
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «تقييم مخاطر السلامة في الفئة العمرية الصغيرة (مثل اضطرابات التحكم في الاندفاع، والنعاس، والتأثيرات العينية). / النظر في وضع الترخيص (الملغى) وإمكانية إعادة التسجيل إن استُكمل المسار.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 7، منها سارية: 7؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
ملاحظة حول الاستطبابات المتوقعة الأخرى: تتراوح بقية التنبؤات (مثل الفصام ومتلازمات وراثية نادرة وقصر النظر المرتبط بالصبغي X) بين مستوى أدلة L4 وL5، وجميعها بتوصية Hold. وفي حالة الفصام، يتعارض الاتجاه الدوائي مع علاج الأعراض الإيجابية، وتوجد مخاوف جدية من تفاقم الذهان.
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «كما أن جميع تراخيص الدواء في السعودية ملغاة» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
| 2026-11-06 | حُذف: «النظر في وضع الترخيص (الملغى) وإمكانية إعادة التسجيل إن استُكمل المسار» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.