Ritonavir

مستوى الأدلة: L4 دواعي الاستعمال المتوقعة: 3

جدول المحتويات

  1. Ritonavir
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Ritonavir: عدوى فيروس نقص المناعة القردي (simian immunodeficiency virus infection)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Ritonavir: عدوى فيروس نقص المناعة القردي (simian immunodeficiency virus infection)

ملخص في جملة واحدة

ريتونافير دواء مثبط لإنزيم البروتياز يُستخدم مع علاجات فيروس نقص المناعة البشرية، ويُستعمل أيضاً معزِّزاً دوائياً عبر تثبيط إنزيم CYP3A4. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً ضد عدوى فيروس نقص المناعة القردي (simian immunodeficiency virus infection)، ولا توجد تجارب سريرية مسجلة، وتوجد 11 منشوراً معظمها دراسات مخبرية وعلى قرود المكاك، ويبلغ مستوى الأدلة L4.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع عدوى فيروس نقص المناعة القردي (simian immunodeficiency virus infection)
درجة TxGNN 0.9992
مستوى الأدلة L4
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. وبحسب المعروف، فإن ريتونافير مثبط لبروتياز فيروس نقص المناعة البشرية، كما يُستخدم معزِّزاً دوائياً عبر تثبيط CYP3A4.

فيروس نقص المناعة القردي من الفيروسات البطيئة (lentivirus) وثيقة القرابة بفيروس نقص المناعة البشرية، وبروتياز كلٍّ منهما مشابه، ما يجعل تثبيط الدواء له معقولاً من الناحية الآلية. وتدعم ذلك دراسة مخبرية وجدت أن ريتونافير يثبط الفيروس القردي بتركيز فعّال نصفي قدره نحو 13 نانومولار، مقابل نحو 25 نانومولار لفيروس نقص المناعة البشرية من النوع الأول.

ينبغي الانتباه إلى أن هذا التوقع يخص نموذجاً حيوانياً أساساً، فلا يمثل فرصة إعادة توظيف حقيقية للاستخدام البشري. ويرجّح أن الدرجة المرتفعة تعكس تشابه المرض مع عدوى فيروس نقص المناعة البشرية.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
12709355 2003 مخبري/ما قبل سريري Antimicrob Agents Chemother ثبّط ريتونافير فيروس SIVmac239 بتركيز فعّال نصفي نحو 13 نانومولار، مقابل نحو 25 نانومولار لفيروس HIV-1
12951220 2003 ما قبل سريري (قرود) J Virol Methods علاج قرود مصابة بـ SHIV بمزيج يتضمن لوبينافير/ريتونافير عن طريق الفم لمدة 28 يوماً وتقييم أثره في الخلايا CD8
16973590 2006 ما قبل سريري (قرود) J Virol تراجع فيروسي سريع في قرود مصابة بـ SIVmac251 عولجت بعلاج رباعي مضاد للفيروسات القهقرية
22737073 2012 ما قبل سريري (قرود) PLoS Pathog نظام علاجي مكثف متعدد الأدوية أدى إلى كبت فيروسي طويل الأمد وتقييد المستودع الفيروسي
25033210 2014 ما قبل سريري (قرود) PLoS One دراسة علاج مضاد للفيروسات القهقرية مع مثبط HDAC على قرود الريسوس المصابة
34903055 2021 ما قبل سريري (قرود) mBio استمرار العدوى بالفيروسات البطيئة في الدماغ رغم العلاج الفعّال المضاد للفيروسات القهقرية
15040537 2004 مخبري/ما قبل سريري Antivir Ther تقييم نشاط 16 دواءً مضاداً للفيروسات ضد HIV-2 وSIV وSHIV
17350308 2007 ما قبل سريري Microbes Infect بناء فيروس SHIV يحمل بروتياز HIV-1 كأداة لاختبار فعالية مثبطات البروتياز في الجسم الحي

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
NORVIR 80MG-ML ORAL SOLN. NORVIR 80MG-ML ORAL SOLN. (Abbott Laboratories) غير محدد (محلول فموي) غير متوفر؛ حالة الترخيص: ساري

اعتبارات السلامة

  • التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل دوائي. من أبرز التداخلات الشديدة (Major): لوبيراميد، تريامسينولون، بوديسونيد. ومن المتوسطة: أكاربوز، هيدروكورتيزون، ميتفورمين، ديكساميثازون، كلاريثروميسين، ميترونيدازول، بوبروبيون.

لمزيد من معلومات السلامة (التحذيرات وموانع الاستعمال) يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • الأدلة المتاحة مقتصرة على دراسات مخبرية ودراسات على قرود المكاك، مع غياب أي تجربة سريرية، ومستوى الأدلة L4. وهذا التوقع نموذج حيواني للاستخدام المعروف أصلاً ضد فيروس نقص المناعة البشرية، فلا يمثل فرصة إعادة توظيف بشرية حقيقية.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

  • بيانات تفصيلية عن آلية العمل.
  • تحميل النشرة الدوائية من هيئة الغذاء والدواء السعودية وتحليل تحذيراتها وموانع استعمالها.
  • مراجعة كاملة لنصوص المنشورات، إذ يبدو بعضها بعيد الصلة بالموضوع.
  • تحديد قيمة تطبيقية واضحة للاستخدام البشري أو البيطري قبل أي استثمار إضافي.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.