Risperidone
| مستوى الأدلة: L1 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 6 |
جدول المحتويات
ريسبيريدون: من الاضطرابات الذهانية إلى اضطراب المزاج الرئيسي
الملخص في جملة واحدة
ريسبيريدون هو مضاد ذهان من الجيل الثاني (غير نمطي) تم استخدامه في الأصل لعلاج الاضطرابات الذهانية مثل الفصام والهوس ثنائي القطب. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً أيضاً في اضطراب المزاج الرئيسي (يشمل الاكتئاب المقاوم للعلاج واضطراب ثنائي القطب)، حيث يدعمه حالياً 37 تجربة سريرية و 20 منشوراً علمياً — بما في ذلك عدة تجارب سريرية عشوائية من المرحلة 3 المكتملة.
ملاحظة: تتضمن هذه مجموعة الأدلة 6 مؤشرات متنبأ بها من TxGNN لريسبيريدون. خمسة من الستة (المصنفة بين #1-#5 حسب درجة TxGNN الخام) لديها دعم قليل أو معدوم ومميزة في البيانات نفسها على أنها ذات معقولية منخفضة أو ضوضاء. يركز هذا التقرير على المرشح الواحد فقط الذي له أدلة سريرية جوهرية — "اضطراب المزاج الرئيسي" (المرتبة #6) — ويلخص الخمسة الآخرين بشكل منفصل أدناه.
نظرة عامة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| المؤشر الأصلي | غير متوفر في مجموعة الأدلة هذه (original_indications فارغة، الدواء غير مسوق محلياً). عالمياً، تم الموافقة على ريسبيريدون للفصام والهوس ثنائي القطب. |
| المؤشر الجديد المتنبأ به | اضطراب المزاج الرئيسي (الاكتئاب المقاوم للعلاج / اضطراب ثنائي القطب) |
| درجة التنبؤ من TxGNN | 99.11% |
| مستوى الدليل | L1 |
| حالة السوق السعودي | ✗ غير مسوق |
| عدد التراخيص | 0 |
| القرار الموصى به | المتابعة مع الضمانات |
لماذا هذا التنبؤ معقول؟
يتم تحديد بيانات آلية العمل التفصيلية كفجوة بيانات (original_moa: [Data Gap]) في مجموعة الأدلة هذه. ومع ذلك، فإن توضيح إعادة التطبيق في المجموعة يصف ريسبيريدون بشكل مستمر كـ مثبط مستقبلات D2/5-HT2A ذو ارتباط 5-HT2A المسيطر — التوقيع الدوائي المميز لمضادات الذهان من الجيل الثاني.
ريسبيريدون موجود بالفعل في العلاج المعتمد للاضطرابات الذهانية و — بشكل حاسم — تمت الموافقة عليه بالفعل في عدة أسواق لـ الهوس ثنائي القطب، والذي يُصنف بحد ذاته كاضطراب عاطفي (مزاجي). وهذا يخلق جسراً آلياً مباشراً للتنبؤ من TxGNN: نفس مثبط D2/5-HT2A الذي يتحكم في الأعراض الهوسية والذهانية هو الأساس الدوائي لاستخدام ريسبيريدون كـ (1) عامل تعزيز في اضطراب الاكتئاب الرئيسي المقاوم لمضادات الاكتئاب و (2) علاج استقرار المزاج/الصيانة في اضطراب ثنائي القطب.
هذا ليس قفزة حسابية بحتة — فهو يدعمه قاعدة أدبيات موجودة جوهرية من دراسات الاستخدام المساعد، وعدة تجارب سريرية من المرحلة 3 المكتملة (انظر أدناه)، وأنماط وصفات طبية في العالم الحقيقي ناضجة لريسبيريدون كمكمل في الطب النفسي، مما يجعل هذا التنبؤ الأقوى المدعوم بالأدلة في المجموعة (L1، بالمقارنة مع L3–L5 للآخرين).
أدلة التجارب السريرية
| رقم التجربة | المرحلة | الحالة | التسجيل | الاستنتاجات الرئيسية |
|---|---|---|---|---|
| NCT00044681 | المرحلة 3 | مكتملة | 258 | تعزيز ريسبيريدون للعلاج الأحادي بـ SSRI في الاكتئاب الرئيسي المقاوم للعلاج؛ الفعالية والسلامة والصيانة طويلة الأمد مقابل التعزيز الوهمي |
| NCT00095134 | المرحلة 3 | مكتملة | 630 | دراسة عمياء المقابلة ريسبيريدون المساعد في اضطراب الاكتئاب الرئيسي مع استجابة دون المثالية لمضادات الاكتئاب |
| NCT00167479 | المرحلة 4 | مكتملة | 60 | دراسة عمياء المقابلة ريسبيريدون الأحادي في اضطراب ثنائي القطب العيادي مع القلق المصاحب |
| NCT00221403 | المرحلة 3 | مكتملة | 46 | تجربة مراقبة حمض الفالبروات + ريسبيريدون في الأطفال الصغار (3–7 سنوات) مع اضطراب ثنائي القطب |
| NCT00391222 | المرحلة 3 | مكتملة | 585 | دراسة عمياء المقابلة/نشطة لريسبيريدون طويل المفعول القابل للحقن الأحادي للوقاية من حلقات المزاج في اضطراب ثنائي القطب 1 |
| NCT00057681 | المرحلة 3 | مكتملة | 379 | دراسة معالجة الهوس المبكر (TEAM) — الليثيوم وحمض الفالبروات وريسبيريدون في الأطفال/المراهقين مع اضطراب ثنائي القطب أو أعراض الهوس |
| NCT00277654 | المرحلة 3 | مكتملة | 111 | دراسة عمياء المقابلة ريسبيريدون الأحادي في اضطراب ثنائي القطب العيادي مع قلق شديد بشكل معتدل |
| NCT00176202 | المرحلة 3 | مكتملة | 65 | تجربة مراقبة ريسبيريدون مقابل ديفالبروكس صوديوم مع تقييم التصوير بالرنين المغناطيسي للدوائر المتأثرة في اضطراب ثنائي القطب عند الأطفال |
| NCT00174577 | المرحلة 3 | غير معروف | 84 | تعزيز ريسبيريدون في المرضى الذين لم يستجيبوا/استجابة جزئية لعلاج مضادات الاكتئاب |
| NCT01282632 | المرحلة 1/2 | مكتملة | 42 | دراسة تجريبية لريسبيريدون مقابل أولانزابين كمكمل لـ SSRI في الاكتئاب المقاوم للعلاج |
27 تجربة إضافية ذات صلة أقل مباشرة (دراسات مقارن/رصد/تصوير) موجودة في الملف ولكن تم حذفها هنا من أجل الاختصار.
دليل الأدب العلمي
| PMID | السنة | النوع | المجلة | الاستنتاجات الرئيسية |
|---|---|---|---|---|
| 17975181 | 2007 | تجربة عشوائية | Annals of Internal Medicine | دراسة عشوائية لريسبيريدون لعلاج اضطراب الاكتئاب الرئيسي المقاوم للعلاج |
| 34986373 | 2022 | مراجعة منهجية / التحليل الشبكي | J Affective Disorders | مقارنة فعالية/الإيقاف عن العوامل المعززة (بما فيها ريسبيريدون) في الاكتئاب المقاوم للعلاج |
| 35861202 | 2023 | مراجعة منهجية / التحليل الذاتي | J Psychopharmacology | العلاجات المعززة/المركبة في الاكتئاب المقاوم للعلاج في المراحل المبكرة |
| 35510505 | 2023 | مراجعة منهجية / التحليل الذاتي | Psychological Medicine | الفعالية والسلامة/التحمل من مضادات الذهان (الأحادي والمساعد) في اضطراب الاكتئاب الرئيسي |
| 21154393 | 2010 | مراجعة كوكران | Cochrane Database Syst Rev | مضادات الذهان من الجيل الثاني لاضطراب الاكتئاب الرئيسي وعسر المزاج |
| 34238049 | 2021 | مراجعة | J Psychopharmacology | الفعالية/التحمل من التوليفات مضاد اكتئاب + مضاد ذهان من الجيل الثاني مقابل إسكيتامين مقابل الليثيوم |
| 21189367 | 2011 | مراجعة | Annals of Pharmacotherapy | الفعالية والسلامة لتعزيز ريسبيريدون لاضطراب الاكتئاب الرئيسي |
| 24919175 | 2014 | التحليل الذاتي | Braz J Med Biol Res | الفعالية/التحمل من تعزيز مضادات الاكتئاب بمضادات ذهان غير نمطية (17 تجربة، 3807 مرضى) |
| 23554581 | 2013 | التحليل الذاتي | PLoS Medicine | ملف تعريف المخاطر والفوائد من مضادات الذهان غير النمطية المساعدة للاكتئاب |
| 20486830 | 2010 | مراجعة | Expert Opin Pharmacother | حقنة ريسبيريدون طويلة المفعول كعلاج أحادي/مساعد في الصيانة لاضطراب ثنائي القطب 1 |
10 منشورات إضافية (في الغالب مراجعات سردية وتقارير حالات) موجودة في الملف ولكن تم حذفها هنا من أجل الاختصار.
معلومات سوق المملكة العربية السعودية
ريسبيريدون حالياً لديه لا توجد منتجات مسوقة على ملف في المملكة العربية السعودية (0 تراخيص، market_status: Not marketed). لا يتوفر نص مؤشر محلي معتمد للمقارنة مع الاستخدام المتنبأ به.
اعتبارات السلامة
يرجى الرجوع إلى النشرة الإرشادية للحصول على معلومات السلامة. (لا توجد بيانات رئيسية عن التحذيرات أو الموانع أو التفاعلات الدوائية في مجموعة الأدلة هذه — safety.key_warnings و safety.contraindications و safety.ddi جميعها فجوات بيانات أو "لم تُعثر عليها".)
المؤشرات الأخرى المتنبأ بها (تمت الفحص — على الانتظار)
تصنف التنبؤات الخمسة الأخرى من TxGNN أعلى حسب درجة النموذج الخام ولكن ليس لديها دعم موجود بشكل أساسي وتم تحديدها بوضوح في نص الأساس على أنها ذات معقولية منخفضة:
| المرتبة | المرض | الدليل | الأساس (من المجموعة) | القرار |
|---|---|---|---|---|
| 1 | شلل النظر الأفقي العائلي مع الجنف التدريجي | بدون | اضطراب مسار المحور المرتبط بـ ROBO3، لا ارتباط معروف بمثبط أحادي الأمين | على الانتظار |
| 2 | متلازمة أسبرجر، القابلية ل | بدون | كيان متنبأ به هو تسمية القابلية الجينية، وليس مجموعة سريرية قابلة للعلاج | على الانتظار |
| 3 | متلازمة أملوسيرياد والدماغ والقليل من التعرق | بدون | متلازمة جينية نادرة، لا ارتباط بيولوجي بآلية D2/5-HT2A | على الانتظار |
| 4 | متلازمة فيلان-ماكديرميد | 3 منشورات (دراسة حالة، مراجعة، ما قبل الإكلينيكي) | أساس العرض السريري (الانفعالية/العدوانية) معقول، لا توجد تجارب محكومة في هذه المجموعة السكانية | سؤال بحثي |
| 5 | شد الشعر القهري | 10 منشورات (في الغالب تقارير حالات) | معقول كإستراتيجية تعزيز SSRI، ولكن لا يوجد دليل RCT | سؤال بحثي |
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: المتابعة مع الضمانات (لمؤشر اضطراب المزاج الرئيسي فقط؛ جميع المؤشرات الأخرى المتنبأ بها في هذه المجموعة تبقى على الانتظار)
الأساس: تدعم عدة تجارب سريرية من المرحلة 3 المكتملة والمراجعات المنهجية/التحليلات الذاتية ريسبيريدون كعلاج مساعد للاكتئاب المقاوم للعلاج وكعلاج أحادي/صيانة لاضطراب ثنائي القطب — هذا مستوى دليل L1 مع نمط ممارسة سريرية موجود وناضج، وليس مجرد تنبؤ نموذج.
للمتابعة، يلزم ما يلي:
- تحذيرات نشرة TFDA/SFDA وموانع (حالياً فجوة بيانات حاجزة — DG001)
- توثيق آلية العمل الرسمية من DrugBank (حالياً فجوة بيانات عالية الخطورة — DG002)
- تقييم المسار التنظيمي، حيث أن ريسبيريدون لا يُسوق حالياً في المملكة العربية السعودية (0 تراخيص)
- بيانات التفاعل الدوائي (استعلام DDI الحالي أعاد "لم تُعثر عليها")
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.