Risperidone

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 4

جدول المحتويات

  1. Risperidone
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. ريسبيريدون: من الفصام والاضطراب ثنائي القطب إلى شلل النظر الأفقي العائلي مع الجنف التدريجي (gaze palsy, familial horizontal, with progressive scoliosis)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولًا (أو غير معقول)؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

ريسبيريدون: من الفصام والاضطراب ثنائي القطب إلى شلل النظر الأفقي العائلي مع الجنف التدريجي (gaze palsy, familial horizontal, with progressive scoliosis)

ملخص في جملة واحدة

ريسبيريدون مضاد ذهان غير نمطي يُستخدم أصلًا لعلاج الفصام واضطراب ثنائي القطب والتهيج المصاحب لـاضطراب طيف التوحد. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالًا في متلازمة شلل النظر الأفقي العائلي مع الجنف التدريجي، لكن لا توجد أي تجارب سريرية أو منشورات تدعم هذا الاتجاه حاليًا، فالتنبؤ قائم على النموذج فقط.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي الفصام، اضطراب ثنائي القطب (الهوس)، اضطراب طيف التوحد (لم تتوفر نصوص استطبابات في تراخيص هيئة الغذاء والدواء السعودية)
الاستطباب الجديد المتنبأ به متلازمة شلل النظر الأفقي العائلي مع الجنف التدريجي
درجة تنبؤ TxGNN 0.9976
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 20 على الأقل)
عدد التراخيص 20 على الأقل
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولًا (أو غير معقول)؟

لا تتوفر حاليًا بيانات مفصلة عن آلية العمل في المصادر المجمعة. يُعرف ريسبيريدون بأنه مضاد لمستقبلات الدوبامين D2 والسيروتونين 5-HT2A، وقد ثبتت فعاليته في الفصام واضطراب ثنائي القطب.

أما المرض المتنبأ به فهو اضطراب نادر جدًا مرتبط بجين ROBO3، ويصيب حركة العين والعمود الفقري. لم يُعثر على رابط آلي معقول بين هذا المرض وآلية عمل ريسبيريدون.

الدرجة العالية (0.9976) صادرة عن نموذج TxGNN (التعلم العميق)، وقد تعكس أوجه تشابه تعلّمها النموذج بين أمراض ذات صلة، وليست دليلاً بيولوجياً ولا ينبغي تفسيرها كدليل على الفعالية.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات العلمية

لا توجد حاليًا أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

يوجد 20 ترخيصاً ساري المفعول والدواء مسوّق. فيما يلي أبرز خمسة منها (بيانات الشكل الدوائي ونص الاستطباب غير متوفرة):

رقم/اسم الترخيص اسم المنتج الشركة المصنعة الحالة
RISPERDAL 1MG TAB RISPERDAL 1MG TAB JANSSEN-CILAG ساري
RISPERDAL CONSTA 25MG I.M VIAL RISPERDAL CONSTA 25MG I.M VIAL ALKEREMES INC. ساري
RISPERDAL CONSTA 50MG I.M VIAL RISPERDAL CONSTA 50MG I.M VIAL ALKEREMES INC. ساري
CALMTROL 1 mg film-coated tablet CALMTROL 1 mg film-coated tablet TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING CO. ساري
RESPAL 2 MG TABLETS RESPAL 2 MG TABLETS Jordan Sweden Medical and Sterilization Co. ساري

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستندة إلى الرسم البياني المعرفي (وليست من نص النشرة الدوائية). تشمل الحالات التالية:

  • القلب والأوعية: احتشاء عضلة القلب، السكتة الدماغية، أمراض الأوعية الدماغية، توقف القلب المفاجئ، اضطرابات التوصيل القلبي، انخفاض ضغط الدم، انخفاض الضغط الانتصابي، متلازمة تسرع القلب الانتصابي.
  • الأيض: السكري، فرط سكر الدم، الحماض الكيتوني السكري، فرط شحميات الدم، السمنة.
  • الدم: قلة العدلات، ندرة المحببات، اعتلالات الهيموغلوبين.
  • الكبد والصفراء: الفشل الكبدي، أمراض الكبد، أمراض المرارة.
  • أخرى: الصرع، ضمور الأجهزة المتعدد، سرطان الثدي لدى الإناث.

التداخلات الدوائية (تم العثور على 100 تداخل، وفيما يلي أهمها):

  • شديدة الخطورة (Major): بوبروبيون، مورفين.
  • متوسطة (Moderate): أكاربوز، فاموتيدين، إبينفرين، هيدروكورتيزون، ميتفورمين، ألوغليبتين، ألبيغلوتايد، كاناغليفلوزين، أمفوتيريسين B، أتروبين، هيوسيامين، لوبيراميد، بيساكوديل، لوركاسيرين، غليكوبيرونيوم، كليدينيوم.
  • طفيفة (Minor): رانيتيدين.

لم تتوفر تحذيرات ومحاذير النشرة الدوائية الرسمية، لذا يُرجى الرجوع إليها للاطلاع على معلومات السلامة الكاملة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • لا توجد تجارب سريرية أو أدبيات تدعم هذا الاستطباب، ومستوى الأدلة L5 (تنبؤ النموذج فقط).
  • لا يوجد رابط آلي معقول مع آلية عمل الدواء، والمرض نادر جدًا.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «لا يوجد رابط آلي معقول مع آلية عمل الدواء، والمرض نادر جدًا. / لا يوجد حاليًا ترخيص ساري للدواء في المملكة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدمًا يلزم:

  • الحصول على بيانات آلية العمل من DrugBank وتحليل الصلة الآلية.
  • تنزيل النشرة الدوائية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية لاستكمال تحذيرات السلامة وموانع الاستعمال، وهي ثغرة تمنع المرور إلى مرحلة فحص السلامة.
  • بدء الدراسة بأدلة ما قبل السريرية قبل أي تجربة سريرية.

ملاحظة بشأن استطباب أخرى متنبأ بها: تضمنت البيانات المجمعة استطبابات متنبأ بها أخرى أقوى أدلة من الاستطباب أعلاه، وتستحق المتابعة:

  • نتف الشعر الهوسي (trichotillomania): مستوى الأدلة L3، مستند إلى تقارير حالات وسلاسل حالات صغيرة فقط ويحتاج إلى تجربة مضبوطة.
  • متلازمة أسبرجر ومتلازمة فيلان-ماكديرميد: الأولى مغطاة إلى حد كبير باستطباب التوحد الحالي، والثانية لا تتوفر لها إلا أدلة غير مباشرة وما قبل سريرية.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «لا يوجد حاليًا ترخيص ساري للدواء في المملكة» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.