Rifaximin

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 6

جدول المحتويات

  1. Rifaximin
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Rifaximin: Oral candidiasis
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولاً، ولماذا لا يدعمه الدليل؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Rifaximin: Oral candidiasis

ملخص في جملة واحدة

ريفاكسيمين مضاد حيوي ضعيف الامتصاص عبر الجهاز الهضمي، استُخدم في الأصل لعلاج اعتلال الدماغ الكبدي (والغيبوبة الكبدية). يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعّالاً ضد داء المبيضّات الفموي، لكن الأدلة الداعمة لا تتجاوز منشوراً علمياً واحداً ولا توجد أي تجارب سريرية، كما أن المنشور الوحيد يشير إلى احتمال ضرر لا فائدة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع Oral candidiasis
درجة تنبؤ TxGNN 0.9975
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به تعليق (Hold)

لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولاً، ولماذا لا يدعمه الدليل؟

تفتقر البيانات المجمّعة لهذا التقرير حالياً إلى معلومات تفصيلية عن آلية العمل. المعروف أن ريفاكسيمين مضاد بكتيري ضعيف الامتصاص يؤثر في الفلورا المعوية، وقد ثبتت فائدته في اعتلال الدماغ الكبدي عبر خفض الحمل البكتيري المعوي.

مع ذلك، لا يوجد تبرير آلي معقول لفعاليته ضد داء المبيضّات، فهو لا يملك نشاطاً معروفاً مضاداً للفطريات. بل إن تغيير الفلورا المعوية قد يعزّز فرط نمو المبيضّات. والدراسة الوحيدة المرتبطة (PMID 34180023) تفيد بأن استخدام ريفاكسيمين ارتبط بعدوى مبيضّات مقاومة للميكافنجين لدى متلقّي زراعة الخلايا الجذعية المكوّنة للدم، وهذه إشارة ضرر محتملة وليست فائدة علاجية.

لذلك فإن الدرجة المرتفعة من TxGNN غير مدعومة بمنطق دوائي واضح، وينبغي التعامل معها كإشارة نموذجية فقط.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
34180023 2021 دراسة أترابية (Cohort) Annals of Hematology قيّمت سلامة ونتائج مرضى زراعة الخلايا الجذعية المعالَجين بريفاكسيمين؛ وارتبط استخدامه بعدوى مبيضّات مقاومة للميكافنجين

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
XIFAXAN 200MG F.C.TABLET XIFAXAN 200MG F.C.TABLET (الشركة المصنّعة: Alfasigma S.p.A) غير متوفر غير متوفر (الترخيص ساري)

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال المستمدة من الرسم البياني المعرفي (وليست من نص النشرة الدوائية): التهاب القولون بالمطثية العسيرة (Clostridium difficile)، والتهاب الأمعاء والقولون الناخر لدى حديثي الولادة.
  • التداخلات الدوائية: سُجّل 69 تداخلاً دوائياً. من أبرزها تداخل كبير (Major) مع لقاح الكوليرا الحي (سلالة CVD 103-HgR). أما التداخلات المتوسطة فتشمل: الوارفارين، والسيكلوسبورين، وتولفابتان، ولديبازفير، وداكلاتازفير، وكابوزانتينيب، وأبالوتاميد، وإنكورافينيب، وبريغاتينيب.

لم تتوفر تحذيرات النشرة الدوائية الرسمية، لذا يُرجى الرجوع إلى النشرة للاطلاع على معلومات السلامة الكاملة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: تعليق (Hold)

المبررات:

  • لا توجد تجارب سريرية، والمنشور الوحيد يشير إلى احتمال ضرر (تفضيل عدوى المبيضّات المقاومة) لا إلى فائدة، ولا يوجد مبرر آلي معقول.
  • لم تتوفر بيانات السلامة من النشرة الدوائية.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الترخيص المحلي الوحيد ملغى، ولم تتوفر بيانات السلامة من النشرة الدوائية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على النشرة الدوائية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • تقييم ما إذا كان الارتباط بعدوى المبيضّات سببياً أم نتيجة لشدة المرض الأساسي (كما في مرضى تشمّع الكبد).
  • وجود دليل آلي أو تجريبي (مخبري أو سريري) يدعم نشاطاً مضاداً للمبيضّات قبل إعادة النظر.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «الترخيص المحلي الوحيد ملغى، و» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.