Rifampicin
| مستوى الأدلة: L3 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
ريفامبيسين: من السل إلى التهاب الملتحمة
ملخص بجملة واحدة
ريفامبيسين (DrugBank DB01045) هو مضاد حيوي من فئة الريفامايسينات تتمثل وظيفته السريرية الراسخة في علاج السل (يُستدل على هذا السياق للمؤشر الأصلي من الأدبيات الداعمة/التجارب في هذه الحزمة، حيث لم يتم إرجاع حقل مؤشر منظم من بيانات ترخيص TFDA/DrugBank). يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً أيضاً في التهاب الملتحمة، برصيد تنبؤ عالي جداً (99.95%) لكن حالياً لا توجد تجارب سريرية مسجلة و فقط 20 منشور داعم، معظمها مسوح ميكروبيولوجية قديمة أو تقارير حالات تاريخية بدلاً من التجارب التأكيدية.
نظرة عامة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| المؤشر الأصلي | السل (بناءً على الاستخدام السريري المثبت؛ غير موجود في بيانات الترخيص المنظمة في هذه الحزمة) |
| المؤشر الجديد المتنبأ به | التهاب الملتحمة |
| درجة تنبؤ TxGNN | 99.95% |
| مستوى الدليل | L3 |
| حالة السوق بالمملكة العربية السعودية | غير مسوق |
| عدد الترخيصات | 0 |
| القرار الموصى به | انتظار |
لماذا يكون هذا التنبؤ معقولاً؟
حالياً، بيانات آلية العمل التفصيلية غير متاحة في هذه الحزمة من الأدلة (يتم وضع علامة عليها كفجوة بيانات عالية الشدة، DG002). بناءً على المعلومات المتاحة، ينتمي ريفامبيسين إلى فئة الريفامايسينات من المضادات الحيوية؛ ثبتت فعاليته في السل لعقود، وآلياً هو عامل بكتيري فتاك واسع الطيف قد يمتد إلى التهاب الملتحمة البكتيري والكلاميدي.
يتم التقاط الأساس المنطقي لاستخدام العقار المعاد في حزمة الأدلة بشكل صريح على هذه النقطة: ريفامبيسين الموضعي له نشاط مباشر مضاد للبكتيريا ضد المتدثرة الحثرية (المسبب لمرض الرمد الحبيبي) وضد التهاب الملتحمة العنقودي — مع وصف هذا بأنه "علاج مثبت تاريخياً بدلاً من آلية جديدة." هذا متسق مع الأدبيات المسترجعة: تقارن تجربة مراقبة عام 1975 في تونس بين مرهم ريفامبيسين الموضعي 1% ومرهم التتراسيكلين الموضعي 1% وحمض البوريك 5% لمرض الرمد الحبيبي الوبائي في تلاميذ المدارس (PMID 1096630)، وورقة طبيعة عام 1970 وصفت لأول مرة النشاط المضاد لمرض الرمد الحبيبي (المتدثرة) لريفامبيسين ومشتقات ريفامايسين SV (PMID 5411121). كما توثق تقرير حالة عام 2003 استخدام الريفامبين الجهازي بنجاح كجزء من العلاج لالتهاب الملتحمة السحائي الأولي (PMID 14686993).
ومع ذلك، فإن هذا الجسم من الأدلة قديم (في الغالب 1970s–2011)، ويتكون أساساً من مسوح حساسية الميكروبات بدلاً من التجارب العلاجية، وبشكل حاسم — لا توجد حالياً تجارب سريرية لريفامبيسين في التهاب الملتحمة مسجلة في ClinicalTrials.gov أو ICTRP. يجب قراءة الإشارة على أنها "معقولة بيولوجياً وسابقة تاريخياً"، وليس على أنها "مثبتة سريرياً للاستخدام الحديث."
أدلة التجارب السريرية
حالياً لا توجد تجارب سريرية ذات صلة مسجلة.
أدلة الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | النتائج الرئيسية |
|---|---|---|---|---|
| 1096630 | 1975 | تجربة سريرية (مفتوحة) | American Journal of Ophthalmology | تجربة مراقبة تونسية تقارن مرهم ريفامبيسين الموضعي 1% ومرهم التتراسيكلين الموضعي 1% وحمض البوريك 5% لمرض الرمد الحبيبي الوبائي في تلاميذ المدارس؛ متابعة جرثومية وفحص بشق المصباح لمدة 39 أسبوعاً |
| 5411121 | 1970 | ما قبل سريري | Nature | الخصائص المبكرة للنشاط المضاد لمرض الرمد الحبيبي (المتدثرة) لريفامبيسين ومشتقات ريفامايسين SV |
| 14686993 | 2003 | تقرير حالة | Clinical Microbiology and Infection | التهاب الملتحمة السحائي الأولي في طفل سليم يبلغ من العمر 6 سنوات، تم علاجه أولاً بـ بوليميكسين B/نيوميسين/جرامايسيدين الموضعي، تبعه الريفامبين الجهازي بمجرد التشخيص؛ بدون مضاعفات عينية أو جهازية |
| 5005929 | 1971 | تقرير حالة / تعليق | Annals of Ophthalmology | ملاحظة سريرية مبكرة حول استخدام ريفامبيسين في طب العيون (الملخص غير متاح) |
| 33457332 | 2020 | حساسية ميكروبية | Advanced Biomedical Research | مسح بشأن مسببات الأمراض البكتيرية وحساسية المضادات الحيوية لعوامل التهاب الملتحمة في قاشان، إيران |
| 15228931 | 2004 | حساسية ميكروبية | Anales de Pediatría (Barcelona) | تحديد أكثر مسببات الأمراض البكتيرية انتشاراً لالتهاب الملتحمة وملف ملف حساسيتها للمضادات الحيوية |
| 21484175 | 2011 | حساسية ميكروبية | Journal of Ophthalmic Inflammation and Infection | تحليل جرثومي وبلازميدي لعوامل التهاب الملتحمة في لاغوس، نيجيريا، بما في ذلك أنماط مقاومة المضادات الحيوية |
| 30347565 | 2018 | حساسية ميكروبية | Chinese Journal of Ophthalmology | الكتابة الجينية وحساسية المضادات الحيوية لسلالات المكورات العنقودية الذهبية المعزولة من مرضى التهاب القرنية أو التهاب الملتحمة |
| 8363150 | 1993 | حساسية ميكروبية | Anales Españoles de Pediatría | دراسة ميكروبيولوجية لـ 50 عينة من التهاب الملتحمة الوليدي مع تحديد حساسية المضادات الحيوية |
| 10537781 | 1999 | مراجعة / سلسلة حالات | Current Opinion in Ophthalmology | مراجعة للمظاهر العينية لمرض خدش القط (بارتونيلا هنسيلاي)، بما في ذلك التهاب الملتحمة (متلازمة باريناود) |
اعتبارات الأمان
يرجى الرجوع إلى ملصق الحزمة للحصول على معلومات الأمان.
(ملاحظة: تحذيرات وموانع الاستخدام في ملصق حزمة TFDA يتم تسجيلها كفجوة بيانات مانعة في هذه الحزمة — انظر الاستنتاج أدناه — واستعلام قاعدة بيانات DDI لم يرجع أي نتائج.)
الاستنتاج والخطوات التالية
القرار: انتظار
الأساس المنطقي: الأدلة على ريفامبيسين في التهاب الملتحمة حقيقية لكنها قديمة وغير مباشرة — تجربة رمد حبيبي يعود تاريخها إلى عام 1975 وورقة آلية من عام 1970، محاطة في الغالب بمسوح حساسية ميكروبية غير ذات صلة — مع عدم وجود أي تجارب سريرية مسجلة حالياً. الأهم من ذلك، بيانات تحذيرات وموانع الاستخدام من ملصق حزمة TFDA غير موجودة وتم وضع علامة عليها كفجوة مانعة (DG001)، والتي بحكم التصميم تمنع هذا المرشح من دخول مرحلة تقييم السلامة S1 بغض النظر عن مدى قوة إشارة الفعالية.
للمتابعة، يلزم توفير ما يلي:
- بيانات ملصق حزمة TFDA (تحذيرات، موانع الاستخدام) — فجوة مانعة DG001، مطلوبة قبل أي مراجعة سلامة S1
- تفاصيل آلية عمل الدواء المؤكدة من DrugBank — فجوة عالية الشدة DG002
- مراجعة نظامية معاصرة أو تجربة تقيم ريفامبيسين (موضعي/عيني) مقابل المضادات الحيوية المعيارية الحديثة لالتهاب الملتحمة البكتيري أو الكلاميدي
- حل استعلام DDI (حالياً
غير_موجود) - توضيح حالة التسجيل بالمملكة العربية السعودية، حيث أن الدواء حالياً غير مسوق مع 0 ترخيص موجود في الملف
- ملاحظة: الترتيب 4 في هذه الحزمة ("التهاب الملتحمة (المرض)") هو عقدة أنطولوجيا مكررة من الترتيب 1 بنفس الأدلة — يوصى بدمج هذه العقد في قاعدة البيانات الأساسية لتجنب حساب هذه الإشارة مرتين
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.