Rifampicin
| مستوى الأدلة: L4 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
ريفامبيسين: من السل الرئوي إلى التهاب الملتحمة
ملخص في جملة واحدة
ريفامبيسين مضاد حيوي يُستخدم في الأصل لعلاج السل الرئوي. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيدًا في التهاب الملتحمة، لكن الأدلة الداعمة لا تتجاوز دراسات قديمة وبيانات حساسية مخبرية (لا توجد تجارب سريرية مسجلة، وتوجد 19 منشورًا ذا صلة متفاوتة). لذلك فالقرار الحالي هو التريّث.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | السل الرئوي |
| الاستطباب الجديد المتوقع | التهاب الملتحمة |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9995 |
| مستوى الدليل | L4 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 8 من 8) |
| عدد التراخيص | 8 (السارية: 8) |
| القرار الموصى به | Hold (التريّث) |
لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولًا؟
بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حاليًا في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. استنادًا إلى المعروف، ريفامبيسين مضاد حيوي واسع الطيف يثبط إنزيم RNA بوليميراز البكتيري، وهو فعّال ضد البكتيريا موجبة الغرام والكلاميديا والمتفطرات.
هذه الكائنات من الأسباب المحتملة لالتهاب الملتحمة الجرثومي، ومنها المكورات العنقودية والكلاميديا الحثرية المسببة للتراخوما. ومن ثمّ فالصلة بين الاستطباب الأصلي (عدوى متفطرية) والجديد (عدوى عينية جرثومية) قائمة على النشاط المضاد للجراثيم.
ومع ذلك، فالأدلة محصورة في دراسات الحساسية المخبرية وتجارب موضعية قديمة للتراخوما، وتتوفر مضادات حيوية موضعية أفضل توثيقًا لهذا الاستطباب.
أدلة التجارب السريرية
لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
أدلة الأدبيات العلمية
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 1096630 | 1975 | تجربة سريرية مضبوطة | American Journal of Ophthalmology | مقارنة مرهم ريفامبيسين 1% ومرهم تتراسيكلين 1% مع حمض البوريك في التراخوما المتوطنة لدى أطفال المدارس في تونس |
| 322700 | 1977 | تجربة مفتوحة | British Journal of Ophthalmology | 63 مريضًا بعدوى عينية كلاميدية؛ ثلاثة أسابيع من مرهم ريفامبيسين لم تكفِ، بينما حقق العلاج 6-7 أسابيع شفاءً سريريًا وجرثوميًا بنسبة نحو 90% |
| 33457332 | 2020 | دراسة مقطعية | Advanced Biomedical Research | المسببات البكتيرية وحساسية المضادات الحيوية لعزلات مرضى التهاب الملتحمة في كاشان، إيران |
| 8363150 | 1993 | دراسة ميكروبيولوجية | Anales Españoles de Pediatría | عزلات التهاب الملتحمة لدى حديثي الولادة؛ حساسية عالية لمعظم المضادات المختبرة |
| 21191558 | 2010 | دراسة حساسية مخبرية | Revista Española de Quimioterapia | حساسية سلالات Corynebacterium macginleyi المسببة لالتهاب الملتحمة |
| 30347565 | 2018 | دراسة تنميط جيني وحساسية | Zhonghua Yan Ke Za Zhi | العلاقة بين النمط الجيني للمكورات العنقودية الذهبية وحساسيتها للمضادات الحيوية |
| 3191080 | 1988 | تقرير حالة | British Journal of Ophthalmology | خراجات قرنية هامشية مرتبطة بالتهاب عيني كلاميدي لدى البالغين |
| 1247775 | 1976 | مراسلة/تقرير | British Medical Journal | سمية عينية مرتبطة بالريفامبيسين |
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
جميع التراخيص الثمانية سارية (8 تراخيص سارية من أصل 8)، والدواء مسوّق في هذا البلد. نصوص الاستطباب المعتمد وأشكال الجرعات غير متوفرة في البيانات.
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشركة المصنّعة | الحالة |
|---|---|---|---|
| RIFADIN CAP 300 MG | RIFADIN CAP 300 MG | Sanofi S.P.A | ساري |
| RIFACIN 300 MG CAPS | RIFACIN 300 MG CAPS | Tabuk Pharmaceutical | ساري |
| RIAFAMPICIN | RIAFAMPICIN | Riyadh Pharma | ساري |
| RIMACTAZID 300MG TAB. | RIMACTAZID 300MG TAB. | Sandoz | ساري |
| RIFACIN 150MG CAP. | RIFACIN 150MG CAP. | Tabuk Pharmaceutical | ساري |
اعتبارات السلامة
موانع الاستعمال المسجلة في الرسم المعرفي (وليست من نشرة المنتج): فشل الكبد وأمراض الكبد والتهاب الكبد، البورفيريا، قلة الصفيحات، قلة العدلات وندرة المحببات، فقر الدم بأنواعه (منها اللاتنسجي)، السكري والحماض الكيتوني السكري، النقرس، اعتلال الأعصاب المحيطية، أمراض المرارة، تعاطي المواد، اضطرابات القلق، وبطء الأستلة.
التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل دوائي، ومنها تداخلات متوسطة الشدة مع: ريابيبرازول، دوكسيسيكلين، هيدروكورتيزون، ميتفورمين، بيوغليتازون، بوبروبيون، أبريبيتانت، مورفين، أوميبرازول، ديكساميثازون، ميترونيدازول، كلاريثرومايسين، وكانا غليفلوزين. ريفامبيسين محفّز قوي للإنزيمات الكبدية، ما قد يخفض مستويات أدوية كثيرة.
يُرجى الرجوع إلى نشرة المنتج للحصول على التحذيرات الرسمية.
الاستنتاج والخطوات التالية
القرار: Hold (التريّث)
المبررات:
- الأدلة المتاحة تقتصر على دراسات حساسية مخبرية وتجارب موضعية قديمة (السبعينيات) للتراخوما والعدوى الكلاميدية، دون تجارب حديثة، وتوجد بدائل موضعية أفضل توثيقًا.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الأدلة المتاحة تقتصر على دراسات حساسية مخبرية وتجارب موضعية قديمة (السبعينيات) للتراخوما والعدوى الكلاميدية، دون تجارب حديثة، وتوجد بدائل موضعية أفضل توثيقًا. / لا يوجد حاليًا أي ترخيص ساري في السعودية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 8، منها سارية: 8؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
المطلوب للمضي قدمًا:
- الحصول على نشرة المنتج من هيئة الغذاء والدواء السعودية للتحذيرات وموانع الاستعمال (عائق أساسي أمام الفحص الأمني).
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
- تحديد إمكانية توفير تركيبة موضعية عينية، إذ لا يوجد حاليًا شكل صيدلاني معتمد لذلك.
- إجراء دراسة حديثة مضبوطة مقارنة بالمضادات الحيوية الموضعية القياسية.
ملاحظة: تضمنت التنبؤات الأخرى أيضًا التهاب الملتحمة المكرر، وحب الشباب (مع أدلة تخص التهاب الغدد العرقية القيحي وليس حب الشباب)، والتهاب المفاصل الروماتويدي (دراسات صغيرة قديمة من 1988-1993 دون اعتماد)، وعدوى فيروس نقص المناعة البشرية (أدلة تخص السل المصاحب وتداخلات الأدوية لا علاج الفيروس نفسه). جميعها دون مستوى الدليل الكافي للتقدم.
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «لا يوجد حاليًا أي ترخيص ساري في السعودية» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.