Rasagiline

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 6

جدول المحتويات

  1. Rasagiline
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. راسagيلين: من مرض باركنسون إلى الانحلال العصبي المرتبط بـ PLA2G6
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولًا؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

راسagيلين: من مرض باركنسون إلى الانحلال العصبي المرتبط بـ PLA2G6

ملخص في جملة واحدة

الراسagيلين مثبّط انتقائي لا رجعي لإنزيم أحادي أمين أوكسيداز من النوع B (MAO-B)، وكان يُستخدم في الأصل لعلاج مرض باركنسون وما يرتبط به من متلازمات باركنسونية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيدًا في الانحلال العصبي المرتبط بـ PLA2G6، لكن هذا التنبؤ يستند إلى النموذج الحاسوبي وحده، إذ لا توجد أي تجارب سريرية ولا أي منشورات علمية تدعمه حاليًا.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي مرض باركنسون (والمتلازمات الباركنسونية المرتبطة به)
الاستطباب الجديد المتوقع الانحلال العصبي المرتبط بـ PLA2G6
درجة تنبؤ TxGNN 0.9971
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولًا؟

بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حاليًا في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. استنادًا إلى المعروف عن الدواء، فإن الراسagيلين مثبّط لإنزيم MAO-B، وهو يرفع مستوى الدوبامين في المخطط (striatum)، وقد ثبتت فعاليته في مرض باركنسون.

يشمل الانحلال العصبي المرتبط بـ PLA2G6 الحثل العصبي المحوري الطفلي (infantile neuroaxonal dystrophy) والحثل التوتري–الباركنسوني المرتبط بـ PLA2G6 (PARK14). تتداخل الأعراض الباركنسونية في هذه الحالة مع استطباب مرض باركنسون المعتمد، ولذلك يمكن نظريًا أن يوفّر الراسagيلين فائدة عرضية عبر المسار الدوباميني.

غير أن الدواء لا يعالج الخلل الأساسي المتمثل في إعادة تشكيل الفوسفوليبيدات، ولا تراكم الحديد، ولا مرضيات ألفا-سينوكلين. وعليه فأي فائدة محتملة ستكون عرضية فقط. ودرجة التنبؤ المرتفعة (0.9971) تعكس تنبؤ نموذج لا أكثر.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجّلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

لا توجد حاليًا أدبيات ذات صلة متاحة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
Ragilin Ragilin (الشركة المصنعة: Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Co.) غير متوفر غير متوفر (الحالة: ساري)

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستخلصة من الرسم المعرفي (وهي علاقات مستمدة من الرسم المعرفي لـ TxGNN وليست نصًا من النشرة الدوائية): ارتفاع ضغط الدم، الضمور المتعدد الجهازي، متلازمة تسرع القلب الانتصابي الوضعي، انخفاض ضغط الدم الانتصابي، خلل الحركة الناجم عن الأدوية، الصرع، الاضطراب ثنائي القطب، الاضطرابات العاطفية الكبرى، أمراض الكبد، أمراض المرارة، الورم الميلانيني، ورم القواتم (فيوكروموسيتوما) في الغدة الكظرية، سرطان الاثني عشر، سرطان الأمعاء الدقيقة، سرطان القلب، سرطان الغدة الكظرية، الورم العقدي الودي.

التداخلات الدوائية: أُجري استعلام التداخلات الدوائية وأظهر 100 تداخل إجمالًا، أبرزها:

  • تداخلات من الدرجة الكبرى (Major): البوبروبيون (Bupropion)، المورفين (Morphine).
  • تداخلات من الدرجة المتوسطة (Moderate): الإبينفرين، السيميتيدين، الفينترمين، ديثيل بروبيون، ثنائي فينوكسيلات، ديفينوكسين، الدرونابينول، حمض أوبيتيكوليك، وكذلك الكلوربروباميد والجليميبيريد وعدة أنواع من الإنسولين (قد تتأثر مستويات سكر الدم).

لم تتوفر بيانات التحذيرات الرئيسية وموانع الاستعمال من نشرة الدواء المعتمدة، لذا يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة الكاملة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • مستوى الأدلة L5: التنبؤ قائم على النموذج فقط، دون تجارب سريرية أو أدبيات داعمة.
  • الفائدة المحتملة عرضية فحسب ولا تعالج آلية المرض الأساسية.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الفائدة المحتملة عرضية فحسب ولا تعالج آلية المرض الأساسية، كما أن الدواء غير مرخّص حاليًا في السعودية (الترخيص الوحيد ملغى).» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدمًا يلزم ما يلي:

  • الحصول على النشرة الدوائية من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة بيانات حاسمة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • إجراء مراجعة منهجية للأدبيات حول المعالجة العرضية للباركنسونية في الانحلال العصبي المرتبط بـ PLA2G6 (PARK14)، وتقييم بيانات السلامة والفعالية لدى الأطفال والمرضى اليافعين.
  • تقييم موانع الاستعمال المستخلصة من الرسم المعرفي (مثل الصرع وأمراض الكبد) في سياق هذه الفئة من المرضى والتداخلات الدوائية الكبرى.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «كما أن الدواء غير مرخّص حاليًا في السعودية (الترخيص الوحيد ملغى)» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.