Ranitidine

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 6

جدول المحتويات

  1. Ranitidine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Ranitidine: ثقب القرحة الهضمية (peptic ulcer perforation)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريعة
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Ranitidine: ثقب القرحة الهضمية (peptic ulcer perforation)

ملخص في جملة واحدة

رانيتيدين دواء مثبّط لإفراز الحمض في المعدة، وهو مرخّص محلياً في المملكة العربية السعودية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يفيد في ثقب القرحة الهضمية (peptic ulcer perforation). لا توجد تجارب سريرية مسجلة لهذا الاستخدام، والأدلة المتاحة غير مباشرة، لذلك فإن مستوى الأدلة L5.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع ثقب القرحة الهضمية (peptic ulcer perforation)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9988
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 20 على الأقل)
عدد التراخيص 20 على الأقل
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر في البيانات المجمّعة لهذا التقرير تفاصيل عن آلية عمل رانيتيدين. ومن المعروف عموماً أنه يحجب مستقبلات الهيستامين H2 في خلايا المعدة الجدارية، فيقلل إفراز الحمض.

قد يكون لخفض الحمض دور مساعد في الوقاية من القرحة التي يتولد عنها الثقب أو في التئامها. لكن الثقب حالة جراحية طارئة، والرانيتيدين لا يعالج الثقب نفسه. وتتناول الدراسات المتاحة غالباً منع نكس القرحة أو منع مضاعفات الجهاز الهضمي، ولا تتناول الثقب كنتيجة علاجية مباشرة. لذلك يُعد الرابط الآلي غير مباشر.

الأدلة من التجارب السريعة

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد دراسة تختبر رانيتيدين كعلاج للثقب نفسه. أقرب الدراسات تتناول الوقاية من مضاعفات المعدة والاثني عشر أو الثقب كمضاعفة مرتبطة بالقرحة:

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
7861219 1995 تجربة عشوائية مزدوجة التعمية Journal of Neurosurgery قارنت 101 مريضاً بين رانيتيدين ودواء وهمي قبل الجراحة للوقاية من النزف أو الثقب بعد جراحة الأعصاب. تناولت الوقاية لا علاج الثقب.
2927479 1989 تجربة عشوائية New England Journal of Medicine قارنت العلاج غير الجراحي بالجراحة الطارئة في ثقب القرحة الهضمية لدى 83 مريضاً. لم يكن رانيتيدين هو موضوع المقارنة.
11488789 2001 دراسة بأثر رجعي وأخرى عشوائية British Journal of Surgery درست أثر استئصال جرثومة H. pylori على نكس القرحة بعد الإغلاق البسيط لقرحة اثني عشرية مثقوبة.
11871831 2002 دراسة سريرية Indian Journal of Gastroenterology ربطت عدوى H. pylori بتأخر التئام القرحة لدى مرضى عولجوا جراحياً من قرحة اثني عشرية مثقوبة.
8346951 1993 دراسة سريرية Archives of Disease in Childhood قاست أثر رانيتيدين الوريدي على حموضة المعدة لدى 10 خدّج يتلقون الديكساميثازون، وهم معرضون لثقب المعدة.
8103373 1993 مراجعة Alimentary Pharmacology & Therapeutics بيّنت أن العلاج المستمر طويل الأمد بمضادات H2 يقلل نكس القرحة، ويخفض خطر المضاعفات ومنها الثقب.
8364140 1993 مراجعة Alimentary Pharmacology & Therapeutics لخصت فعالية العلاج المستمر بمضادات H2 في تقليل نكس القرحة في تجارب مضبوطة.
9659741 1998 سلسلة حالات Revista do Hospital das Clinicas وصفت 4 حالات ثقب قرحة معدية لدى خدّج في العناية المركزة، توفي منها 3.
8781800 1996 تقرير حالة Endoscopy وصف اختراق قرحة معدية للقلب، وهو مضاعفة نادرة جداً.
1679675 1991 مراجعة Alimentary Pharmacology & Therapeutics قدمت توصيات علاجية لإصابات المعدة والاثني عشر الناتجة عن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، ومن مضاعفاتها النزف والثقب.

معلومات السوق في السعودية

حالة السوق: مطروح (20 ترخيصاً سارياً بحسب البيانات المحلية). قد تكون قائمة التراخيص جزئية. نص الاستطباب المعتمد وشكل الجرعة غير مسجلين في البيانات المحلية.

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
ZANTAC ZANTAC (جلاكسو السعودية) غير متوفر غير متوفر
RANID 150MG F.C.TAB. RANID 150MG (تبوك للصناعات الدوائية) غير متوفر غير متوفر
ZYDAC 300MG TABLET ZYDAC 300MG (جمجوم للأدوية) غير متوفر غير متوفر
RANTAG 300 mg tablet RANTAG 300 mg (الخليج للصناعات الدوائية - جلفار) غير متوفر غير متوفر
ZYDAC 50MG-2 ML SOLUTION FOR IV . IM ZYDAC 50MG/2ML (جمجوم للأدوية) محلول وريدي/عضلي غير متوفر

اعتبارات السلامة

التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل دوائي محتمل. من أبرز ما ظهر في القائمة المتاحة:

  • تداخل شديد: أتازانافير (Atazanavir).
  • تداخلات متوسطة: أكالابروتينيب، بوسوتينيب، بريغاتينيب، سيريتينيب، أمينوفيللين، وبعض السيفالوسبورينات (سيفوروكسيم، سيفبودوكسيم، سيفديتورين)، وباكامبيسيلين، وأدوية السلفونيل يوريا (أسيتوهكساميد، كلوربروباميد).
  • تداخلات خفيفة: أسيتامينوفين، ألندرونات، هيدروكسيد الألمنيوم، كربونات الكالسيوم، وغيرها.

لم تتوفر التحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للمنتج.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • لا توجد دراسة تختبر رانيتيدين كعلاج لثقب القرحة الهضمية. التجربة العشوائية الأقرب (PMID 7861219) درست الوقاية من نزف الجهاز الهضمي العلوي وثقبه بعد جراحة الأعصاب. لذلك فإن مستوى الأدلة L5 ويقتصر الدعم على التنبؤ النموذجي (0.9988) مع أدلة غير مباشرة.
  • الثقب حالة جراحية طارئة، ولا يعالجها خفض الحمض، فيبقى دور الدواء مساعداً في أحسن الأحوال.

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على دراسات تقيّم رانيتيدين مباشرة في ثقب القرحة الهضمية، سواء علاجاً مساعداً بعد الإغلاق الجراحي أو وقاية من الثقب.
  • استكمال بيانات آلية العمل.
  • الحصول على نصوص التحذيرات وموانع الاستعمال من النشرات الدوائية المحلية.
  • تحديد المقارنة العلاجية المناسبة وتقييم مدى ملاءمة المنتجات المرخّصة محلياً.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.