Rabeprazole

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 2

---

جدول المحتويات

1. Rabeprazole
2. راباييرازول: من اضطرابات الحموضة المعدية إلى التوسع الخلوي الصاري الجهازي الخامل (Smouldering Systemic Mastocytosis)
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
   4. أدلة التجارب السريرية
   5. أدلة الأدبيات العلمية
   6. معلومات السوق في السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

راباييرازول: من اضطرابات الحموضة المعدية إلى التوسع الخلوي الصاري الجهازي الخامل (Smouldering Systemic Mastocytosis)

ملخص في جملة واحدة

راباييرازول من مثبطات مضخة البروتون التي تقلل إفراز حمض المعدة، وهو مسوَّق في المملكة العربية السعودية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يفيد في داء الخلايا البدينة الجهازي الخامل (Smouldering Systemic Mastocytosis) بدرجة 99.44%. لكن هذا التنبؤ لا تدعمه حالياً أي تجارب سريرية ولا منشورات علمية، فهو توقع نموذجي فقط.

---

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	غير مذكور في بيانات الترخيص المتاحة. الصنف مثبط لمضخة البروتون يُستخدم عادةً في الاضطرابات المرتبطة بحمض المعدة
الاستطباب الجديد المتوقع	داء الخلايا البدينة الجهازي الخامل (Smouldering systemic mastocytosis)
درجة تنبؤ TxGNN	99.44%
مستوى الأدلة	L5 (تنبؤ نموذجي فقط، دون دراسات فعلية)
حالة التسويق في السعودية	✓ مسوَّق
عدد التراخيص	6
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

---

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء في حزمة الأدلة. المعروف أن راباييرازول يثبط إنزيم H+/K+ ATPase في الخلايا الجدارية بالمعدة، فيخفض إفراز الحمض.

قد يكون هناك رابط غير مباشر لم يثبت بعد. ففي داء الخلايا البدينة تطلق الخلايا الصارية مواد وسيطة مثل الهيستامين، وهذا قد يسبب فرط إفراز حمض المعدة وأعراضاً هضمية. فإذا صح ذلك، فالدواء يمكن أن يخفف هذه الأعراض ضمن الرعاية الداعمة.

لا يوجد أي دليل على أن راباييرازول يؤثر في تكاثر الخلايا الصارية الورمية أو في تقدم المرض. لذلك لا ينبغي اعتبار الدرجة المرتفعة من الرسم البياني المعرفي دليلاً على نشاط معدِّل للمرض.

وهناك تنبؤ ثانٍ من النموذج هو lymphoadenopathic mastocytosis with eosinophilia بدرجة 99.35%، وهو بلا أدلة أيضاً. التنبؤان على الأرجح من المحيط نفسه في الرسم البياني (أنواع داء الخلايا البدينة)، فلا يُعدّان إشارتين مستقلتين.

---

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

---

أدلة الأدبيات العلمية

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

---

معلومات السوق في السعودية

تذكر البيانات 6 تراخيص، وفيما يلي المتاح منها. نص الاستطباب المعتمد غير متوفر في البيانات، والشكل الدوائي مستخلص من أسماء المنتجات.

رقم / اسم الترخيص	اسم المنتج	الشكل الدوائي	الشركة المصنعة
RABEZOLE 20MG E.C.TABLETS	RABEZOLE 20MG	أقراص مغلفة معوياً	JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY
PARIET 10 MG E.C TAB	PARIET 10 MG	أقراص مغلفة معوياً	EISAI
PARIET 20MG E.C TAB	PARIET 20 MG	أقراص مغلفة معوياً	EISAI
RAMEP 10 MG GASTRO-RESISTANT TABLET	RAMEP 10 MG	أقراص مقاومة للحموضة المعدية	LEK PHARMACEUTICALS D.D.
RAMEP 20 MG GASTRO-RESISTANT TABLET	RAMEP 20 MG	أقراص مقاومة للحموضة المعدية	LEK PHARMACEUTICALS D.D.

---

اعتبارات السلامة

يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة. ولم يُعثر على تفاعلات دوائية مسجلة في قاعدة البيانات المستعلَم عنها.

---

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

• التنبؤ قائم على النموذج فقط (L5)، ولا توجد تجارب سريرية أو منشورات تدعمه.
• أقصى فائدة محتملة هي تخفيف أعراض هضمية مرتبطة بالحموضة، لا علاج المرض نفسه.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

• تنزيل النشرة الدوائية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال. هذه فجوة حاجبة لمرحلة فحص السلامة S1.
• استكمال بيانات آلية العمل (MOA) من DrugBank لتحليل الرابط الآلي.
• مراجعة الأدبيات والتجارب المتعلقة باستخدام مثبطات مضخة البروتون في الأعراض الهضمية لداء الخلايا البدينة.
• تحديد هدف الاستخدام بوضوح (تخفيف الأعراض أم تعديل المرض) قبل أي تقييم إضافي.
• استكمال تقييم توافق مسار الإعطاء وتشابه الاستطباب الجديد مع الأصلي، وكلاهما قيد الانتظار.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---