Quinapril
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 4 |
جدول المحتويات
- Quinapril
- تقرير التقييم الصيدلاني
- كوينابريل: من ارتفاع ضغط الدم إلى اعتلال الكلى الناجم عن ارتفاع الضغط الخبيث
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات
- معلومات السوق في السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
كوينابريل: من ارتفاع ضغط الدم إلى اعتلال الكلى الناجم عن ارتفاع الضغط الخبيث
ملخص في جملة واحدة
كوينابريل دواء من مثبطات الإنزيم المحوّل للأنجيوتنسين (ACE)، يُستخدم في الأصل لعلاج ارتفاع ضغط الدم. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في اعتلال الكلى الناتج عن ارتفاع ضغط الدم الخبيث، لكن لا توجد حالياً أي تجارب سريرية أو منشورات تدعم هذا الاتجاه تحديداً، فالدليل يقتصر على التنبؤ الحاسوبي.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | ارتفاع ضغط الدم (اضطراب ارتفاع ضغط الدم) |
| الاستطباب الجديد المتنبأ به | اعتلال الكلى الناتج عن ارتفاع ضغط الدم الخبيث |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9986 |
| مستوى الدليل | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2) |
| عدد التراخيص | 2 (السارية: 2) |
| القرار الموصى به | Hold (التريث) |
لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبناءً على المعلومات المعروفة، كوينابريل من مثبطات ACE، وقد ثبتت فعاليته في ارتفاع ضغط الدم، ومن حيث الآلية قد يكون قابلاً للتطبيق في اعتلال الكلى الناتج عن ارتفاع الضغط الخبيث.
ينطوي هذا المرض على تنشيط منظومة الرينين-أنجيوتنسين-ألدوستيرون (RAAS)، ولذلك فإن حصر هذه المنظومة معقول من الناحية البيولوجية. ومع ذلك، فهذا امتداد للاستطباب الأصلي (ارتفاع الضغط) أكثر منه إعادة توظيف حقيقية للدواء.
درجة التنبؤ المرتفعة نتيجة حسابية فقط، ولم تُقدَّم تجارب أو دراسات تدعمها.
التنبؤات الأخرى
| الترتيب | الاستطباب المتنبأ به | الدرجة | مستوى الدليل | ملاحظات |
|---|---|---|---|---|
| 2 | ارتفاع ضغط الدم الكلوي الوعائي الخبيث | 0.9986 | L5 | آلية معقولة لاعتماده على RAAS، لكن يلزم الحذر في تضيق الشريان الكلوي ثنائي الجانب (خطر الفشل الكلوي الحاد). لا دراسات داعمة. |
| 3 | ارتفاع ضغط الدم الرئوي الناتج عن أمراض الرئة و/أو نقص الأكسجة | 0.9985 | L4 | دراسة حيوانية واحدة ذات صلة (1996). الدليل غير مباشر وما قبل سريري. |
| 4 | ارتفاع ضغط الدم الرئوي غير واضح الآلية متعدد العوامل | 0.9985 | L5 | تنبؤ حاسوبي فقط، ويصعب تحديد مبرر آلي. |
| 5 | متلازمة براديك | 0.9979 | L5 | مرض نادر جداً ولا رابط آلياً واضحاً؛ يُرجَّح أنه ناتج عن القرب في الشبكة المعرفية. |
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات
لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة بالاستطباب الأعلى ترتيباً (اعتلال الكلى الناتج عن ارتفاع الضغط الخبيث).
للمقارنة، تتوفر دراستان ما قبل سريريتين مرتبطتان بالاستطباب المتنبأ به في المرتبة الثالثة (ارتفاع ضغط الدم الرئوي):
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 8873672 | 1996 | دراسة حيوانية ما قبل سريرية | Circulation | تثبيط ACE النسيجي بالكوينابريل قلّل ارتفاع ضغط الدم الرئوي الناتج عن نقص الأكسجة وإعادة تشكل الأوعية الرئوية |
| 8720418 | 1996 | دراسة حيوانية ما قبل سريرية | Journal of Cardiovascular Pharmacology | حافظ الكوينابريل على وظيفة البطين الأيسر والتمثيل الطاقي في الجرذان بعد احتشاء عضلة القلب (صلة هامشية فقط) |
معلومات السوق في السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الدوائي | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| ACUITEL 20MG TAB | ACUITEL 20MG TAB (شركة PFIZER) | غير متوفر | غير متوفر (الحالة: ساري) |
| ACUITEL 10MG TAB | ACUITEL 10MG TAB (شركة PFIZER) | غير متوفر | غير متوفر (الحالة: ساري) |
اعتبارات السلامة
تحذيرات من الشبكة المعرفية (ليست من نص النشرة الدوائية): تشير علاقات موانع الاستعمال في الشبكة المعرفية إلى أمراض منها:
- الكلى والكبد: أمراض الكلى، انقطاع البول، أمراض الكبد، اعتلال الدماغ الكبدي والغيبوبة الكبدية
- الوذمة الوعائية: بأنواعها، بما فيها الوراثية والمرتبطة بحاصرات RAAS
- الأيض والغدد: السكري واحتماضه الكيتوني، نقص البوتاسيوم، فرط نشاط الدريقات، النقرس
- الدم والمناعة: قلة العدلات، ندرة المحببات، الذئبة الحمامية الجهازية، أمراض النسيج الضام
- أخرى: التهاب البنكرياس، أمراض المرارة، انخفاض ضغط الدم، أمراض العظام والغضاريف، يرقان الولدان
التداخلات الدوائية: تم رصد 100 تداخل في قاعدة البيانات. من أبرزها:
- شديد (Major): سترات البوتاسيوم (خطر فرط بوتاسيوم الدم)
- متوسط (Moderate): الميتفورمين، الأسبرين، الكورتيكوستيرويدات (الهيدروكورتيزون، الديكساميثازون، البيتاميثازون، البوديزونيد، التريامسينولون)، الدوكسيسيكلين والتتراسيكلين، كاناغليفلوزين وداباغليفلوزين، كلوربروباميد، البوبروبيون، المورفين، الأتروبين
يُرجى مراجعة النشرة الدوائية للحصول على تحذيرات وموانع استعمال معتمدة.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (التريث)
المبررات:
- مستوى الدليل L5: تنبؤ حاسوبي فقط دون أي تجارب سريرية أو أدبيات داعمة. كما أن الاستطباب قريب جداً من الاستطباب الأصلي.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «كما أن الاستطباب قريب جداً من الاستطباب الأصلي، والدواء لا يملك حالياً ترخيصاً ساري المفعول في السعودية (التراخيص الاثنان ملغيان).» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
للمتابعة يلزم ما يلي:
- الحصول على تحذيرات وموانع استعمال النشرة الدوائية من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)، وهي فجوة حرجة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
- مراجعة منهجية للأدبيات السريرية حول مثبطات ACE في اعتلال الكلى الناتج عن ارتفاع الضغط الخبيث.
- تقييم مخاطر السلامة الكلوية (خصوصاً تضيق الشريان الكلوي ثنائي الجانب) قبل أي تطوير سريري.
- النظر في ارتفاع ضغط الدم الرئوي الناتج عن أمراض الرئة كسؤال بحثي (L4)، مع الحاجة إلى دراسات بشرية.
- التحقق من وضع الترخيص وإمكانية إعادة التسجيل في السعودية.
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «والدواء لا يملك حالياً ترخيصاً ساري المفعول في السعودية (التراخيص الاثنان ملغيان)» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.