Quetiapine

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Quetiapine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Quetiapine: Retinal dystrophy with or without extraocular anomalies
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولًا؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Quetiapine: Retinal dystrophy with or without extraocular anomalies

ملخص في جملة واحدة

كيتيابين (Quetiapine) مضاد ذهان غير نمطي، يُستخدم أساسًا لعلاج اضطراب ثنائي القطب والفصام. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيدًا لعلاج نتف الشعر القهري (Trichotillomania)، لكن الدليل الحالي يقتصر على 6 منشورات (تقارير حالات ومراجعات في معظمها) وبدون أي تجارب سريرية مسجلة.

ملاحظة: اختير هذا المرض لأنه الوحيد بين أعلى 10 تنبؤات الذي يتوفر له دليل منشور؛ أما التنبؤ الأول في الترتيب (حثل الشبكية) فهو تنبؤ حاسوبي فقط بلا أي دليل (مستوى L5).

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع Retinal dystrophy with or without extraocular anomalies
درجة تنبؤ TxGNN 0.9957
مستوى الدليل L5 (تنبؤ نموذجي فقط؛ لا توجد دراسات عن كيتيابين في حثل الشبكية)
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 20 على الأقل)
عدد التراخيص 20 على الأقل
القرار الموصى به Hold (التريث)، مع اعتباره سؤالًا بحثيًا

نتيجة إعادة التقييم (2026-11-12): خفض (مستوى الأدلة L4 ← L5). التنبؤ الرئيسي في جدول النظرة السريعة هو حثل الشبكية مع أو دون تشوهات خارج العين. المستوى L4 في الجدول يخص نتف الشعر القهري (تقارير حالات ومراجعات)، وهو تنبؤ آخر يناقشه التقرير، والتقرير نفسه يذكر أن حثل الشبكية تنبؤ حاسوبي فقط. لم يُعثر في PubMed ولا ClinicalTrials.gov على أي دراسة لكيتيابين في حثل الشبكية أو التهاب الشبكية الصباغي؛ والمنشورات التي تربط كيتيابين بالشبكية تقارير حالات لآثار جانبية (اعتلال المشيمية والشبكية المصلي المركزي، PMID 37575473، PMID 30672500). لذلك خُفّض المستوى إلى L5 (تنبؤ نموذجي فقط) حُدّثت مستوى الدليل في هذه الصفحة وفق نتيجة إعادة التقييم؛ القيم الأصلية في سجل المراجعة أدناه. المصدر: PubMed：Central serous chorioretinopathy following oral quetiapine（PMID 37575473）؛ PubMed：Quetiapine associated Central Serous Chorioretinopathy: Implicit role of serotonin and dopamine pathways（PMID 30672500）.

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولًا؟

بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حاليًا. استنادًا إلى المعلومات المعروفة، يُعد كيتيابين مضادًا لمستقبلات الدوبامين D2 والسيروتونين 5-HT2A (مع حصر لمستقبلات H1 وألفا-1)، وقد ثبتت فعاليته في الذهان واضطراب المزاج، وقد ينطبق ميكانيكيًا على نتف الشعر القهري.

نتف الشعر القهري اضطراب سلوكي متكرر موجَّه للجسم ويقع ضمن طيف الوسواس القهري. يُستخدم عادةً في هذه الحالات إضافة مضادات الذهان غير النمطية، ويُعد حصر 5-HT2A وD2 أساسًا معقولًا لذلك.

لكن يجب الحذر: الأدلة غير مباشرة ومنخفضة اليقين، كما توثق الأدبيات أن مضادات الذهان غير النمطية، ومنها كيتيابين، قد تُحدث أعراضًا وسواسية قهرية أو تفاقمها، لذا فاتجاه التأثير غير محسوم.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
12405081 2002 مراجعة + تقرير حالة Psychiatry نظرة عامة على نتف الشعر القهري، مع استجابة إيجابية لدى امرأة (33 سنة) عولجت بكيتيابين
19142421 2008 تقرير حالة/سلسلة حالات Rev Bras Psiquiatr كيتيابين في علاج نتف الشعر القهري (لا يتوفر ملخص؛ التصنيف مستنتج من العنوان)
11212595 2001 تقرير حالة + مراجعة J Psychiatry Neurosci كيتيابين فاقم أعراض الوسواس القهري لدى مريض، مع مراجعة لأعراض الوسواس الناجمة عن مضادات الذهان
20833945 2010 تقرير حالة + مراجعة Psychosomatics علاج متلازمة رابونزل المتكررة ونتف الشعر القهري (صلة غير مباشرة بالدواء)
27840761 2016 تقرير حالة Case Rep Psychiatry نتف الشعر القهري كمظهر للخرف (صلة غير مباشرة)
38797877 2025 مراجعة/تعليق Int J Dermatol استكشاف العلاج الدوائي لنتف الشعر القهري وغياب الإرشادات الموحدة

معلومات السوق في السعودية

أبرز الأمثلة (نصوص الاستطباب والشكل الصيدلاني غير متوفرة):

رقم/اسم الترخيص اسم المنتج الشركة المصنعة الحالة
SEROQUEL 300MG F-C TABS SEROQUEL 300MG AstraZeneca ساري
REZAL XR 200 mg REZAL XR 200 mg (أقراص ممتدة المفعول) TABUK PHARMACEUTICAL ملغى
QATPEN 300MG QATPEN 300MG DAMMAM PHARMA ملغى
SERCAND 300 mg SERCAND 300 mg APOTEX ملغى
SICOPIN 200 mg SICOPIN 200 mg SANDOZ ملغى

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال/الحالات الحساسة (من الرسم المعرفي، وليست من نص النشرة الدوائية): ارتفاع ضغط الدم، انخفاض الضغط الانتصابي، متلازمة QT الطويلة وTorsades de pointes، الصرع، أمراض الكبد، السكري والحماض الكيتوني السكري وفرط سكر الدم، قصور الغدة الدرقية، قلة العدلات وندرة المحببات، فرط شحميات الدم، السمنة، احتشاء عضلة القلب، سرطان الثدي لدى الإناث.
  • التداخلات الدوائية: تم رصد 100 تداخل، ومن أبرزها تداخلات رئيسية (Major) مع بوبروبيون (Bupropion) ومورفين (Morphine). وهناك تداخلات متوسطة مع أدوية السكري (ميتفورمين، بيوغليتازون، أكاربوز، أليغليبتين، كاناغليفلوزين، كلوربروباميد)، والأدوية المضادة للكولين (أتروبين، هيوسيامين، غليكوبيرونيوم، كليدينيوم)، وإبينفرين، وفاموتيدين، ولوبراميد، وأبريبيتانت، وديكساميثازون، ولوركاسيرين، وبيساكوديل.
  • تحذيرات النشرة الدوائية: لم تُستخرج بعد من هيئة الغذاء والدواء السعودية، ويُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (التريث) — مع اعتباره سؤالًا بحثيًا

المبررات:

  • الدليل المتاح لنتف الشعر القهري يقتصر على تقارير حالات ومراجعات دون تجارب مضبوطة، واتجاه التأثير غير مؤكد لأن كيتيابين قد يفاقم الأعراض الوسواسية.
  • كما أن بيانات السلامة من النشرة الدوائية غير مكتملة، وهي فجوة حاجبة للانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «جميع تراخيص كيتيابين في السعودية ملغاة، كما أن بيانات السلامة من النشرة الدوائية غير مكتملة، وهي فجوة حاجبة للانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدمًا يلزم:

  • تنزيل وتحليل النشرة الدوائية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية لاستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • قراءة النصوص الكاملة للدراسات المنشورة وتقييم جودتها بدل الاعتماد على العناوين.
  • تقييم جدوى تجربة سريرية عشوائية مضبوطة صغيرة، ومقارنتها بالعلاجات المعيارية (العلاج السلوكي، N-acetylcysteine).
  • توضيح وضع التسجيل في السعودية (إعادة التسجيل أو توفر المنتج) قبل أي تطبيق عملي.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم يُعَد كتابة نص تنبؤات النموذج؛ ولا تتغير مستويات الأدلة والقرارات إلا بنتيجة إعادة تقييم (خفض أو رفع أو سحب)، والقيم الأصلية في الجدول أدناه.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «جميع تراخيص كيتيابين في السعودية ملغاة» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-12 التنبؤ الرئيسي بانتظار إعادة التقييم بانتظار إعادة التقييم ← أُعيد تقييمه (انظر نتيجة إعادة التقييم) SATxGNN – المنهجية: تصنيف مستوى الأدلة L1–L5
2026-11-12 نتيجة إعادة تقييم التنبؤ الرئيسي (Retinal dystrophy with or without extraocular anomalies) إعادة التقييم: خفض، مستوى الأدلة L4 ← L5؛ مستوى الدليل: «مستوى الدليل / L4 (تقارير حالات ومراجعات فقط، دون تجارب مضبوطة)» ← «مستوى الدليل / L5 (تنبؤ نموذجي فقط؛ لا توجد دراسات عن كيتيابين في حثل الشبكية)» PubMed：Central serous chorioretinopathy following oral quetiapine（PMID 37575473）؛ PubMed：Quetiapine associated Central Serous Chorioretinopathy: Implicit role of serotonin and dopamine pathways（PMID 30672500）

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.