Prucalopride

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Prucalopride
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. بروكالوبرايد: من الإمساك إلى نقص البروتين الدهني عالي الكثافة (Hypoalphalipoproteinemia)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً (أو غير معقول)؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

بروكالوبرايد: من الإمساك إلى نقص البروتين الدهني عالي الكثافة (Hypoalphalipoproteinemia)

ملخص في جملة واحدة

بروكالوبرايد دواء ناهض انتقائي لمستقبلات 5-HT4 يُستخدم في الأصل لعلاج الإمساك. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في نقص البروتين الدهني ألفا (انخفاض HDL)، إلا أنه لا توجد أي تجارب سريرية أو منشورات تدعم هذا التوجه حالياً، فالتنبؤ قائم على النموذج الشبكي فقط.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي الإمساك (constipation disorder)
الاستطباب الجديد المتنبأ به نقص البروتين الدهني ألفا (hypoalphalipoproteinemia)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9982
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2)
عدد التراخيص 2 (السارية: 2)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً (أو غير معقول)؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمعة لهذا التقرير. استناداً إلى المعروف، بروكالوبرايد ناهض انتقائي لمستقبلات 5-HT4 يعمل على مسارات الحركة في الجهاز الهضمي، وقد ثبتت فعاليته في الإمساك.

لم يُحدد أي رابط آلي معقول بين تنشيط مستقبلات 5-HT4 واستقلاب البروتين الدهني عالي الكثافة (HDL). الدرجة المرتفعة من TxGNN ناتجة عن تنبؤ شبكي فقط، دون دعم من تجارب أو أدبيات. لذلك يجب التعامل مع هذا التنبؤ بحذر شديد.

ملاحظة حول الترشيحات الأخرى: من بين التنبؤات العشرة الأولى، الأقرب منطقياً هي الداء النشواني (amyloidosis) والداء النشواني الأولي، لأن النشواني قد يسبب خللاً في حركة الجهاز الهضمي (مثل الانسداد الكاذب المعوي المزمن والإمساك)، وهو المجال الذي يُستخدم فيه بروكالوبرايد. لكن ذلك سيكون علاجاً عرضياً لا معدلاً للمرض، ولا تختبر الدراستان المسترجعتان بروكالوبرايد كعلاج. وتتراوح بقية التنبؤات بين رابط ضعيف جداً (قرحة الاثني عشر) وانعدام الرابط (داء المبيضات الفموي، داء الأسطوانيات، فيروس HIV، فرط كوليسترول الدم العائلي).

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة بالاستطباب المتنبأ به.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
RESOLOR 1 mg film-coated tablet RESOLOR 1 mg film-coated tablet (JANSSEN-CILAG SPA) أقراص مغلفة غير متوفر (الترخيص ساري)
RESOLOR 2 mg film-coated tablet RESOLOR 2 mg film-coated tablet (JANSSEN-CILAG SPA) أقراص مغلفة غير متوفر (الترخيص ساري)

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال المستندة إلى الرسم البياني المعرفي (وليست من نشرة الدواء): التهاب القولون التقرحي، مرض الأمعاء الالتهابي، وانثقاب الأمعاء.
  • التداخلات الدوائية: تم رصد 98 تداخلاً دوائياً. من أبرز التداخلات متوسطة الشدة: أدوية مضادات الكولين والمشابهة لها (Aclidinium، Atropine، Hyoscyamine، Benzatropine، Biperiden، Glycopyrronium، Clidinium)، إضافة إلى الهرمونات (Levonorgestrel، Norethisterone، Ethinylestradiol). وتشمل التداخلات البسيطة أدوية مثل Nifedipine وAmiodarone وDiltiazem وCarvedilol وSpironolactone وCaptopril.

لمزيد من معلومات السلامة، يرجى الرجوع إلى نشرة الدواء.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التنبؤ قائم على النموذج فقط (مستوى الأدلة L5) دون تجارب أو أدبيات داعمة، ولا يوجد رابط آلي معقول بين تنشيط 5-HT4 وفرط/نقص HDL.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التنبؤ قائم على النموذج فقط (مستوى الأدلة L5) دون تجارب أو أدبيات داعمة، ولا يوجد رابط آلي معقول بين تنشيط 5-HT4 وفرط/نقص HDL. / جميع تراخيص المنتج في السعودية ملغاة حالياً.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على بيانات آلية العمل التفصيلية من DrugBank.
  • الحصول على تحذيرات وموانع الاستعمال من نشرة الدواء لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA)، وهي فجوة حرجة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
  • إجراء دراسات ما قبل سريرية أو آلية تبرر الصلة بين 5-HT4 واستقلاب HDL.
  • النظر في إعطاء الأولوية لاستطبابات أقرب منطقياً، مثل الاضطرابات الحركية المرتبطة بالداء النشواني، وتقييمها بدراسات موجهة.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «جميع تراخيص المنتج في السعودية ملغاة حالياً» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.